不同宏量营养素成分和食物膳食分配的急性影响 (DIT2)
2019年4月23日 更新者：Fredrik H Nystrom、University Hospital, Linkoeping
饮食诱导的产热作用 2
大约 30 名不同程度肥胖或非肥胖且没有严重伴随疾病的参与者饮用高碳水化合物或低碳水化合物饮料。
该饮料也可以在早上作为单杯饮料或 5 小份饮用，并在每次三小时内测试对主要心血管风险标志物和新陈代谢率的影响。
研究概览
详细说明
30 名参与者在禁食状态下大约 8 点钟来到代谢病房，每人有四次一直待到午餐。
参与者被随机分配到测试餐的顺序。
这些膳食的总热量为 750 千卡，其中 50% 的能量来自碳水化合物（低脂肪）或 20% 的能量来自碳水化合物（低碳水化合物）。
每天早上进食一次或每 30 分钟分成 5 份（每份 150 kcal），即膳食成分和膳食分配的总组合为 4。食物对 p-葡萄糖、s-胰岛素的影响，血脂，激素和代谢率是通过血液测试或间接量热法（用于代谢率）测量的。
饱腹感是通过视觉模拟量表测量的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Linkoping、瑞典、58185
- University Hospital of Linkoping
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康参与者 > 18 岁，有或没有肥胖
排除标准：
- 重大疾病，
- 甲状腺疾病，
- 需要服用泼尼松龙，
- 精神疾病，
- 不懂瑞典语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：低碳水化合物。一顿饭
干预：一顿 750 卡路里的膳食，其中 20% 的能量来自碳水化合物
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一顿大餐或 5 小餐的高碳水化合物或低碳水化合物餐。
即单臂交叉试验
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有源比较器：低碳水化合物。 5顿小餐
干预：每 30 分钟吃五顿饭，每次 150 卡路里，其中 20% 的能量来自碳水化合物。
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一顿大餐或 5 小餐的高碳水化合物或低碳水化合物餐。
即单臂交叉试验
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有源比较器：高碳水化合物。一顿饭
干预：一顿 750 卡路里的膳食，其中 50% 的能量来自碳水化合物
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一顿大餐或 5 小餐的高碳水化合物或低碳水化合物餐。
即单臂交叉试验
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实验性的：高碳水化合物。 5餐
干预：每 30 分钟吃五顿饭，每次 150 卡路里，其中 50% 的能量来自碳水化合物。
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一顿大餐或 5 小餐的高碳水化合物或低碳水化合物餐。
即单臂交叉试验
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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代谢速率
大体时间：在大约3小时内
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在 3 小时之前（基线）和之后重复测量代谢率
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在大约3小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对葡萄糖和胰岛素的影响
大体时间：3小时
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试餐后三小时重复测葡萄糖和胰岛素
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3小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fredrik H Nystrom, MD professor、Faculty of Medicine and Health Science, Linköping University, Sweden
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (预期的)
2020年5月1日
研究完成 (预期的)
2020年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月3日
首次发布 (估计)
2015年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月23日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DIT2
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