Efectos agudos de diferentes composiciones de macronutrientes y distribuciones de comidas de los alimentos (DIT2)
23 de abril de 2019 actualizado por: Fredrik H Nystrom, University Hospital, Linkoeping
Termogénesis inducida por dieta 2
Una treintena de participantes, con diversos grados de obesidad o no obesos, sin enfermedades graves concomitantes, consumen una bebida con alto o bajo contenido de carbohidratos.
La bebida también se consume como una sola bebida o como 5 porciones pequeñas por la mañana y se prueban los efectos sobre los principales marcadores de riesgo cardiovascular y sobre la tasa metabólica durante tres horas en cada ocasión.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Treinta participantes llegan a la sala metabólica alrededor de las 8 en ayunas y se quedan hasta el almuerzo en cuatro ocasiones cada uno.
Los participantes son asignados aleatoriamente al orden de las comidas de prueba.
Las comidas tienen un contenido calórico total de 750 kcal y tienen un 50 % de energía proveniente de carbohidratos (bajo en grasas) o un 20 % de energía proveniente de carbohidratos (bajo en carbohidratos).
Las comidas se consumen una vez por la mañana o se dividen en 5 porciones (150 kcal cada una) cada 30 minutos, es decir, las combinaciones totales de composición y distribución de las comidas son 4. Efectos de los alimentos sobre la p-glucosa, la s-insulina , los lípidos en sangre, las hormonas y la tasa metabólica se miden mediante análisis de sangre o por calorimetría indirecta (para la tasa metabólica).
La sensación de saciedad se mide mediante escalas analógicas visuales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Linkoping, Suecia, 58185
- University Hospital of Linkoping
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes sanos > 18 años con o sin obesidad
Criterio de exclusión:
- Principales enfermedades,
- enfermedades de la tiroides,
- necesita tomar prednisolona,
- enfermedad psiquiátrica,
- incapacidad para entender sueco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Baja en carbohidratos. una comida
Intervención: Una comida de 750 kcal con 20 % de contenido energético de carbohidratos
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Ya sea una comida alta o baja en carbohidratos, ya sea como una comida grande o como 5 comidas pequeñas.
es decir, una prueba cruzada con un brazo
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Comparador activo: Baja en carbohidratos. 5 comidas pequeñas
Intervención: Cinco comidas cada 30 minutos de 150 kcal/cada una con un 20 % de contenido energético procedente de hidratos de carbono.
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Ya sea una comida alta o baja en carbohidratos, ya sea como una comida grande o como 5 comidas pequeñas.
es decir, una prueba cruzada con un brazo
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Comparador activo: Alto en carbohidratos una comida
Intervención: Una comida de 750 kcal con 50 % de contenido energético de carbohidratos
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Ya sea una comida alta o baja en carbohidratos, ya sea como una comida grande o como 5 comidas pequeñas.
es decir, una prueba cruzada con un brazo
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Experimental: Alto en carbohidratos 5 comidas
Intervención: Cinco comidas cada 30 minutos de 150 kcal/cada una con un 50 % de contenido energético procedente de hidratos de carbono.
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Ya sea una comida alta o baja en carbohidratos, ya sea como una comida grande o como 5 comidas pequeñas.
es decir, una prueba cruzada con un brazo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa metabólica
Periodo de tiempo: Durante unas 3 horas
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La tasa metabólica se mide antes (línea de base) y después repetidamente durante 3 horas
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Durante unas 3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos sobre la glucosa y la insulina
Periodo de tiempo: 3 horas
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Prueba repetida de glucosa e insulina durante tres horas después de la comida de prueba
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fredrik H Nystrom, MD professor, Faculty of Medicine and Health Science, Linköping University, Sweden
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DIT2
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