Острые эффекты различных композиций макронутриентов и распределения пищи в еде (DIT2)
23 апреля 2019 г. обновлено: Fredrik H Nystrom, University Hospital, Linkoeping
Диетический термогенез 2
Около тридцати участников, с разной степенью ожирения или без ожирения, без серьезных сопутствующих заболеваний употребляют либо высоко-, либо низкоуглеводный напиток.
Напиток также употребляют либо в виде одной порции, либо в виде 5 небольших порций утром и проверяют на воздействие на основные маркеры сердечно-сосудистого риска и на скорость метаболизма в течение трех часов каждый раз.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тридцать участников приходят в метаболическое отделение около 8 часов натощак и остаются до обеда четыре раза каждый.
Участники рандомизируются в порядке тестовых блюд.
Блюда имеют общую калорийность 750 ккал и содержат либо 50% энергии из углеводов (с низким содержанием жиров), либо 20% энергии из углеводов (с низким содержанием углеводов).
Прием пищи осуществляется однократно утром или делится на 5 порций (по 150 ккал) каждые 30 минут, т.е. общее количество комбинаций состава пищи и ее распределения равно 4. Влияние пищи на р-глюкозу, с-инсулин , липидов в крови, гормонов и скорости метаболизма измеряется анализами крови или непрямой калориметрией (для скорости метаболизма).
Чувство сытости измеряется с помощью визуальных аналоговых весов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Linkoping, Швеция, 58185
- University Hospital of Linkoping
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые участники > 18 лет с ожирением или без него
Критерий исключения:
- Основные болезни,
- заболевания щитовидной железы,
- нужно принимать преднизолон,
- психическое заболевание,
- неспособность понимать шведский
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: С низким содержанием углеводов. один прием пищи
Вмешательство: один прием пищи 750 ккал с 20 % калорийности за счет углеводов.
|
Прием пищи с высоким или низким содержанием углеводов в виде одного большого или пяти небольших приемов пищи.
т.е. перекрестное испытание одной рукой
|
|
Активный компаратор: С низким содержанием углеводов. 5 небольших приемов пищи
Вмешательство: пять приемов пищи каждые 30 минут по 150 ккал/каждый с 20 % энергетической ценности за счет углеводов.
|
Прием пищи с высоким или низким содержанием углеводов в виде одного большого или пяти небольших приемов пищи.
т.е. перекрестное испытание одной рукой
|
|
Активный компаратор: Высокий уровень углеводов. один прием пищи
Вмешательство: Один прием пищи 750 ккал с 50 % калорийности за счет углеводов.
|
Прием пищи с высоким или низким содержанием углеводов в виде одного большого или пяти небольших приемов пищи.
т.е. перекрестное испытание одной рукой
|
|
Экспериментальный: Высокий уровень углеводов. 5 приемов пищи
Вмешательство: Пять приемов пищи каждые 30 минут по 150 ккал/каждый, 50 % калорийности которых приходится на углеводы.
|
Прием пищи с высоким или низким содержанием углеводов в виде одного большого или пяти небольших приемов пищи.
т.е. перекрестное испытание одной рукой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость метаболизма
Временное ограничение: В течение примерно 3 часов
|
Скорость метаболизма измеряется до (исходный уровень) и затем повторно в течение 3 часов.
|
В течение примерно 3 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние на глюкозу и инсулин
Временное ограничение: 3 часа
|
Повторный тест на глюкозу и инсулин через три часа после тестового приема пищи
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fredrik H Nystrom, MD professor, Faculty of Medicine and Health Science, Linköping University, Sweden
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DIT2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .