Akutní účinky různých složení makroživin a distribuce jídla v potravinách (DIT2)
23. dubna 2019 aktualizováno: Fredrik H Nystrom, University Hospital, Linkoeping
Dietou indukovaná termogeneze 2
Asi třicet účastníků s různým stupněm obezity nebo neobézních, bez závažných doprovodných onemocnění, konzumuje nápoj s vysokým nebo nízkým obsahem sacharidů.
Nápoj se také konzumuje buď jako jeden nápoj nebo jako 5 malých porcí ráno a je testován na účinky na hlavní markery kardiovaskulárního rizika a na rychlost metabolismu po dobu tří hodin při každé příležitosti.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Třicet účastníků přichází na metabolické oddělení asi v 8 hodin nalačno a každý čtyřikrát zůstane až do oběda.
Účastníci jsou náhodně rozděleni do pořadí testovacích jídel.
Jídla mají celkový kalorický obsah 750 kcal a mají buď 50 % energie ze sacharidů (nízký obsah tuku), nebo 20 % energie ze sacharidů (nízký obsah sacharidů).
Jídla se konzumují jednorázově ráno nebo jsou rozdělena do 5 porcí (po 150 kcal) každých 30 minut, tj. celková kombinace složení jídla a rozložení jídla je 4. Účinky jídla na p-glukózu, s-inzulin , krevní lipidy, hormony a rychlost metabolismu se měří krevními testy nebo nepřímou kalorimetrií (pro rychlost metabolismu).
Pocit sytosti se měří vizuálními analogovými stupnicemi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Linkoping, Švédsko, 58185
- University Hospital of Linkoping
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví účastníci > 18 let s obezitou nebo bez ní
Kritéria vyloučení:
- Závažné nemoci,
- onemocnění štítné žlázy,
- potřeba užívat prednisolon,
- psychiatrické onemocnění,
- neschopnost rozumět švédštině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Nízký obsah sacharidů. jedno jídlo
Intervence: Jedno jídlo 750 kcal s 20 % energetického obsahu ze sacharidů
|
Buď jídlo s vysokým nebo nízkým obsahem sacharidů, buď jako jedno velké nebo jako 5 malých jídel.
tj. crossover trial s jednou rukou
|
|
Aktivní komparátor: Nízký obsah sacharidů. 5 malých jídel
Intervence: Pět jídel každých 30 minut po 150 kcal/každé s 20 % energetického obsahu ze sacharidů.
|
Buď jídlo s vysokým nebo nízkým obsahem sacharidů, buď jako jedno velké nebo jako 5 malých jídel.
tj. crossover trial s jednou rukou
|
|
Aktivní komparátor: Vysoký obsah sacharidů. jedno jídlo
Intervence: Jedno jídlo 750 kcal s 50 % energetického obsahu ze sacharidů
|
Buď jídlo s vysokým nebo nízkým obsahem sacharidů, buď jako jedno velké nebo jako 5 malých jídel.
tj. crossover trial s jednou rukou
|
|
Experimentální: Vysoký obsah sacharidů. 5 jídel
Intervence: Pět jídel každých 30 minut po 150 kcal/každé s 50 % energetického obsahu ze sacharidů.
|
Buď jídlo s vysokým nebo nízkým obsahem sacharidů, buď jako jedno velké nebo jako 5 malých jídel.
tj. crossover trial s jednou rukou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost metabolismu
Časové okno: Během cca 3 hodin
|
Rychlost metabolismu se měří před (základní hodnota) a poté opakovaně během 3 hodin
|
Během cca 3 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky na glukózu a inzulín
Časové okno: 3 hodiny
|
Opakovaný test glukózy a inzulínu po dobu tří hodin po testovacím jídle
|
3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fredrik H Nystrom, MD professor, Faculty of Medicine and Health Science, Linköping University, Sweden
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
4. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DIT2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rychlost metabolismu
-
AmgenAktivní, ne náborPokročilé pevné nádory | Kirsten Rat Sarkom (KRAS) mutace pG12CSpojené státy, Belgie, Španělsko, Tchaj-wan, Rakousko, Japonsko, Itálie, Holandsko, Spojené království, Austrálie, Německo, Jižní Korea, Kanada