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パーキンソン病における 3 つの運動プログラムの効果に関する研究 (STEP)

2019年10月8日 更新者:Jamary Oliveira-Filho、Federal University of Bahia

パーキンソン病におけるファンクショナルトレーニング、固定自転車、エクサゲームによる運動効果の比較

はじめに: 人口の高齢化は、慢性疾患の有病率の増加と関連しています。 パーキンソン病 (PD) は、世界人口で 2 番目に多い神経変性疾患であり、運動機能と機能的自立に次第に影響を与えています。 生理的老化は、体重、肺機能、末梢筋力、心肺持久力、および身体能力の漸進的な減少を促進し、衰弱効果を増大させます。 PDに関連する老化は、機能の喪失、姿勢の変化を引き起こし、栄養状態にさらに影響を与え、個人の生活の質と機能的自立を悪化させる可能性があります. 理学療法は一般的にさまざまな方法論で PD 患者に適用されますが、これらの介入の有効性に関する証拠は不足しています。

目的: この研究の主な目的は、PD のある高齢者の転倒者の割合に対するファンクショナル トレーニング、エアロバイク、エクサゲーミング エクササイズの効果を比較することです。 さらに、副次的な目的は、PD 患者の心肺持久力、姿勢、姿勢制御、実行機能、生活の質、機能への影響を比較することです。

方法論: これは、介入的、無作為化、盲検化、縦断的および前向き研究です。 この研究は、高齢者の健康管理のための州リファレンス センター (CREASI) で実施されます。 サンプルは、グループごとにPDを持つ63人の個人で構成されます。 実験グループ 1 はファンクショナル トレーニングに提出され、実験グループ 2 はエアロバイクでトレーニングを受け、実験グループ 3 は KinectTM センサーを備えた Xbox360 を使用したエクサゲーム トレーニングに提出されます。 すべての介入は、週に 3 回、セッションあたり 50 分間、8 週間にわたって行われます。

調査の概要

詳細な説明

当初の研究目標は、自転車グループで 70% の転倒リスク、Exergaming または Functional Training グループで 40% の転倒リスク、80% の検出力、アルファ = 0.05 の仮定に基づいて、210 人の被験者を募集することでした。

グループ:

G1-ファンクショナル トレーニング

強度は、ダンベル、アンクルウェイト、ゴムバンド、および手動抵抗による漸進的な抵抗によって増加しました.

  1. 障害のある歩行: このエクササイズを実行するために、フラフープ、ゴム製のコーン、プラスチック製の棒、木製の階段、マットレスが使用されました。
  2. 階段とスロープの上り下り: 参加者は 3 分間を完了するまで、3 つの階段と 1 つのスロープを上り下りしました。
  3. 座位と立位の練習: 難易度を上げるために、手動抵抗、ダンベル、不安定なベース (スイスボール) を使用しました。
  4. サイドギアとすね当て:参加者は理学療法士の指示に従って横歩きを行った.
  5. バランス エクササイズ: 参加者は、バランス ディスク、ジャンピング ベッド、固有受容テーブルなどの固有受容プラットフォームでバランス エクササイズを行いました。
  6. ボールを使ったアクティビティ: 大きさや重さの異なるボールを片足ずつ交互に蹴ります。
  7. ステップ演習: 理学療法士の認知コマンドに従って、右足または左足でステップを上り下りします。
  8. 足先のエクササイズ: 参加者は、片足または両足で腓腹三頭筋の収縮を 5 秒間維持しながら、平らで傾斜した面でエクササイズを行いました。
  9. 段階的リーチング エクササイズ: エクササイズは立った状態と座った状態で行われました。 デュアル タスク活動が実行されました。
  10. 歩行訓練: 参加者は、停止して方向を変えるように口頭で指示された後、ジムを歩き回りました。 歩行の再教育は、作業中の肩甲骨と骨盤帯の解離から成っていた。

G2-自転車

固定自転車での有酸素トレーニング: トレーニング強度は、最初の 1 週間は最大心拍数 (年齢で調整 - カルボネン式) の 50% で、8 週目には 75% まで徐々に増加しました。

最初の週: 最大心拍数の 50%。 2 週目と 3 週目: 最大心拍数の 55%。 4 週目と 5 週目: 最大心拍数の 65%。 6 週目と 7 週目: 最大心拍数の 70%。 8 週目: 最大心拍数の 75%。 強度は、バイクの持久力 (抵抗) と速度によって徐々に増加しました。

G3-エクサゲーミング

Exergames (Virtual Reality Exposure Therapy) に関連する身体的要素: 筋力と筋持久力、心肺機能、姿勢バランス、実行機能、および感情的要求。

参加者は、エクサゲーム グループでエクササイズを実行するためにウェイトを使用しませんでした。 理学療法士は、ゲーム中に触覚および補助刺激および/または言語コマンドの両方を使用して、正しい姿勢と関節可動域を探索するように参加者を導きました。 各ミニゲームは約 3 分間続き、30 分間のトレーニングを完了するために、同じ 1 つまたは 2 つのミニゲームを、各セッションでさまざまなレベルの強度と速度で繰り返しました。 Kinectアドベンチャーのミニゲーム! ゲーム:

  • River Rush: 1 人または 2 人のプレイヤーが体を使って筏を操作し、左右に移動し、Kinect センサーの前でジャンプします。 プレイヤーはチームとして、できるだけ多くのポイントを獲得する必要があります。
  • Reflex Ridge: 1 人または 2 人のプレイヤーがプラットフォーム (ジェットコースターのようなトラック) を自由に移動でき、左右にかわしたり、前方に飛び出しながら危険を回避したり、飛び越えたりできます。 その場でジャンプすると、プラットフォームがレールに沿ってより速く移動します。
  • 20,000 漏れ: キャラクターは水中の長方形のガラス タンクに配置され、タンクの 4 つの壁のそれぞれにひびが入り、いつでも水が漏れ始める可能性があります。 1 人か 2 人のプレイヤーが Kinect センサーの前に立ち、腕と脚、またはその他の体の部分を使って水漏れを止めます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

79

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bahia
      • Salvador、Bahia、ブラジル、41820000
        • Centro de Referencia Estadual de Atencao a Saude do Idoso (CREASI)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • PDの薬の定期的な使用;
  • 年齢が 60 歳以上であること。
  • 修正された Hoehn and Yahr 分類によるステージ 2、2.5、または 3。
  • 署名されたインフォームドコンセント。

除外基準:

  • パーキンソン病以外の神経変性疾患;認知症;身体活動の実践を妨げる筋肉疾患;コントロールされていない慢性疾患(高血圧、真性糖尿病、慢性疼痛);不安定な心血管疾患(急性心不全、最近の心筋梗塞、不安定狭心症および制御不能な不整脈);アルコールやその他の有毒物質を使用する; American College of Sports Medicineの基準に従って運動を行うことの禁忌;過去 6 か月間に運動プログラムを実践した、または実践したことがある。過去 12 か月間に定期的なレジスタンス トレーニング (例: 週に 2 ~ 3 回) に参加する、または参加したことがある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ファンクショナルトレーニング
ファンクショナルエクササイズトレーニングプログラム
週に 3 回、1 セッションあたり 50 分間、10 分間の筋肉ストレッチング、5 分間のウォームアップ運動、30 分間のファンクショナル トレーニング、5 分間の呼吸運動を含む 8 週間のトレーニング活動中。
実験的:エアロバイク
エアロバイクトレーニングプログラム
週に 3 回、1 セッションあたり 50 分間、10 分間の筋肉ストレッチ、5 分間のウォームアップ運動、30 分間のエアロバイク運動、5 分間の呼吸運動を含む 8 週間のトレーニング活動中。
実験的:エクサゲーミング
バーチャルリアリティ曝露療法
週 3 回、1 セッション 50 分間、10 分間の筋肉ストレッチ、5 分間のウォームアップ運動、30 分間の仮想現実運動 (KinectTM センサーを搭載した Xbox360 で実行)、および 5 分間を含む 8 週間のトレーニング活動中呼吸の練習について。
他の名前:
  • バーチャルリアリティ曝露療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
転倒を繰り返す割合(調査期間中に2回以上転倒)
時間枠:運動訓練終了後6ヶ月
運動訓練終了後6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
転倒を繰り返す割合(調査期間中に2回以上転倒)
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
転倒回数
時間枠:6ヶ月
6ヶ月
6分間歩行テスト(心肺持久力)
時間枠:8週間
8週間
上り下りテストを取得
時間枠:8週間
8週間
10メートルテスト(歩行速度)
時間枠:8週間
8週間
測光測定姿勢
時間枠:8週間
8週間
バランス評価システムテスト - BESTEST
時間枠:8週間
8週間
正面評価バッテリー - FAB
時間枠:8週間
8週間
パーキンソン病質問票 39 の生活の質 - PDQ39
時間枠:8週間
8週間
世界保健機関障害評価スケジュール 2.0 - WHODAS 2.0
時間枠:8週間
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jamary Oliveira-Filho, MD、Federal University of Bahia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年12月14日

一次修了 (実際)

2018年3月1日

研究の完了 (実際)

2018年3月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月3日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月8日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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