Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo dos efeitos de três programas de exercícios na doença de Parkinson (STEP)

8 de outubro de 2019 atualizado por: Jamary Oliveira-Filho, Federal University of Bahia

Comparação dos Efeitos do Exercício por Treinamento Funcional, Bicicleta Estacionária e Exergame na Doença de Parkinson

Introdução: O envelhecimento populacional está associado ao aumento da prevalência de doenças crônicas. A doença de Parkinson (DP) é a segunda doença neurodegenerativa mais comum na população mundial, afetando progressivamente a função motora e a independência funcional. O envelhecimento fisiológico promove a redução gradativa do peso corporal, da função pulmonar, da força muscular periférica, da resistência cardiopulmonar e da capacidade física, que potencializam os efeitos debilitantes. O envelhecimento, quando associado à DP, pode induzir perda da funcionalidade, alterações posturais, afetando ainda mais o estado nutricional, piorando a qualidade de vida e a independência funcional do indivíduo. Embora a fisioterapia seja comumente aplicada com uma variedade de metodologias para pacientes com DP, faltam evidências para a eficácia dessas intervenções.

Objetivo: O objetivo primário do estudo é comparar os efeitos do Treinamento Funcional, da Bicicleta Estacionária e dos Exercícios de Exergaming na proporção de quedas em idosos com DP. Além disso, os objetivos secundários são comparar os efeitos na resistência cardiopulmonar, postura, controle postural, função executiva, qualidade de vida e funcionalidade de indivíduos com DP.

Metodologia: Trata-se de um estudo intervencional, randomizado, cego, longitudinal e prospectivo. Esta pesquisa será realizada no Centro de Referência Estadual de Atenção à Saúde do Idoso (CREASI). A amostra será composta por 63 indivíduos com DP por grupo. O Grupo Experimental 1 será submetido ao Treinamento Funcional, o Grupo Experimental 2 será submetido ao treinamento com Bicicleta Ergométrica e o Grupo Experimental 3 será submetido ao treinamento exergame utilizando Xbox360 com sensor KinectTM. Todas as intervenções serão realizadas três vezes por semana, com 50 minutos por sessão, durante 8 semanas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo original do estudo era recrutar 210 indivíduos com base na suposição de um risco de queda de 70% no grupo Bicicleta e 40% nos grupos Exergaming ou Treinamento Funcional, com poder de 80% e alfa = 0,05.

GRUPOS:

G1-Treinamento Funcional

A intensidade foi aumentada por resistência progressiva com halteres, caneleiras, faixas elásticas e resistência manual.

  1. Marcha com obstáculos: Para a realização deste exercício foram utilizados bambolês, cones de borracha, bastões de plástico, degraus de madeira e colchões.
  2. Subir e descer escada e rampa: O participante subiu e desceu 3 degraus e 1 rampa até completar 3 minutos.
  3. Exercícios sentado e em pé: Para aumentar o nível de dificuldade foram utilizados resistência manual, halteres e bases instáveis ​​(bola suíça).
  4. Equipamento lateral e caneleiras: O participante realizou a marcha lateral de acordo com os comandos do fisioterapeuta.
  5. Exercício de equilíbrio: O participante realizou exercícios de equilíbrio em plataformas proprioceptivas: discos de equilíbrio, camas de salto, mesas proprioceptivas.
  6. Atividades com bola: Chutar bolas de diferentes tamanhos e pesos, alternando cada pé.
  7. Exercícios de degrau: Subir e descer degraus com o pé direito ou esquerdo de acordo com os comandos cognitivos do fisioterapeuta.
  8. Exercícios de ponta do pé: O participante realizou o exercício em superfície plana e inclinada com um ou dois pés mantendo a contração do tríceps sural por 5 segundos.
  9. Exercícios de alcance graduados: O exercício foi realizado em pé e sentado. Atividades de dupla tarefa foram realizadas.
  10. Treino de marcha: O participante caminhava pela academia seguindo comandos verbais para parar e mudar de direção. A reeducação da marcha consistiu em trabalhar a dissociação das cinturas escapular e pélvica.

G2-Bicicleta

Treinamento aeróbico em bicicleta ergométrica: A intensidade do treinamento foi de 50% da frequência cardíaca máxima (ajustada para idade - fórmula de Karvonen) na primeira semana, aumentando gradativamente para 75% na oitava semana.

Primeira semana: 50% da frequência cardíaca máxima. Segunda e terceira semanas: 55% da frequência cardíaca máxima. Quarta e quinta semanas: 65% da frequência cardíaca máxima. Sexta e sétima semanas: 70% da frequência cardíaca máxima. Oitava semana: 75% da frequência cardíaca máxima. A intensidade foi aumentada progressivamente pela resistência da bicicleta (resistência) e velocidade.

G3-Exergaming

Componentes físicos envolvidos nos Exergames (Virtual Reality Exposure Therapy): força e resistência muscular, aptidão cardiorrespiratória, equilíbrio postural, função executiva e demandas emocionais.

Os participantes não utilizaram pesos para realizar os exercícios do Grupo Exergame. Um fisioterapeuta orientou os participantes a explorar a postura correta e a amplitude de movimento articular usando estímulos táteis e auxiliares e/ou comando verbal durante os jogos. Cada mini-jogo dura cerca de 3 minutos, e para completar o treino de 30 minutos, um ou dois mini-jogos eram repetidos em diferentes níveis de intensidade e velocidade em cada sessão. Minijogos do Kinect Adventures! jogos:

  • River Rush: Um ou dois jogadores devem controlar a jangada usando o corpo, movendo-se de um lado para o outro e pulando na frente do sensor Kinect. Os jogadores devem trabalhar em equipe para ganhar o máximo de pontos possível.
  • Reflex Ridge: Um ou dois jogadores podem se mover livremente em plataformas (trilhos semelhantes a montanhas-russas), permitindo que eles se desviem para a esquerda e para a direita, abaixe-se e salte sobre os perigos à medida que avançam. Pular no lugar faz com que a plataforma se mova mais rápido ao longo de seu trilho.
  • 20.000 Vazamentos: Os personagens são posicionados em um tanque de vidro retangular debaixo d'água, e cada uma das quatro paredes do tanque pode rachar e começar a vazar água a qualquer momento. Um ou dois jogadores ficam na frente do sensor Kinect e usam seus braços e pernas - ou qualquer outra parte do corpo - para parar o vazamento de água.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

79

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasil, 41820000
        • Centro de Referencia Estadual de Atencao a Saude do Idoso (CREASI)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Uso regular de medicamentos para DP;
  • Idade maior ou igual a 60 anos;
  • Estágio 2, 2,5 ou 3 de acordo com a classificação modificada de Hoehn e Yahr;
  • Consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

  • doenças neurodegenerativas diferentes da doença de Parkinson; demência; doenças musculares que impossibilitam a prática de atividade física; doença crônica não controlada (hipertensão, diabetes mellitus, dor crônica); doença cardiovascular instável (insuficiência cardíaca aguda, infarto do miocárdio recente, angina instável e arritmia descontrolada); uso de álcool e outras substâncias tóxicas; contraindicações para a realização de exercícios segundo os critérios do American College of Sports Medicine; praticar ou ter praticado programa de exercícios físicos nos últimos seis meses; participar ou ter participado de treinamento de resistência regular (por exemplo, 2-3 vezes por semana) nos últimos 12 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treino funcional
Programa de treinamento de exercícios funcionais
Três vezes por semana, com 50 minutos por sessão, durante 8 semanas de atividades de treinamento envolvendo 10 minutos de alongamento muscular, 5 minutos de exercício de aquecimento, 30 minutos de treinamento funcional e 5 minutos de exercícios respiratórios.
Experimental: Bicicleta estacionária
Programa de treinamento em bicicleta ergométrica
Três vezes por semana, com 50 minutos por sessão, durante 8 semanas de atividades de treinamento envolvendo 10 minutos de alongamento muscular, 5 minutos de aquecimento, 30 minutos de bicicleta estacionária e 5 minutos de exercícios respiratórios.
Experimental: Exergaming
Terapia de Exposição à Realidade Virtual
Três vezes por semana, com 50 minutos por sessão, durante 8 semanas de atividades de treinamento envolvendo 10 minutos de alongamento muscular, 5 minutos de exercício de aquecimento, 30 minutos de exercício de Realidade Virtual (realizado pelo Xbox360 com sensor KinectTM) e 5 minutos de exercícios respiratórios.
Outros nomes:
  • Terapia de Exposição à Realidade Virtual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Proporção de caidores recorrentes (2 ou mais quedas durante o período do estudo)
Prazo: 6 meses após a conclusão do treinamento físico
6 meses após a conclusão do treinamento físico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Proporção de caidores recorrentes (2 ou mais quedas durante o período do estudo)
Prazo: 3 meses
3 meses
Número de quedas
Prazo: 6 meses
6 meses
Teste de caminhada de 6 minutos (resistência cardiovascular)
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Teste de Levantar e Descer
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Teste de 10 metros (velocidade de marcha)
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Postura medida por fotometria
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Teste de Sistemas de Avaliação de Equilíbrio - BESTEST
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Bateria de Avaliação Frontal - FAB
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Qualidade de vida no Parkinson's Disease Questionnaire-39 - PDQ39
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Programa de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde 2.0 - WHODAS 2.0
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jamary Oliveira-Filho, MD, Federal University of Bahia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

4 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever