Effetti acuti di diverse composizioni di macronutrienti e distribuzioni dei pasti del cibo (DIT2)
23 aprile 2019 aggiornato da: Fredrik H Nystrom, University Hospital, Linkoeping
Termogenesi indotta dalla dieta 2
Una trentina di partecipanti, con vari gradi di obesità o non obesi, senza gravi malattie concomitanti consumano una bevanda ad alto o basso contenuto di carboidrati.
La bevanda viene consumata anche come singola bevanda o in 5 piccole porzioni al mattino e vengono testati gli effetti sui principali marcatori di rischio cardiovascolare e sul tasso metabolico per tre ore ogni volta.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Trenta partecipanti vengono al reparto metabolico verso le 8 in stato di digiuno e rimangono fino all'ora di pranzo in quattro occasioni ciascuno.
I partecipanti vengono randomizzati in base all'ordine dei pasti di prova.
I pasti hanno un contenuto calorico totale di 750 kcal e contengono il 50% di energia dai carboidrati (low fat) o il 20% di energia dai carboidrati (low carb.).
I pasti vengono consumati una volta al mattino o suddivisi in 5 porzioni (150 kcal ciascuna) ogni 30 minuti, ovvero le combinazioni totali di composizione del pasto e distribuzione del pasto sono 4. Effetti dell'alimento su p-glucosio, s-insulina , i lipidi nel sangue, gli ormoni e il tasso metabolico viene misurato mediante esami del sangue o mediante calorimetria indiretta (per il tasso metabolico).
Il senso di sazietà è misurato da scale visive analogiche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Linkoping, Svezia, 58185
- University Hospital of Linkoping
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti sani > 18 anni con o senza obesità
Criteri di esclusione:
- Malattie importanti,
- malattie della tiroide,
- bisogno di prendere prednisolone,
- malattia psichiatrica,
- incapacità di comprendere lo svedese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Con pochi carboidrati. un pasto
Intervento: Un pasto da 750 kcal con il 20% di contenuto energetico da carboidrati
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Un pasto ad alto o basso contenuto di carboidrati sia come un pasto grande o come 5 piccoli pasti.
cioè una prova incrociata con un braccio
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Comparatore attivo: Con pochi carboidrati. 5 piccoli pasti
Intervento: Cinque pasti ogni 30 minuti da 150 kcal/cad con il 20% di contenuto energetico da carboidrati.
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Un pasto ad alto o basso contenuto di carboidrati sia come un pasto grande o come 5 piccoli pasti.
cioè una prova incrociata con un braccio
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Comparatore attivo: Alto contenuto di carboidrati. un pasto
Intervento: Un pasto da 750 kcal con il 50% di contenuto energetico da carboidrati
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Un pasto ad alto o basso contenuto di carboidrati sia come un pasto grande o come 5 piccoli pasti.
cioè una prova incrociata con un braccio
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Sperimentale: Alto contenuto di carboidrati. 5 pasti
Intervento: Cinque pasti ogni 30 minuti da 150 kcal/cad con il 50% di contenuto energetico da carboidrati.
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Un pasto ad alto o basso contenuto di carboidrati sia come un pasto grande o come 5 piccoli pasti.
cioè una prova incrociata con un braccio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso metabolico
Lasso di tempo: Durante circa 3 ore
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Il tasso metabolico viene misurato prima (basale) e successivamente ripetutamente per 3 ore
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Durante circa 3 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetti su glucosio e insulina
Lasso di tempo: 3 ore
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Test ripetuto di glucosio e insulina per tre ore dopo il pasto di prova
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3 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fredrik H Nystrom, MD professor, Faculty of Medicine and Health Science, Linköping University, Sweden
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
4 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DIT2
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