Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af tre træningsprogrammer ved Parkinsons sygdom (STEP)

8. oktober 2019 opdateret af: Jamary Oliveira-Filho, Federal University of Bahia

Sammenligning af virkningerne af træning ved funktionel træning, stationær cykel og træningsspil ved Parkinsons sygdom

Indledning: Befolkningens aldring er forbundet med øget forekomst af kroniske sygdomme. Parkinsons sygdom (PD) er den næsthyppigste neurodegenerative sygdom i verdensbefolkningen, der gradvist påvirker motorisk funktion og funktionel uafhængighed. Den fysiologiske aldring fremmer den gradvise reduktion af kropsvægt, lungefunktion, perifer muskelstyrke, kardiopulmonal udholdenhed og fysisk kapacitet, hvilket øger de invaliderende effekter. Aldring, når det er forbundet med PD, kan inducere tab af funktionalitet, posturale ændringer, yderligere indflydelse på ernæringsstatus, forværring af livskvaliteten og funktionel uafhængighed af individet. Selvom fysioterapi almindeligvis anvendes med en række forskellige metoder til PD-patienter, mangler beviser for effektiviteten af ​​disse interventioner.

Formål: Det primære formål med undersøgelsen er at sammenligne effekterne af funktionel træning, stationær cykel og træningsøvelser på andelen af ​​faldere hos ældre deltagere med PD. Derudover er de sekundære mål at sammenligne effekterne på kardiopulmonal udholdenhed, kropsholdning, postural kontrol, eksekutiv funktion, livskvalitet og funktionalitet hos personer med PD.

Metode: Dette er en interventionel, randomiseret, blindet, longitudinel og prospektiv undersøgelse. Denne forskning vil blive udført i det statslige referencecenter for ældres sundhedspleje (CREASI). Stikprøven vil bestå af 63 personer med PD pr. gruppe. Eksperimentalgruppe 1 vil blive underkastet funktionel træning, eksperimentgruppe 2 med gennemgår træning med stationær cykel og eksperimentgruppe 3 vil blive underkastet eksergametræning ved hjælp af Xbox360 med KinectTM-sensor. Alle interventioner vil blive udført tre gange om ugen, med 50 minutter per session, i løbet af 8 uger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det oprindelige studiemål var at rekruttere 210 forsøgspersoner baseret på antagelsen om en faldrisiko på 70 % i cykelgruppen og 40 % i enten trænings- eller funktioneltræningsgrupper med 80 % kraft og alfa=0,05.

GRUPPER:

G1-Funktionel træning

Intensiteten blev øget ved progressiv modstand med håndvægte, ankelvægte, elastikbånd og manuel modstand.

  1. Gang med forhindringer: Til denne øvelse blev der brugt hulahopringe, gummikegler, plastikpinde, trætrin og madrasser.
  2. Op og ned af trapper og rampe: Deltageren gik op og ned 3 trin og 1 rampe, indtil de havde gennemført 3 minutter.
  3. Siddende og stående øvelser: For at øge sværhedsgraden blev der brugt manuel modstand, håndvægt og ustabile baser (schweizerbold).
  4. Sidegear og skinnebensbeskyttere: Deltageren udførte sidegang efter fysioterapeutens kommandoer.
  5. Balanceøvelse: Deltageren udførte balanceøvelser i proprioceptive platforme: balanceskiver, hoppesenge proprioceptive tabeller.
  6. Aktiviteter med bold: At sparke bolde af forskellig størrelse og vægt, skiftevis med hver fod.
  7. Trinøvelser: Gå op og ned af trin med højre eller venstre fod i henhold til fysioterapeutens kognitive kommandoer.
  8. Fodspidsøvelser: Deltageren udførte øvelsen på en flad og skrå overflade med en eller to fødder og bibeholdt sural triceps kontraktion i 5 sekunder.
  9. Graderede rækkeøvelser: Øvelsen blev udført stående og siddende. Dual opgave aktiviteter blev udført.
  10. Gangtræning: Deltageren gik rundt i gymnastiksalen efter verbale kommandoer for at stoppe og ændre retning. Genopdragelse af gang bestod af arbejdende scapular- og bækkenbundsdissociation.

G2-cykel

Aerob træning på en stationær cykel: Træningsintensiteten var 50 % af maksimal puls (alderjusteret - Karvonen formel) i den første uge, gradvist stigende til 75 % i den ottende uge.

Første uge: 50 % af maksimal puls. Anden og tredje uge: 55 % af maksimal puls. Fjerde og femte uge: 65 % af maksimal puls. Sjette og syvende uge: 70 % af maksimal puls. Ottende uge: 75 % af maksimal puls. Intensiteten blev øget gradvist af cykeludholdenhed (modstand) og hastighed.

G3-Exergaming

Fysiske komponenter involveret i Exergames (Virtual Reality Exposure Therapy): styrke og muskulær udholdenhed, kardiorespiratorisk kondition, postural balance, eksekutiv funktion og følelsesmæssige krav.

Deltagerne brugte ikke vægte til at udføre øvelserne i Exergame Group. En fysioterapeut guidede deltagerne til at udforske den korrekte kropsholdning og det artikulære bevægelsesområde ved hjælp af både taktil og assisterende stimulus og/eller verbal kommando under spillene. Hvert minispil varer cirka 3 minutter, og for at gennemføre 30 minutters træning blev det samme en eller to minispil gentaget i forskellige niveauer af intensitet og hastighed i hver session. Mini-spil af Kinect Adventures! spil:

  • River Rush: En eller to spillere skal styre flåden ved hjælp af deres krop, bevæge sig fra side til side og hoppe foran Kinect-sensoren. Spillere skal arbejde som et hold for at tjene så mange point som muligt.
  • Reflex Ridge: En eller to spillere kan bevæge sig frit på platforme (rutschebane-lignende baner), så de kan undvige til venstre og højre, dukke og hoppe over farer, når de springer frem. At hoppe på plads får platformen til at bevæge sig hurtigere langs sin skinne.
  • 20.000 lækager: Karaktererne er placeret i en rektangulær glastank under vandet, og hver af tankens fire vægge kan knække og begynde at lække vand til enhver tid. En eller to spillere står foran Kinect-sensoren og bruger deres arme og ben - eller andre kropsdele - til at stoppe med at lække vand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 41820000
        • Centro de Referencia Estadual de Atencao a Saude do Idoso (CREASI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Regelmæssig brug af medicin til PD;
  • Alder større end eller lig med 60 år;
  • Trin 2, 2,5 eller 3 i henhold til den modificerede Hoehn og Yahr klassifikation;
  • Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • andre neurodegenerative sygdomme end Parkinsons sygdom; demens; muskelsygdomme, der udelukker udøvelsen af ​​fysisk aktivitet; kronisk ukontrolleret sygdom (hypertension, diabetes mellitus, kronisk smerte); ustabil kardiovaskulær sygdom (akut hjertesvigt, nyligt myokardieinfarkt, ustabil angina og ukontrolleret arytmi); brug af alkohol og andre giftige stoffer; kontraindikationer for at udføre træning i henhold til kriterierne fra American College of Sports Medicine; at øve eller have praktiseret fysisk træningsprogram inden for de sidste seks måneder; at deltage eller have deltaget i regelmæssig styrketræning (f.eks. 2-3 gange om ugen) i de foregående 12 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Funktionel træning
Funktionelt træningsprogram
Tre gange om ugen, med 50 minutter per session, i løbet af 8 ugers træningsaktiviteter, der involverer 10 minutters muskelstrækning, 5 minutters opvarmningsøvelse, 30 minutters funktionel træning og 5 minutters åndedrætsøvelser.
Eksperimentel: Stationær cykel
Stationært cykeltræningsprogram
Tre gange om ugen, med 50 minutter pr. session, i løbet af 8 ugers træningsaktiviteter, der involverer 10 minutters muskelstrækning, 5 minutters opvarmningsøvelse, 30 minutters Stationary Bike-øvelse og 5 minutters åndedrætsøvelser.
Eksperimentel: Eksergaming
Virtual Reality eksponeringsterapi
Tre gange om ugen, med 50 minutter pr. session, i løbet af 8 ugers træningsaktiviteter, der involverer 10 minutters muskelstrækning, 5 minutters opvarmningsøvelse, 30 minutters Virtual Reality-øvelse (udført af Xbox360 med KinectTM-sensor) og 5 minutter af åndedrætsøvelser.
Andre navne:
  • Virtual Reality eksponeringsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af tilbagevendende fald (2 eller flere fald i løbet af undersøgelsesperioden)
Tidsramme: 6 måneder efter endt træningstræning
6 måneder efter endt træningstræning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af tilbagevendende fald (2 eller flere fald i løbet af undersøgelsesperioden)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Antal fald
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
6-minutters gangtest (kardiovaskulær udholdenhed)
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Få op og ned test
Tidsramme: 8 uger
8 uger
10 meter test (ganghastighed)
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Fotometri-målt holdning
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Balance Evaluation Systems Test - BEDSTE
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Frontal Assessment Battery - FAB
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Livskvalitet på Parkinsons Disease Questionnaire-39 - PDQ39
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Verdenssundhedsorganisationens handicapvurderingsskema 2.0 - WHODAS 2.0
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jamary Oliveira-Filho, MD, Federal University of Bahia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2015

Først opslået (Skøn)

4. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Funktionel træning

Abonner