Impacto de la nutrición postnatal actualmente recomendada en la composición corporal neonatal
18 de julio de 2016 actualizado por: Vishal Pandey, M.D.
El propósito de este estudio es obtener información que pueda ser útil para ayudar a descubrir formas mejores o más nuevas de brindar nutrición a los bebés prematuros.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los bebés prematuros pesan significativamente menos al momento del alta hospitalaria en comparación con los bebés nacidos a la edad correspondiente. Los investigadores de este estudio creen que el menor peso corporal en el momento del alta puede deberse a una menor masa muscular. Sin embargo, no hay tal información disponible para eso en este momento. Es importante tener esta información ya que los bebés que pesan menos de lo normal al momento del alta hospitalaria pueden desarrollar presión arterial más alta y niveles de azúcar más altos cuando tengan entre 10 y 15 años.
Al realizar este estudio, los investigadores podrán tener información sobre la masa muscular del bebé, lo que ayudará a los investigadores a brindar una mejor nutrición a los bebés que nacen prematuros. Los investigadores también podrán determinar si existen diferencias en la masa muscular/grasa según el tipo de alimentación (leche materna sola, fórmula sola o una combinación de leche materna y fórmula). Esta información puede ser beneficiosa para ayudar a promover el tipo de alimentación adecuado para los bebés prematuros.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 meses a 9 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El grupo de estudio involucra a bebés prematuros nacidos entre 23 y 32 semanas de gestación, mientras que los bebés nacidos a las 34 semanas, 36 semanas y ≥37 y ≤ 42 semanas de edad gestacional servirán como grupos de control.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos <32 semanas de edad gestacional, gestación única o múltiple
- Recién nacidos de 34 a 36 semanas de edad gestacional
- Recién nacidos sanos a término de un embarazo sin complicaciones
Criterio de exclusión:
- Los bebés con enfermedades potencialmente mortales tienen pocas probabilidades de sobrevivir
- Anomalías congénitas y cromosómicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Nacimiento entre 23 y 32 semanas de gestación
La composición corporal de los bebés nacidos entre las 23 y las 32 semanas de edad gestacional se determinará mediante el sistema de composición corporal infantil PEA POD a las 34 semanas, 36 semanas y 40 semanas de edad corregida.
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El dispositivo no invasivo utilizado en este estudio para medir la composición corporal de un bebé se llama Pea Pod.
El Pea Pod es un procedimiento de cabecera rápido, seguro, no invasivo y confiable que se utiliza para medir los cambios en la composición corporal del bebé.
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Nacimiento entre 34-36 semanas de gestación
A los bebés nacidos a las 34 y 36 semanas de edad gestacional se les medirá la composición corporal con el sistema de composición corporal infantil PEA POD tan pronto como dejen de recibir nutrición parenteral y reciban nutrición enteral completa.
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El dispositivo no invasivo utilizado en este estudio para medir la composición corporal de un bebé se llama Pea Pod.
El Pea Pod es un procedimiento de cabecera rápido, seguro, no invasivo y confiable que se utiliza para medir los cambios en la composición corporal del bebé.
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Nacimiento a término
La composición corporal se medirá con el sistema de composición corporal infantil PEA POD en este grupo antes del alta.
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El dispositivo no invasivo utilizado en este estudio para medir la composición corporal de un bebé se llama Pea Pod.
El Pea Pod es un procedimiento de cabecera rápido, seguro, no invasivo y confiable que se utiliza para medir los cambios en la composición corporal del bebé.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el porcentaje de masa grasa entre las semanas 36 y 40 en recién nacidos prematuros
Periodo de tiempo: Cambio en el porcentaje de masa grasa entre las 36 semanas y las 40 semanas de edad corregida
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La composición corporal determinada por la platesmografía de desplazamiento de aire PEA POD determinaría el porcentaje de masa grasa y la medida seriada de este parámetro determinaría los cambios en el porcentaje de masa grasa que indican la calidad del crecimiento entre las 36 y 40 semanas después de la edad de concepción.
A las 40 semanas de edad corregida, el porcentaje de masa grasa de los bebés prematuros se compararía con diez bebés a término sanos nacidos de madres sanas con embarazos sin complicaciones.
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Cambio en el porcentaje de masa grasa entre las 36 semanas y las 40 semanas de edad corregida
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación del porcentaje de masa grasa entre los bebés prematuros a las 40 semanas y los nacidos a término de gestación.
Periodo de tiempo: 40 semanas de edad corregida
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El porcentaje de masa grasa en recién nacidos prematuros a las 40 semanas de edad corregida se compararía con el de los recién nacidos a término sanos nacidos después de un embarazo sin complicaciones.
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40 semanas de edad corregida
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Vishal Pandey, MD, University of Kansas Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00002323
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