Impact de la nutrition postnatale actuellement recommandée sur la composition corporelle néonatale
18 juillet 2016 mis à jour par: Vishal Pandey, M.D.
Le but de cette étude est d'obtenir des informations qui peuvent être utiles pour aider à trouver de meilleures ou de nouvelles façons de fournir une nutrition aux bébés nés prématurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les bébés nés prématurément pèsent beaucoup moins au moment de la sortie de l'hôpital que les bébés nés à l'âge correspondant. Les chercheurs de cette étude pensent que le poids corporel inférieur à la sortie peut être dû à une masse musculaire plus faible. Cependant, aucune information de ce type n'est disponible pour le moment. Il est important d'avoir cette information car les bébés qui pèsent moins que la normale à la sortie de l'hôpital peuvent développer une tension artérielle et une glycémie plus élevées lorsqu'ils ont 10-15 ans.
En faisant cette étude, les chercheurs pourront avoir des informations sur la masse musculaire du bébé, ce qui aidera les chercheurs à fournir une meilleure nutrition aux bébés nés prématurés. Les chercheurs pourront également déterminer s'il existe des différences dans la masse musculaire/graisseuse en fonction du type d'alimentation (lait maternel seul, lait maternisé seul ou une combinaison de lait maternel et de lait maternisé). Cette information peut être bénéfique pour aider à promouvoir le type d'alimentation approprié pour les bébés nés prématurément.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 mois à 9 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Le groupe d'étude comprend des bébés prématurés nés entre 23 et 32 semaines de gestation, tandis que les bébés nés à 34 semaines, 36 semaines et ≥37 et ≤ 42 semaines d'âge gestationnel serviront de groupes témoins.
La description
Critère d'intégration:
- Nouveau-nés <32 semaines d'âge gestationnel, grossesse unique ou multiple
- Nouveau-nés en âge gestationnel de 34 à 36 semaines
- Nourrissons en bonne santé issus d'une grossesse sans complication
Critère d'exclusion:
- Les bébés atteints d'une maladie mortelle ont peu de chances de survivre
- Anomalies congénitales et chromosomiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Naissance entre 23 et 32 semaines de gestation
Les bébés nés entre 23 et 32 semaines d'âge gestationnel verront leur composition corporelle déterminée à l'aide du système de composition corporelle du nourrisson PEA POD à 34 semaines, 36 semaines et 40 semaines d'âge corrigé.
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Le dispositif non invasif utilisé dans cette étude pour mesurer la composition corporelle d'un bébé s'appelle une cosse de pois.
Le Pea Pod est une procédure de chevet rapide, sûre, non invasive et fiable utilisée pour mesurer les changements dans la composition corporelle du nourrisson.
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Naissance entre 34 et 36 semaines de gestation
Les bébés nés à 34 semaines et 36 semaines d'âge gestationnel verront leur composition corporelle mesurée à l'aide du système de composition corporelle pour nourrissons PEA POD dès qu'ils ne seront plus alimentés par voie parentérale et recevront une nutrition entérale complète.
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Le dispositif non invasif utilisé dans cette étude pour mesurer la composition corporelle d'un bébé s'appelle une cosse de pois.
Le Pea Pod est une procédure de chevet rapide, sûre, non invasive et fiable utilisée pour mesurer les changements dans la composition corporelle du nourrisson.
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Naissance à terme
La composition corporelle sera mesurée à l'aide du système de composition corporelle du nourrisson PEA POD dans ce groupe sera obtenue avant la sortie.
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Le dispositif non invasif utilisé dans cette étude pour mesurer la composition corporelle d'un bébé s'appelle une cosse de pois.
Le Pea Pod est une procédure de chevet rapide, sûre, non invasive et fiable utilisée pour mesurer les changements dans la composition corporelle du nourrisson.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du pourcentage de masse grasse entre 36 et 40 semaines chez les prématurés
Délai: Évolution du pourcentage de masse grasse entre 36 semaines et 40 semaines d'âge corrigé
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La composition corporelle telle que déterminée par la plathesmographie par déplacement d'air PEA POD déterminerait le pourcentage de masse grasse et la mesure en série de ce paramètre déterminerait les changements dans le pourcentage de masse grasse indiquant la qualité de la croissance entre 36 et 40 semaines après l'âge de conception.
À 40 semaines d'âge corrigé, le pourcentage de masse grasse des prématurés serait comparé à celui de dix nourrissons nés à terme et en bonne santé de mères en bonne santé avec des grossesses sans complications.
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Évolution du pourcentage de masse grasse entre 36 semaines et 40 semaines d'âge corrigé
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison du pourcentage de masse grasse entre les prématurés à 40 semaines et ceux nés à terme.
Délai: 40 semaines d'âge corrigé
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Le pourcentage de masse grasse chez les prématurés à l'âge corrigé de 40 semaines serait comparé à celui des nourrissons nés à terme et en bonne santé à la suite d'une grossesse sans complication.
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40 semaines d'âge corrigé
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vishal Pandey, MD, University of Kansas Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2015
Première publication (Estimation)
4 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00002323
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