Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte virkninger af forskellige makronæringsstofsammensætninger og måltidsfordelinger af maden (DIT2)

23. april 2019 opdateret af: Fredrik H Nystrom, University Hospital, Linkoeping

Diætinduceret termogenese 2

Omkring tredive deltagere, med varierende grader af fedme eller ikke-overvægtige, uden alvorlige samtidige sygdomme indtager enten en drik med højt eller lavt kulhydratindhold. Drikken indtages også enten som én enkelt drink eller som 5 små portioner om morgenen og testes for virkninger på vigtige kardiovaskulære risikomarkører og på stofskifte i tre timer ved hver lejlighed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tredive deltagere kommer til stofskifteafdelingen omkring klokken 8 i fastende tilstand og bliver indtil frokost ved fire lejligheder hver. Deltagerne randomiseres efter rækkefølgen af ​​testmåltiderne. Måltiderne har et samlet kalorieindhold på 750 kcal og har enten 50 % energi fra kulhydrater (lavt fedtindhold) eller 20 % energi fra kulhydrater (lavt kulhydrat.). Måltiderne indtages én gang om morgenen eller opdeles i 5 portioner (150 kcal hver) for hvert 30. minut, dvs. de samlede kombinationer af måltidssammensætning og måltidsfordeling er 4. Madens effekt på p-glukose, s-insulin , blodlipider, hormoner og om stofskiftehastigheden måles ved blodprøver eller ved indirekte kalorimetri (for stofskiftehastighed). Mæthedsfølelse måles ved hjælp af visuelle analoge skalaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Linkoping, Sverige, 58185
        • University Hospital of Linkoping

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske deltagere > 18 år med eller uden overvægt

Ekskluderingskriterier:

  • Større sygdomme,
  • skjoldbruskkirtel sygdomme,
  • nødt til at tage prednisolon,
  • psykiatrisk sygdom,
  • manglende evne til at forstå svensk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Få kulhydrater. ét måltid
Intervention: Et måltid på 750 kcal med 20 % af energiindholdet fra kulhydrater
Andet: to testmåltider med to forskellige makronæringsstofsammensætninger
Enten et højt eller et lavt kulhydratmåltid enten som et stort eller som 5 små måltider. dvs. et crossover forsøg med en arm
Aktiv komparator: Få kulhydrater. 5 små måltider
Intervention: Fem måltider hvert 30. minut af 150 kcal/hver med 20 % af energiindholdet fra kulhydrater.
Andet: to testmåltider med to forskellige makronæringsstofsammensætninger
Enten et højt eller et lavt kulhydratmåltid enten som et stort eller som 5 små måltider. dvs. et crossover forsøg med en arm
Aktiv komparator: Høj kulhydrat. ét måltid
Intervention: Et måltid på 750 kcal med 50 % af energiindholdet fra kulhydrater
Andet: to testmåltider med to forskellige makronæringsstofsammensætninger
Enten et højt eller et lavt kulhydratmåltid enten som et stort eller som 5 små måltider. dvs. et crossover forsøg med en arm
Eksperimentel: Høj kulhydrat. 5 måltider
Intervention: Fem måltider hvert 30. minut af 150 kcal/hver med 50 % af energiindholdet fra kulhydrater.
Andet: to testmåltider med to forskellige makronæringsstofsammensætninger
Enten et højt eller et lavt kulhydratmåltid enten som et stort eller som 5 små måltider. dvs. et crossover forsøg med en arm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stofskifte
Tidsramme: I løbet af cirka 3 timer
Stofskiftet måles før (baseline) og derefter gentagne gange i 3 timer
I løbet af cirka 3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter på glukose og insulin
Tidsramme: 3 timer
Gentagen test af glucose og insulin i tre timer efter testmåltid
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fredrik H Nystrom, MD professor, Faculty of Medicine and Health Science, Linköping University, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2015

Først opslået (Skøn)

4. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DIT2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stofskifte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner