Akuta effekter av olika makronäringsämneskompositioner och måltidsfördelningar av maten (DIT2)
23 april 2019 uppdaterad av: Fredrik H Nystrom, University Hospital, Linkoeping
Dietinducerad termogenes 2
Ett trettiotal deltagare, med varierande grad av fetma eller icke-överviktiga, utan allvarliga samtidiga sjukdomar, konsumerar antingen en dryck med hög eller låg kolhydrathalt.
Drycken konsumeras också antingen som en drink eller som 5 små portioner på morgonen och testas för effekter på viktiga kardiovaskulära riskmarkörer och på ämnesomsättningen i tre timmar vid varje tillfälle.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trettio deltagare kommer till metabola avdelningen cirka klockan 8 i fastande tillstånd och stannar till lunch vid fyra tillfällen vardera.
Deltagarna randomiseras till ordningen på testmåltiderna.
Måltiderna har ett totalt kaloriinnehåll på 750 kcal och har antingen 50 % av energin från kolhydrater (lågt fett) eller 20 % av energin från kolhydrater (lågkolhydrat.).
Måltiderna intas vid ett tillfälle på morgonen eller uppdelade i 5 portioner (150 kcal vardera) var 30:e minut, dvs totala kombinationer av måltidssammansättning och måltidsfördelning är 4. Matens effekter på p-glukos, s-insulin , blodlipider, hormoner och på ämnesomsättningen mäts genom blodprov eller genom indirekt kalorimetri (för ämnesomsättning).
Mättnadskänsla mäts med visuella analoga skalor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Linkoping, Sverige, 58185
- University Hospital of Linkoping
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska deltagare > 18 år med eller utan fetma
Exklusions kriterier:
- stora sjukdomar,
- sköldkörtelsjukdomar,
- måste ta prednisolon,
- psykiatrisk sjukdom,
- oförmåga att förstå svenska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lågkalori. en måltid
Intervention: En måltid på 750 kcal med 20 % av energiinnehållet från kolhydrater
|
Antingen en hög- eller lågkolhydratmåltid antingen som en stor eller som 5 små måltider.
dvs ett crossover-försök med en arm
|
|
Aktiv komparator: Lågkalori. 5 små måltider
Intervention: Fem måltider var 30:e minut på 150 kcal/vardera med 20 % av energiinnehållet från kolhydrater.
|
Antingen en hög- eller lågkolhydratmåltid antingen som en stor eller som 5 små måltider.
dvs ett crossover-försök med en arm
|
|
Aktiv komparator: Hög kolhydrat. en måltid
Intervention: En måltid på 750 kcal med 50 % av energiinnehållet från kolhydrater
|
Antingen en hög- eller lågkolhydratmåltid antingen som en stor eller som 5 små måltider.
dvs ett crossover-försök med en arm
|
|
Experimentell: Hög kolhydrat. 5 måltider
Intervention: Fem måltider var 30:e minut på 150 kcal/vardera med 50 % av energiinnehållet från kolhydrater.
|
Antingen en hög- eller lågkolhydratmåltid antingen som en stor eller som 5 små måltider.
dvs ett crossover-försök med en arm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ämnesomsättning
Tidsram: Under ca 3 timmar
|
Metabolismen mäts före (baslinje) och därefter upprepade gånger under 3 timmar
|
Under ca 3 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekter på glukos och insulin
Tidsram: 3 timmar
|
Upprepad test av glukos och insulin i tre timmar efter testmåltiden
|
3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fredrik H Nystrom, MD professor, Faculty of Medicine and Health Science, Linköping University, Sweden
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2015
Första postat (Uppskatta)
4 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DIT2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .