Akutte effekter av ulike makronæringsstoffsammensetninger og måltidsfordelinger av maten (DIT2)
23. april 2019 oppdatert av: Fredrik H Nystrom, University Hospital, Linkoeping
Diettindusert termogenese 2
Omtrent tretti deltakere, med ulik grad av fedme eller som ikke er overvektige, uten alvorlige samtidige sykdommer, bruker enten en drikk med høyt eller lite karbohydrat.
Drikken konsumeres også enten som én enkelt drink eller som 5 små porsjoner om morgenen og testes for effekter på store kardiovaskulære risikomarkører og på stoffskifte i tre timer ved hver anledning.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
30 deltakere kommer til stoffskifteavdelingen ca kl. 8 i fastende tilstand og blir til lunsj ved fire anledninger hver.
Deltakerne blir randomisert etter rekkefølgen på testmåltidene.
Måltidene har et totalt kaloriinnhold på 750 kcal og har enten 50 % energi fra karbohydrater (lavt fett) eller 20 % energi fra karbohydrater (lavkarbo).
Måltidene inntas ved en anledning om morgenen eller delt i 5 porsjoner (150 kcal hver) for hvert 30. minutt, dvs. totale kombinasjoner av måltidssammensetning og måltidsfordeling er 4. Effekter av maten på p-glukose, s-insulin , blodlipider, hormoner og stoffskiftet måles ved blodprøver eller ved indirekte kalorimetri (for stoffskifte).
Metthetsfølelse måles ved visuelle analoge skalaer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Linkoping, Sverige, 58185
- University Hospital of Linkoping
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske deltakere > 18 år med eller uten overvekt
Ekskluderingskriterier:
- Store sykdommer,
- skjoldbrusk sykdommer,
- må ta prednisolon,
- psykiatrisk sykdom,
- manglende evne til å forstå svensk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lavkarbo. ett måltid
Intervensjon: Ett måltid på 750 kcal med 20 % energiinnhold fra karbohydrater
|
Enten et høy- eller lavkarbomåltid enten som ett stort eller som 5 små måltider.
dvs. en crossover-forsøk med en arm
|
|
Aktiv komparator: Lavkarbo. 5 små måltider
Intervensjon: Fem måltider hvert 30. minutt på 150 kcal/hver med 20 % energiinnhold fra karbohydrater.
|
Enten et høy- eller lavkarbomåltid enten som ett stort eller som 5 små måltider.
dvs. en crossover-forsøk med en arm
|
|
Aktiv komparator: Høykarbo. ett måltid
Intervensjon: Ett måltid på 750 kcal med 50 % energiinnhold fra karbohydrater
|
Enten et høy- eller lavkarbomåltid enten som ett stort eller som 5 små måltider.
dvs. en crossover-forsøk med en arm
|
|
Eksperimentell: Høykarbo. 5 måltider
Intervensjon: Fem måltider hvert 30. minutt på 150 kcal/hver med 50 % energiinnhold fra karbohydrater.
|
Enten et høy- eller lavkarbomåltid enten som ett stort eller som 5 små måltider.
dvs. en crossover-forsøk med en arm
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolsk nivå
Tidsramme: I løpet av ca 3 timer
|
Stoffskiftet måles før (baseline) og deretter gjentatte ganger i løpet av 3 timer
|
I løpet av ca 3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter på glukose og insulin
Tidsramme: 3 timer
|
Gjentatt test av glukose og insulin i tre timer etter testmåltid
|
3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fredrik H Nystrom, MD professor, Faculty of Medicine and Health Science, Linköping University, Sweden
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
4. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DIT2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .