Effets aigus de différentes compositions de macronutriments et distributions de repas de l'aliment (DIT2)
23 avril 2019 mis à jour par: Fredrik H Nystrom, University Hospital, Linkoeping
Thermogenèse induite par l'alimentation 2
Une trentaine de participants, plus ou moins obèses ou non obèses, sans maladies concomitantes graves consomment une boisson riche ou pauvre en glucides.
La boisson est également consommée en une seule boisson ou en 5 petites portions le matin et est testée pour ses effets sur les principaux marqueurs de risque cardiovasculaire et sur le taux métabolique pendant trois heures à chaque fois.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente participants arrivent au service métabolique vers 8 heures à jeun et restent jusqu'au déjeuner à quatre reprises chacun.
Les participants sont randomisés dans l'ordre des repas tests.
Les repas ont une teneur calorique totale de 750 kcal et contiennent soit 50 % d'énergie provenant des glucides (faible teneur en matières grasses) soit 20 % d'énergie provenant des glucides (faible teneur en glucides).
Les repas sont consommés en une seule fois le matin ou divisés en 5 portions (150 kcal chacune) toutes les 30 minutes, c'est-à-dire que les combinaisons totales de composition et de distribution des repas sont de 4. Effets de l'aliment sur le p-glucose, la s-insuline , les lipides sanguins, les hormones et sur le taux métabolique est mesuré par des analyses de sang ou par calorimétrie indirecte (pour le taux métabolique).
Le sentiment de satiété est mesuré par des échelles visuelles analogiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Linkoping, Suède, 58185
- University Hospital of Linkoping
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Participants en bonne santé > 18 ans avec ou sans obésité
Critère d'exclusion:
- Les grandes maladies,
- maladies thyroïdiennes,
- besoin de prendre de la prednisolone,
- maladie psychiatrique,
- incapacité à comprendre le suédois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Faible teneur en glucides. un repas
Intervention : Un repas de 750 kcal avec 20 % de contenu énergétique provenant des glucides
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Soit un repas riche ou faible en glucides, soit en un seul gros repas, soit en 5 petits repas.
c'est-à-dire un essai croisé avec un bras
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Comparateur actif: Faible teneur en glucides. 5 petits repas
Intervention : cinq repas toutes les 30 minutes de 150 kcal/chacun avec 20 % de contenu énergétique provenant des glucides.
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Soit un repas riche ou faible en glucides, soit en un seul gros repas, soit en 5 petits repas.
c'est-à-dire un essai croisé avec un bras
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Comparateur actif: Haute teneur en glucides. un repas
Intervention : Un repas de 750 kcal avec 50 % de contenu énergétique provenant des glucides
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Soit un repas riche ou faible en glucides, soit en un seul gros repas, soit en 5 petits repas.
c'est-à-dire un essai croisé avec un bras
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Expérimental: Haute teneur en glucides. 5 repas
Intervention : Cinq repas toutes les 30 minutes de 150 kcal/chacun avec 50 % de contenu énergétique provenant des glucides.
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Soit un repas riche ou faible en glucides, soit en un seul gros repas, soit en 5 petits repas.
c'est-à-dire un essai croisé avec un bras
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux métabolique
Délai: Pendant environ 3 heures
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Le taux métabolique est mesuré avant (baseline) et après à plusieurs reprises pendant 3 heures
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Pendant environ 3 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets sur le glucose et l'insuline
Délai: 3 heures
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Test répété de glucose et d'insuline pendant trois heures après le repas test
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3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fredrik H Nystrom, MD professor, Faculty of Medicine and Health Science, Linköping University, Sweden
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2015
Première publication (Estimation)
4 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DIT2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .