Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung der Auswirkungen von drei Trainingsprogrammen bei der Parkinson-Krankheit (STEP)

8. Oktober 2019 aktualisiert von: Jamary Oliveira-Filho, Federal University of Bahia

Vergleich der Auswirkungen von Bewegung durch funktionelles Training, stationäres Fahrrad und Exergame bei der Parkinson-Krankheit

Einleitung: Die Alterung der Bevölkerung ist mit einer erhöhten Prävalenz chronischer Krankheiten verbunden. Die Parkinson-Krankheit (PD) ist die zweithäufigste neurodegenerative Erkrankung in der Weltbevölkerung und beeinträchtigt die motorischen Funktionen und die funktionelle Unabhängigkeit zunehmend. Die physiologische Alterung fördert die allmähliche Verringerung des Körpergewichts, der Lungenfunktion, der peripheren Muskelkraft, der kardiopulmonalen Ausdauer und der körperlichen Leistungsfähigkeit, was die schwächenden Wirkungen verstärkt. Das Altern kann, wenn es mit Parkinson einhergeht, zu Funktionsverlust, Haltungsveränderungen, weiteren Auswirkungen auf den Ernährungszustand, einer Verschlechterung der Lebensqualität und der funktionellen Unabhängigkeit des Individuums führen. Obwohl Physiotherapie üblicherweise mit einer Vielzahl von Methoden bei Parkinson-Patienten angewendet wird, fehlen Beweise für die Wirksamkeit dieser Interventionen.

Ziel: Das primäre Ziel der Studie ist der Vergleich der Wirkungen von Functional Training, Heimtrainer und Exergaming-Übungen auf den Anteil von Stürzen bei älteren Teilnehmern mit Parkinson. Darüber hinaus besteht das sekundäre Ziel darin, die Auswirkungen auf die kardiopulmonale Ausdauer, Körperhaltung, posturale Kontrolle, Exekutivfunktion, Lebensqualität und Funktionalität von Personen mit Parkinson zu vergleichen.

Methodik: Dies ist eine interventionelle, randomisierte, verblindete, längsschnittliche und prospektive Studie. Diese Forschung wird im staatlichen Referenzzentrum für die Gesundheitsversorgung älterer Menschen (CREASI) durchgeführt. Die Stichprobe besteht aus 63 Personen mit PD pro Gruppe. Die Versuchsgruppe 1 wird dem Funktionstraining unterzogen, die Versuchsgruppe 2 wird einem Training mit einem Ergometer unterzogen und die Versuchsgruppe 3 wird einem Exergame-Training mit Xbox360 mit KinectTM-Sensor unterzogen. Alle Interventionen werden dreimal pro Woche mit 50 Minuten pro Sitzung während 8 Wochen durchgeführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das ursprüngliche Studienziel war die Rekrutierung von 210 Probanden basierend auf der Annahme eines Sturzrisikos von 70 % in der Fahrradgruppe und 40 % entweder in der Exergaming- oder in der funktionellen Trainingsgruppe, mit 80 % Power und Alpha = 0,05.

GRUPPEN:

G1-Funktionelles Training

Die Intensität wurde durch progressiven Widerstand mit Kurzhanteln, Gewichtsmanschetten, elastischen Bändern und manuellem Widerstand gesteigert.

  1. Gang mit Hindernissen: Zur Durchführung dieser Übung wurden Hula-Hoops, Gummikegel, Plastikstöcke, Holzstufen und Matratzen verwendet.
  2. Treppe und Rampe rauf und runter: Der Teilnehmer ging 3 Stufen und 1 Rampe rauf und runter, bis er 3 Minuten fertig war.
  3. Sitz- und Stehübungen: Zur Steigerung des Schwierigkeitsgrades wurden manuelle Widerstände, Kurzhanteln und instabile Untergründe (Schweizer Ball) eingesetzt.
  4. Seitengang und Schienbeinschoner: Der Teilnehmer führte den Seitengang gemäß den Anweisungen des Physiotherapeuten aus.
  5. Gleichgewichtsübung: Der Teilnehmer führte Gleichgewichtsübungen auf propriozeptiven Plattformen durch: Gleichgewichtsscheiben, Sprungbetten, propriozeptive Tische.
  6. Aktivitäten mit Ball: Treten von Bällen unterschiedlicher Größe und Gewicht im Wechsel mit jedem Fuß.
  7. Step-Übungen: Stufenauf- und -abstieg mit dem rechten oder linken Fuß nach kognitiven Vorgaben des Physiotherapeuten.
  8. Fußspitzenübungen: Der Teilnehmer führte die Übung auf einer flachen und geneigten Oberfläche durch, wobei ein oder zwei Füße 5 Sekunden lang die Kontraktion des suralen Trizeps aufrechterhielten.
  9. Abgestufte Greifübungen: Die Übung wurde im Stehen und Sitzen durchgeführt. Dual-Task-Aktivitäten wurden durchgeführt.
  10. Gangtraining: Der Teilnehmer ging durch die Turnhalle und folgte den verbalen Anweisungen, anzuhalten und die Richtung zu ändern. Die Gangumerziehung bestand aus der Dissoziation des Schulterblatts und des Beckengürtels.

G2-Fahrrad

Aerobic-Training auf einem stationären Fahrrad: Die Trainingsintensität betrug in der ersten Woche 50 % der maximalen Herzfrequenz (angepasst an das Alter – Karvonen-Formel) und stieg allmählich auf 75 % in der achten Woche an.

Erste Woche: 50 % der maximalen Herzfrequenz. Zweite und dritte Woche: 55 % der maximalen Herzfrequenz. Vierte und fünfte Woche: 65 % der maximalen Herzfrequenz. Sechste und siebte Woche: 70 % der maximalen Herzfrequenz. Achte Woche: 75 % der maximalen Herzfrequenz. Die Intensität wurde schrittweise durch Radausdauer (Widerstand) und Geschwindigkeit gesteigert.

G3-Exergaming

Physische Komponenten, die an Exergames (Virtual Reality Exposure Therapy) beteiligt sind: Kraft und Muskelausdauer, kardiorespiratorische Fitness, posturales Gleichgewicht, exekutive Funktion und emotionale Anforderungen.

Die Teilnehmer verwendeten keine Gewichte, um die Übungen in der Exergame-Gruppe durchzuführen. Ein Physiotherapeut leitete die Teilnehmer an, die richtige Körperhaltung und den Bewegungsbereich der Gelenke zu erkunden, indem sie während der Spiele sowohl taktile als auch unterstützende Reize und/oder verbale Befehle nutzten. Jedes Minispiel dauert etwa 3 Minuten, und um das 30-minütige Training zu vervollständigen, wurden in jeder Sitzung dieselben ein oder zwei Minispiele in unterschiedlicher Intensität und Geschwindigkeit wiederholt. Minispiele von Kinect Adventures! Spiel:

  • River Rush: Ein oder zwei Spieler müssen das Floß mit ihrem Körper steuern, sich von einer Seite zur anderen bewegen und vor den Kinect-Sensor springen. Die Spieler müssen als Team zusammenarbeiten, um so viele Punkte wie möglich zu sammeln.
  • Reflex Ridge: Ein oder zwei Spieler können sich frei auf Plattformen (achterbahnähnliche Bahnen) bewegen, sodass sie nach links und rechts ausweichen, sich ducken und über Gefahren springen können, wenn sie nach vorne springen. Durch das Springen auf der Stelle bewegt sich die Plattform schneller entlang ihrer Schiene.
  • 20.000 Lecks: Die Charaktere befinden sich in einem rechteckigen Glastank unter Wasser, und jede der vier Wände des Tanks kann Risse bekommen und jederzeit Wasser verlieren. Ein oder zwei Spieler stehen vor dem Kinect-Sensor und verwenden ihre Arme und Beine – oder andere Körperteile – um das Austreten von Wasser zu stoppen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

79

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 41820000
        • Centro de Referencia Estadual de Atencao a Saude do Idoso (CREASI)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Regelmäßige Einnahme von Medikamenten gegen PD;
  • Alter größer oder gleich 60 Jahre;
  • Stufe 2, 2,5 oder 3 gemäß der modifizierten Klassifikation nach Hoehn und Yahr;
  • Unterschriebene Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • andere neurodegenerative Erkrankungen als die Parkinson-Krankheit; Demenz; Muskelerkrankungen, die die Ausübung körperlicher Aktivität ausschließen; chronische unkontrollierte Erkrankung (Bluthochdruck, Diabetes mellitus, chronische Schmerzen); instabile kardiovaskuläre Erkrankung (akute Herzinsuffizienz, kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris und unkontrollierte Arrhythmie); Verwendung von Alkohol und anderen giftigen Substanzen; Kontraindikationen für die Durchführung von Übungen nach den Kriterien des American College of Sports Medicine; in den letzten sechs Monaten ein körperliches Trainingsprogramm zu praktizieren oder praktiziert zu haben; in den letzten 12 Monaten an regelmäßigem Krafttraining (z. B. 2-3 Mal pro Woche) teilzunehmen oder teilgenommen zu haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Funktionstraining
Funktionelles Trainingsprogramm
Dreimal pro Woche mit 50 Minuten pro Sitzung während 8 Wochen Trainingsaktivitäten mit 10 Minuten Muskeldehnung, 5 Minuten Aufwärmübungen, 30 Minuten Funktionstraining und 5 Minuten Atemübungen.
Experimental: Stationäres Fahrrad
Stationäres Fahrrad-Trainingsprogramm
Dreimal pro Woche, mit 50 Minuten pro Sitzung, während 8 Wochen Trainingsaktivitäten, die 10 Minuten Muskeldehnung, 5 Minuten Aufwärmübungen, 30 Minuten Stationary Bike-Übungen und 5 Minuten Atemübungen umfassen.
Experimental: Exergaming
Virtual-Reality-Konfrontationstherapie
Dreimal pro Woche, mit 50 Minuten pro Sitzung, während 8 Wochen Trainingsaktivitäten, die 10 Minuten Muskeldehnung, 5 Minuten Aufwärmübungen, 30 Minuten einer Virtual-Reality-Übung (durchgeführt von Xbox360 mit KinectTM-Sensor) und 5 Minuten beinhalten von Atemübungen.
Andere Namen:
  • Virtual-Reality-Konfrontationstherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil wiederkehrender Stürze (2 oder mehr Stürze im Studienzeitraum)
Zeitfenster: 6 Monate nach Abschluss der Übungsausbildung
6 Monate nach Abschluss der Übungsausbildung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil wiederkehrender Stürze (2 oder mehr Stürze im Studienzeitraum)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Anzahl der Stürze
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
6-Minuten-Gehtest (kardiovaskuläre Ausdauer)
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Holen Sie sich den Up-and-Down-Test
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
10-Meter-Test (Ganggeschwindigkeit)
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Photometrisch gemessene Körperhaltung
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Test von Waagenbewertungssystemen - BESTEST
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Frontale Bewertungsbatterie - FAB
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Lebensqualität im Parkinson-Fragebogen-39 – PDQ39
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 – WHODAS 2.0
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jamary Oliveira-Filho, MD, Federal University of Bahia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

Klinische Studien zur Funktionstraining

3
Abonnieren