食品のさまざまな主要栄養素組成と食事配分の急性影響 (DIT2)
2019年4月23日 更新者：Fredrik H Nystrom、University Hospital, Linkoeping
食事誘発性熱産生 2
さまざまな程度の肥満、または重篤な併発疾患のない非肥満の約30人の参加者が、高炭水化物飲料または低炭水化物飲料のいずれかを摂取します。
この飲料は、朝に 1 杯または 5 回に分けて摂取され、主要な心血管リスク マーカーおよび代謝率への影響が毎回 3 時間テストされます。
調査の概要
詳細な説明
30 人の参加者が 8 時頃に絶食状態で代謝病棟に来て、昼食まで滞在することが 4 回あります。
参加者は、テスト食事の順序にランダムに割り当てられます。
食事の総カロリー量は 750 kcal で、エネルギーの 50% が炭水化物 (低脂肪) またはエネルギーの 20% が炭水化物 (低炭水化物) です。
食事は午前中に一度に摂取されるか、30 分ごとに 5 回に分けて摂取されます（各 150 kcal）。つまり、食事の構成と食事の配分の合計の組み合わせは 4 です。 p-グルコース、s-インスリンに対する食品の影響、血中脂質、ホルモン、代謝率は、血液検査または間接熱量測定（代謝率の場合）によって測定されます。
満腹感は視覚的なアナログスケールによって測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Linkoping、スウェーデン、58185
- University Hospital of Linkoping
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の健康な参加者（肥満の有無にかかわらず）
除外基準:
- 主な病気、
- 甲状腺疾患、
- プレドニゾロンを服用する必要がある、
- 精神疾患、
- スウェーデン語が理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：低炭水化物。一食
介入: エネルギー含有量の 20 % が炭水化物である 750 kcal の 1 食
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高炭水化物または低炭水化物の食事を、大きな食事 1 回または小さな食事 5 回として提供します。
つまり片腕でのクロスオーバートライアル
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アクティブコンパレータ：低炭水化物。 5回の小食
介入: 炭水化物からのエネルギー含有量の 20 % を含む、1 回あたり 150 kcal の食事を 30 分ごとに 5 回行います。
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高炭水化物または低炭水化物の食事を、大きな食事 1 回または小さな食事 5 回として提供します。
つまり片腕でのクロスオーバートライアル
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アクティブコンパレータ：高炭水化物。一食
介入: エネルギー含有量の 50 % が炭水化物である 750 kcal の 1 食
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高炭水化物または低炭水化物の食事を、大きな食事 1 回または小さな食事 5 回として提供します。
つまり片腕でのクロスオーバートライアル
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実験的：高炭水化物。 5食
介入: 炭水化物からのエネルギー含有量の 50 % を含む、1 回あたり 150 kcal の食事を 30 分ごとに 5 回行います。
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高炭水化物または低炭水化物の食事を、大きな食事 1 回または小さな食事 5 回として提供します。
つまり片腕でのクロスオーバートライアル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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代謝率
時間枠：約3時間の間
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代謝率は、前（ベースライン）とその後で 3 時間にわたって繰り返し測定されます。
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約3時間の間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルコースとインスリンへの影響
時間枠：3時間
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試験食後3時間のグルコースとインスリンの繰り返し試験
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3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fredrik H Nystrom, MD professor、Faculty of Medicine and Health Science, Linköping University, Sweden
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (予想される)
2020年5月1日
研究の完了 (予想される)
2020年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月3日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月23日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DIT2
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