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Akute Auswirkungen unterschiedlicher Makronährstoffzusammensetzungen und Mahlzeitenverteilungen der Nahrung (DIT2)

23. April 2019 aktualisiert von: Fredrik H Nystrom, University Hospital, Linkoeping

Diätinduzierte Thermogenese 2

Ungefähr dreißig Teilnehmer, die unterschiedlich stark übergewichtig sind oder nicht fettleibig sind und keine schwerwiegenden Begleiterkrankungen haben, konsumieren entweder ein kohlenhydratreiches oder ein kohlenhydratarmes Getränk. Das Getränk wird auch entweder als einzelnes Getränk oder in fünf kleinen Portionen morgens konsumiert und jeweils drei Stunden lang auf Auswirkungen auf wichtige kardiovaskuläre Risikomarker und die Stoffwechselrate getestet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dreißig Teilnehmer kommen gegen 8 Uhr im nüchternen Zustand auf die Stoffwechselstation und bleiben jeweils viermal bis zum Mittagessen. Die Teilnehmer werden in der Reihenfolge der Testmahlzeiten randomisiert. Die Mahlzeiten haben einen Gesamtkaloriengehalt von 750 kcal und enthalten entweder 50 % der Energie aus Kohlenhydraten (Low Fat) oder 20 % der Energie aus Kohlenhydraten (Low Carb). Die Mahlzeiten werden einmal morgens eingenommen oder in 5 Portionen (jeweils 150 kcal) alle 30 Minuten eingenommen, d , Blutfette, Hormone und die Stoffwechselrate werden durch Blutuntersuchungen oder durch indirekte Kalorimetrie (zur Messung der Stoffwechselrate) gemessen. Das Sättigungsgefühl wird durch visuelle Analogskalen gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Linkoping, Schweden, 58185
        • University Hospital of Linkoping

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Teilnehmer > 18 Jahre mit oder ohne Fettleibigkeit

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Krankheiten,
  • Schilddrüsenerkrankungen,
  • Sie müssen Prednisolon einnehmen,
  • psychiatrische Erkrankung,
  • Unfähigkeit, Schwedisch zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Wenig Kohlehydrate. eine Mahlzeit
Intervention: Eine Mahlzeit mit 750 kcal mit 20 % Energiegehalt aus Kohlenhydraten
Sonstiges: zwei Testmahlzeiten mit zwei unterschiedlichen Makronährstoffzusammensetzungen
Entweder eine kohlenhydratreiche oder eine kohlenhydratarme Mahlzeit, entweder als eine große oder als 5 kleine Mahlzeiten. dh ein Crossover-Versuch mit einem Arm
Aktiver Komparator: Wenig Kohlehydrate. 5 kleine Mahlzeiten
Intervention: Fünf Mahlzeiten alle 30 Minuten mit jeweils 150 kcal und 20 % Energiegehalt aus Kohlenhydraten.
Sonstiges: zwei Testmahlzeiten mit zwei unterschiedlichen Makronährstoffzusammensetzungen
Entweder eine kohlenhydratreiche oder eine kohlenhydratarme Mahlzeit, entweder als eine große oder als 5 kleine Mahlzeiten. dh ein Crossover-Versuch mit einem Arm
Aktiver Komparator: Hoher Kohlenhydratgehalt. eine Mahlzeit
Intervention: Eine Mahlzeit mit 750 kcal mit 50 % Energiegehalt aus Kohlenhydraten
Sonstiges: zwei Testmahlzeiten mit zwei unterschiedlichen Makronährstoffzusammensetzungen
Entweder eine kohlenhydratreiche oder eine kohlenhydratarme Mahlzeit, entweder als eine große oder als 5 kleine Mahlzeiten. dh ein Crossover-Versuch mit einem Arm
Experimental: Hoher Kohlenhydratgehalt. 5 Mahlzeiten
Intervention: Fünf Mahlzeiten alle 30 Minuten mit jeweils 150 kcal und 50 % Energiegehalt aus Kohlenhydraten.
Sonstiges: zwei Testmahlzeiten mit zwei unterschiedlichen Makronährstoffzusammensetzungen
Entweder eine kohlenhydratreiche oder eine kohlenhydratarme Mahlzeit, entweder als eine große oder als 5 kleine Mahlzeiten. dh ein Crossover-Versuch mit einem Arm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoffwechselrate
Zeitfenster: Während etwa 3 Stunden
Die Stoffwechselrate wird vorher (Grundlinie) und danach wiederholt über 3 Stunden gemessen
Während etwa 3 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen auf Glukose und Insulin
Zeitfenster: 3 Stunden
Wiederholter Glukose- und Insulintest drei Stunden lang nach der Testmahlzeit
3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Ermittler

  • Hauptermittler: Fredrik H Nystrom, MD professor, Faculty of Medicine and Health Science, Linköping University, Sweden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DIT2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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