Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elintarvikkeiden eri makroravintokoostumusten ja ateriajakaumien akuutit vaikutukset (DIT2)

tiistai 23. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Fredrik H Nystrom, University Hospital, Linkoeping

Ruokavalion aiheuttama termogeneesi 2

Noin kolmekymmentä eriasteista lihavuutta tai ei-lihavaa henkilöä, joilla ei ole vakavia liitännäissairauksia, nauttii joko runsas- tai vähähiilihydraattista juomaa. Juomaa myös nautitaan joko yhtenä juomana tai 5 pienenä annoksena aamulla ja sen vaikutuksia sydän- ja verisuonisairauksien riskimarkkereihin sekä aineenvaihduntaan testataan kolmen tunnin ajan jokaisella kerralla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmekymmentä osallistujaa tulee aineenvaihduntaosastolle noin kello 8 paastotilassa ja pysyy lounaaseen asti neljä kertaa. Osallistujat satunnaistetaan koeaterioiden järjestykseen. Aterioiden kokonaiskaloripitoisuus on 750 kcal, ja niissä on joko 50 % energiasta hiilihydraatteja (vähärasvainen) tai 20 % energiasta hiilihydraateista (vähähiilihydraattinen). Ateriat nautitaan kerran aamulla tai jaettuna 5 annokseen (150 kcal kukin) 30 minuutin välein, eli aterian koostumuksen ja aterioiden jakautumisen kokonaisyhdistelmät on 4. Ruoan vaikutukset p-glukoosiin, s-insuliiniin , veren lipidien, hormonien ja aineenvaihduntanopeus mitataan verikokeilla tai epäsuoralla kalorimetrialla (aineenvaihduntanopeuden määrittämiseksi). Kylläisyyden tunnetta mitataan visuaalisilla analogisilla asteikoilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Linkoping, Ruotsi, 58185
        • University Hospital of Linkoping

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet yli 18-vuotiaat osallistujat, joilla on lihavuus tai ei

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuret sairaudet,
  • kilpirauhasen sairaudet,
  • täytyy ottaa prednisolonia,
  • psykiatrinen sairaus,
  • kyvyttömyys ymmärtää ruotsia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vähähiilihydraattinen. yksi ateria
Interventio: Yksi 750 kcal ateria, jonka energiapitoisuus on 20 % hiilihydraateista
Muut: kaksi testiateriaa kahdella eri makroravinnekoostumuksella
Joko runsas tai vähähiilihydraattinen ateria joko yhtenä suurena tai 5 pienenä ateriana. eli crossover kokeilu yhdellä kädellä
Active Comparator: Vähähiilihydraattinen. 5 pientä ateriaa
Interventio: Viisi ateriaa 30 minuutin välein 150 kcal/kpl, 20 % energiasisällöstä hiilihydraatteja.
Muut: kaksi testiateriaa kahdella eri makroravinnekoostumuksella
Joko runsas tai vähähiilihydraattinen ateria joko yhtenä suurena tai 5 pienenä ateriana. eli crossover kokeilu yhdellä kädellä
Active Comparator: Korkea hiilihydraatti. yksi ateria
Interventio: Yksi 750 kcal ateria, jonka energiapitoisuus on 50 % hiilihydraateista
Muut: kaksi testiateriaa kahdella eri makroravinnekoostumuksella
Joko runsas tai vähähiilihydraattinen ateria joko yhtenä suurena tai 5 pienenä ateriana. eli crossover kokeilu yhdellä kädellä
Kokeellinen: Korkea hiilihydraatti. 5 ateriaa
Interventio: Viisi ateriaa 30 minuutin välein, 150 kcal/kpl, 50 % energiasisällöstä hiilihydraatteja.
Muut: kaksi testiateriaa kahdella eri makroravinnekoostumuksella
Joko runsas tai vähähiilihydraattinen ateria joko yhtenä suurena tai 5 pienenä ateriana. eli crossover kokeilu yhdellä kädellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aineenvaihdunnan taso
Aikaikkuna: Noin 3 tunnin aikana
Aineenvaihduntanopeus mitataan ennen (perustaso) ja sen jälkeen toistuvasti 3 tunnin ajan
Noin 3 tunnin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutukset glukoosiin ja insuliiniin
Aikaikkuna: 3 tuntia
Toistuva glukoosin ja insuliinin mittaus kolmen tunnin ajan testiaterian jälkeen
3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Linkoeping

Tutkijat

  • Päätutkija: Fredrik H Nystrom, MD professor, Faculty of Medicine and Health Science, Linköping University, Sweden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DIT2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aineenvaihdunnan taso

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa