Acute effecten van verschillende samenstellingen van macronutriënten en maaltijdverdelingen van het voedsel (DIT2)
23 april 2019 bijgewerkt door: Fredrik H Nystrom, University Hospital, Linkoeping
Door voeding geïnduceerde thermogenese 2
Ongeveer dertig deelnemers, van verschillende graden van zwaarlijvigheid of niet-zwaarlijvig, zonder ernstige bijkomende ziekten, consumeren een koolhydraatrijke of koolhydraatarme drank.
De drank wordt ook geconsumeerd als een enkele drank of als 5 kleine porties in de ochtend en wordt bij elke gelegenheid gedurende drie uur getest op effecten op de belangrijkste cardiovasculaire risicomarkers en op de stofwisseling.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dertig deelnemers komen rond 20.00 uur in nuchtere toestand naar de metabolische afdeling en blijven elk vier keer tot de lunch.
De deelnemers worden gerandomiseerd naar de volgorde van de proefmaaltijden.
De maaltijden hebben een totale calorische waarde van 750 kcal en hebben ofwel 50% energie uit koolhydraten (vetarm) of 20% energie uit koolhydraten (koolhydraatarm).
De maaltijden worden één keer in de ochtend geconsumeerd of verdeeld in 5 porties (elk 150 kcal) voor elke 30 minuten, d.w.z. totale combinaties van maaltijdsamenstelling en maaltijdverdeling is 4. Effecten van het voedsel op p-glucose, s-insuline , bloedlipiden, hormonen en de stofwisseling wordt gemeten door bloedtesten of door indirecte calorimetrie (voor stofwisseling).
Gevoel van verzadiging wordt gemeten door visuele analoge schalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Linkoping, Zweden, 58185
- University Hospital of Linkoping
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde deelnemers > 18 jaar met of zonder obesitas
Uitsluitingscriteria:
- ernstige ziekten,
- schildklier ziekten,
- moet prednisolon gebruiken,
- psychiatrische ziekte,
- onvermogen om Zweeds te begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Koolhydraatarm. een maaltijd
Interventie: Eén maaltijd van 750 kcal met 20 % energie-inhoud uit koolhydraten
|
Ofwel een koolhydraatarme of koolhydraatarme maaltijd, hetzij als één grote of als 5 kleine maaltijden.
dwz een crossover-proef met één arm
|
|
Actieve vergelijker: Lage koolhydraten. 5 kleine maaltijden
Interventie: Vijf maaltijden per half uur van 150 kcal/elk met 20 % energie-inhoud uit koolhydraten.
|
Ofwel een koolhydraatarme of koolhydraatarme maaltijd, hetzij als één grote of als 5 kleine maaltijden.
dwz een crossover-proef met één arm
|
|
Actieve vergelijker: Hoge koolhydraten. een maaltijd
Interventie: Eén maaltijd van 750 kcal met 50 % energie-inhoud uit koolhydraten
|
Ofwel een koolhydraatarme of koolhydraatarme maaltijd, hetzij als één grote of als 5 kleine maaltijden.
dwz een crossover-proef met één arm
|
|
Experimenteel: Hoge koolhydraten. 5 maaltijden
Interventie: Vijf maaltijden per 30 minuten van 150 kcal/elk met 50 % energie-inhoud uit koolhydraten.
|
Ofwel een koolhydraatarme of koolhydraatarme maaltijd, hetzij als één grote of als 5 kleine maaltijden.
dwz een crossover-proef met één arm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metabolisme
Tijdsspanne: Gedurende ongeveer 3 uur
|
De stofwisseling wordt voor (basislijn) en daarna herhaaldelijk gedurende 3 uur gemeten
|
Gedurende ongeveer 3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effecten op glucose en insuline
Tijdsspanne: 3 uur
|
Herhaalde test van glucose en insuline gedurende drie uur na de testmaaltijd
|
3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fredrik H Nystrom, MD professor, Faculty of Medicine and Health Science, Linköping University, Sweden
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
4 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DIT2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .