- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02622737
Estudo dos efeitos de três programas de exercícios na doença de Parkinson (STEP)
Comparação dos Efeitos do Exercício por Treinamento Funcional, Bicicleta Estacionária e Exergame na Doença de Parkinson
Introdução: O envelhecimento populacional está associado ao aumento da prevalência de doenças crônicas. A doença de Parkinson (DP) é a segunda doença neurodegenerativa mais comum na população mundial, afetando progressivamente a função motora e a independência funcional. O envelhecimento fisiológico promove a redução gradativa do peso corporal, da função pulmonar, da força muscular periférica, da resistência cardiopulmonar e da capacidade física, que potencializam os efeitos debilitantes. O envelhecimento, quando associado à DP, pode induzir perda da funcionalidade, alterações posturais, afetando ainda mais o estado nutricional, piorando a qualidade de vida e a independência funcional do indivíduo. Embora a fisioterapia seja comumente aplicada com uma variedade de metodologias para pacientes com DP, faltam evidências para a eficácia dessas intervenções.
Objetivo: O objetivo primário do estudo é comparar os efeitos do Treinamento Funcional, da Bicicleta Estacionária e dos Exercícios de Exergaming na proporção de quedas em idosos com DP. Além disso, os objetivos secundários são comparar os efeitos na resistência cardiopulmonar, postura, controle postural, função executiva, qualidade de vida e funcionalidade de indivíduos com DP.
Metodologia: Trata-se de um estudo intervencional, randomizado, cego, longitudinal e prospectivo. Esta pesquisa será realizada no Centro de Referência Estadual de Atenção à Saúde do Idoso (CREASI). A amostra será composta por 63 indivíduos com DP por grupo. O Grupo Experimental 1 será submetido ao Treinamento Funcional, o Grupo Experimental 2 será submetido ao treinamento com Bicicleta Ergométrica e o Grupo Experimental 3 será submetido ao treinamento exergame utilizando Xbox360 com sensor KinectTM. Todas as intervenções serão realizadas três vezes por semana, com 50 minutos por sessão, durante 8 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo original do estudo era recrutar 210 indivíduos com base na suposição de um risco de queda de 70% no grupo Bicicleta e 40% nos grupos Exergaming ou Treinamento Funcional, com poder de 80% e alfa = 0,05.
GRUPOS:
G1-Treinamento Funcional
A intensidade foi aumentada por resistência progressiva com halteres, caneleiras, faixas elásticas e resistência manual.
- Marcha com obstáculos: Para a realização deste exercício foram utilizados bambolês, cones de borracha, bastões de plástico, degraus de madeira e colchões.
- Subir e descer escada e rampa: O participante subiu e desceu 3 degraus e 1 rampa até completar 3 minutos.
- Exercícios sentado e em pé: Para aumentar o nível de dificuldade foram utilizados resistência manual, halteres e bases instáveis (bola suíça).
- Equipamento lateral e caneleiras: O participante realizou a marcha lateral de acordo com os comandos do fisioterapeuta.
- Exercício de equilíbrio: O participante realizou exercícios de equilíbrio em plataformas proprioceptivas: discos de equilíbrio, camas de salto, mesas proprioceptivas.
- Atividades com bola: Chutar bolas de diferentes tamanhos e pesos, alternando cada pé.
- Exercícios de degrau: Subir e descer degraus com o pé direito ou esquerdo de acordo com os comandos cognitivos do fisioterapeuta.
- Exercícios de ponta do pé: O participante realizou o exercício em superfície plana e inclinada com um ou dois pés mantendo a contração do tríceps sural por 5 segundos.
- Exercícios de alcance graduados: O exercício foi realizado em pé e sentado. Atividades de dupla tarefa foram realizadas.
- Treino de marcha: O participante caminhava pela academia seguindo comandos verbais para parar e mudar de direção. A reeducação da marcha consistiu em trabalhar a dissociação das cinturas escapular e pélvica.
G2-Bicicleta
Treinamento aeróbico em bicicleta ergométrica: A intensidade do treinamento foi de 50% da frequência cardíaca máxima (ajustada para idade - fórmula de Karvonen) na primeira semana, aumentando gradativamente para 75% na oitava semana.
Primeira semana: 50% da frequência cardíaca máxima. Segunda e terceira semanas: 55% da frequência cardíaca máxima. Quarta e quinta semanas: 65% da frequência cardíaca máxima. Sexta e sétima semanas: 70% da frequência cardíaca máxima. Oitava semana: 75% da frequência cardíaca máxima. A intensidade foi aumentada progressivamente pela resistência da bicicleta (resistência) e velocidade.
G3-Exergaming
Componentes físicos envolvidos nos Exergames (Virtual Reality Exposure Therapy): força e resistência muscular, aptidão cardiorrespiratória, equilíbrio postural, função executiva e demandas emocionais.
Os participantes não utilizaram pesos para realizar os exercícios do Grupo Exergame. Um fisioterapeuta orientou os participantes a explorar a postura correta e a amplitude de movimento articular usando estímulos táteis e auxiliares e/ou comando verbal durante os jogos. Cada mini-jogo dura cerca de 3 minutos, e para completar o treino de 30 minutos, um ou dois mini-jogos eram repetidos em diferentes níveis de intensidade e velocidade em cada sessão. Minijogos do Kinect Adventures! jogos:
- River Rush: Um ou dois jogadores devem controlar a jangada usando o corpo, movendo-se de um lado para o outro e pulando na frente do sensor Kinect. Os jogadores devem trabalhar em equipe para ganhar o máximo de pontos possível.
- Reflex Ridge: Um ou dois jogadores podem se mover livremente em plataformas (trilhos semelhantes a montanhas-russas), permitindo que eles se desviem para a esquerda e para a direita, abaixe-se e salte sobre os perigos à medida que avançam. Pular no lugar faz com que a plataforma se mova mais rápido ao longo de seu trilho.
- 20.000 Vazamentos: Os personagens são posicionados em um tanque de vidro retangular debaixo d'água, e cada uma das quatro paredes do tanque pode rachar e começar a vazar água a qualquer momento. Um ou dois jogadores ficam na frente do sensor Kinect e usam seus braços e pernas - ou qualquer outra parte do corpo - para parar o vazamento de água.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bahia
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Salvador, Bahia, Brasil, 41820000
- Centro de Referencia Estadual de Atencao a Saude do Idoso (CREASI)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uso regular de medicamentos para DP;
- Idade maior ou igual a 60 anos;
- Estágio 2, 2,5 ou 3 de acordo com a classificação modificada de Hoehn e Yahr;
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- doenças neurodegenerativas diferentes da doença de Parkinson; demência; doenças musculares que impossibilitam a prática de atividade física; doença crônica não controlada (hipertensão, diabetes mellitus, dor crônica); doença cardiovascular instável (insuficiência cardíaca aguda, infarto do miocárdio recente, angina instável e arritmia descontrolada); uso de álcool e outras substâncias tóxicas; contraindicações para a realização de exercícios segundo os critérios do American College of Sports Medicine; praticar ou ter praticado programa de exercícios físicos nos últimos seis meses; participar ou ter participado de treinamento de resistência regular (por exemplo, 2-3 vezes por semana) nos últimos 12 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treino funcional
Programa de treinamento de exercícios funcionais
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Três vezes por semana, com 50 minutos por sessão, durante 8 semanas de atividades de treinamento envolvendo 10 minutos de alongamento muscular, 5 minutos de exercício de aquecimento, 30 minutos de treinamento funcional e 5 minutos de exercícios respiratórios.
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Experimental: Bicicleta estacionária
Programa de treinamento em bicicleta ergométrica
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Três vezes por semana, com 50 minutos por sessão, durante 8 semanas de atividades de treinamento envolvendo 10 minutos de alongamento muscular, 5 minutos de aquecimento, 30 minutos de bicicleta estacionária e 5 minutos de exercícios respiratórios.
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Experimental: Exergaming
Terapia de Exposição à Realidade Virtual
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Três vezes por semana, com 50 minutos por sessão, durante 8 semanas de atividades de treinamento envolvendo 10 minutos de alongamento muscular, 5 minutos de exercício de aquecimento, 30 minutos de exercício de Realidade Virtual (realizado pelo Xbox360 com sensor KinectTM) e 5 minutos de exercícios respiratórios.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Proporção de caidores recorrentes (2 ou mais quedas durante o período do estudo)
Prazo: 6 meses após a conclusão do treinamento físico
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6 meses após a conclusão do treinamento físico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Proporção de caidores recorrentes (2 ou mais quedas durante o período do estudo)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Número de quedas
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Teste de caminhada de 6 minutos (resistência cardiovascular)
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Teste de Levantar e Descer
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Teste de 10 metros (velocidade de marcha)
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Postura medida por fotometria
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Teste de Sistemas de Avaliação de Equilíbrio - BESTEST
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Bateria de Avaliação Frontal - FAB
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Qualidade de vida no Parkinson's Disease Questionnaire-39 - PDQ39
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Programa de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde 2.0 - WHODAS 2.0
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jamary Oliveira-Filho, MD, Federal University of Bahia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAAE # 41228415.5.0000.5662
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