Efeitos agudos de diferentes composições de macronutrientes e distribuições de refeições dos alimentos (DIT2)
23 de abril de 2019 atualizado por: Fredrik H Nystrom, University Hospital, Linkoeping
Termogênese induzida por dieta 2
Cerca de trinta participantes, com vários graus de obesidade ou não obesos, sem doenças graves concomitantes, consomem uma bebida com alto ou baixo teor de carboidratos.
A bebida também é consumida como uma única bebida ou em 5 pequenas porções pela manhã e são testadas quanto aos efeitos nos principais marcadores de risco cardiovascular e na taxa metabólica por três horas em cada ocasião.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trinta participantes chegam à enfermaria metabólica por volta das 8 horas em jejum e permanecem até o almoço em quatro ocasiões cada.
Os participantes são randomizados para a ordem das refeições de teste.
As refeições têm um valor calórico total de 750 kcal e têm 50% de energia proveniente de hidratos de carbono (low fat) ou 20% de energia proveniente de hidratos de carbono (low carb.).
As refeições são consumidas uma vez pela manhã ou divididas em 5 porções (150 kcal cada) a cada 30 minutos, ou seja, o total de combinações de composição de refeição e distribuição de refeição é 4. Efeitos do alimento na p-glicose, s-insulina , lipídios no sangue, hormônios e a taxa metabólica é medida por exames de sangue ou por calorimetria indireta (para taxa metabólica).
A sensação de saciedade é medida por escalas analógicas visuais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Linkoping, Suécia, 58185
- University Hospital of Linkoping
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes saudáveis > 18 anos com ou sem obesidade
Critério de exclusão:
- Principais doenças,
- doenças da tireóide,
- precisa tomar prednisolona,
- doença psiquiátrica,
- incapacidade de entender sueco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Baixo carboidrato. uma refeição
Intervenção: Uma refeição de 750 kcal com 20% de conteúdo energético de carboidratos
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Uma refeição com alto ou baixo teor de carboidratos, como uma grande ou 5 pequenas refeições.
ou seja, um ensaio cruzado com um braço
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Comparador Ativo: Baixo carboidrato. 5 pequenas refeições
Intervenção: Cinco refeições a cada 30 minutos de 150 kcal/cada com 20% de conteúdo energético de carboidratos.
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Uma refeição com alto ou baixo teor de carboidratos, como uma grande ou 5 pequenas refeições.
ou seja, um ensaio cruzado com um braço
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Comparador Ativo: Carboidrato alto. uma refeição
Intervenção: Uma refeição de 750 kcal com 50% de conteúdo energético de carboidratos
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Uma refeição com alto ou baixo teor de carboidratos, como uma grande ou 5 pequenas refeições.
ou seja, um ensaio cruzado com um braço
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Experimental: Carboidrato alto. 5 refeições
Intervenção: Cinco refeições a cada 30 minutos de 150 kcal/cada com 50% do conteúdo energético de carboidratos.
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Uma refeição com alto ou baixo teor de carboidratos, como uma grande ou 5 pequenas refeições.
ou seja, um ensaio cruzado com um braço
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa metabólica
Prazo: Durante cerca de 3 horas
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A taxa metabólica é medida antes (linha de base) e depois repetidamente durante 3 horas
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Durante cerca de 3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos sobre a glicose e a insulina
Prazo: 3 horas
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Teste repetido de glicose e insulina por três horas após refeição teste
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Fredrik H Nystrom, MD professor, Faculty of Medicine and Health Science, Linköping University, Sweden
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
4 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DIT2
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