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三种运动项目对帕金森病影响的研究 (STEP)

2019年10月8日 更新者:Jamary Oliveira-Filho、Federal University of Bahia

功能训练、固定自行车和 Exergame 运动对帕金森病的影响比较

简介:人口老龄化与慢性病患病率增加有关。 帕金森病 (PD) 是世界人口中第二大最常见的神经退行性疾病,逐渐影响运动功能和功能独立性。 生理性衰老促使体重、肺功能、外周肌力、心肺耐力和体能逐渐下降,加重衰弱效应。 当与 PD 相关时,衰老会导致功能丧失、姿势改变,进一步影响营养状况,恶化生活质量和个体的功能独立性。 尽管物理疗法通常通过多种方法应用于 PD 患者,但缺乏这些干预措施有效性的证据。

目的:本研究的主要目的是比较功能训练、固定自行车和运动锻炼对患有 PD 的老年参与者跌倒比例的影响。 此外,次要目标是比较对 PD 患者的心肺耐力、姿势、姿势控制、执行功能、生活质量和功能的影响。

方法:这是一项干预性、随机、盲法、纵向和前瞻性研究。 这项研究将在国家老年人保健参考中心 (CREASI) 进行。 样本将由每组 63 名患有 PD 的个体组成。 实验组 1 将进行功能训练,实验组 2 将进行固定自行车训练,实验组 3 将进行使用带有 KinectTM 传感器的 Xbox360 的运动游戏训练。 所有干预措施将在 8 周内每周进行 3 次,每次 50 分钟。

研究概览

详细说明

最初的研究目标是根据以下假设招募 210 名受试者:自行车组跌倒风险为 70%,运动游戏或功能训练组跌倒风险为 40%,功效为 80%,α=0.05。

团体:

G1-功能训练

通过哑铃、脚踝重量、松紧带和手动阻力的渐进阻力增加强度。

  1. 有障碍的步态:为了进行此练习,使用了呼啦圈、橡胶锥、塑料棒、木台阶和床垫。
  2. 上下楼梯和斜坡:参与者上下 3 步和 1 个斜坡,直到完成 3 分钟。
  3. 坐姿和站立练习:为了增加难度,使用手动阻力、哑铃和不稳定的底座(瑞士球)。
  4. 侧齿轮和护胫:参与者根据物理治疗师的指令进行侧步态。
  5. 平衡练习:参与者在本体感受平台上进行平衡练习:平衡盘、跳床、本体感受台。
  6. 带球活动:踢不同大小和重量的球,每只脚交替踢。
  7. 台阶练习:根据物理治疗师的认知指令,用右脚或左脚上下台阶。
  8. 脚尖练习:参与者在平坦和倾斜的表面上进行练习,一只或两只脚保持腓肠三头肌收缩 5 秒。
  9. 分级伸展练习:练习以站立和坐姿进行。 进行双重任务活动。
  10. 步态训练:参与者按照停止和改变方向的口头命令在健身房走来走去。 步态再教育包括肩胛带和骨盆带分离。

G2-自行车

固定自行车有氧训练:第一周训练强度为最大心率的50%(根据年龄调整-Karvonen公式),第八周逐渐增加到75%。

第一周:最大心率的 50%。 第二周和第三周:最大心率的 55%。 第四周和第五周:最大心率的 65%。 第六和第七周:最大心率的 70%。 第八周:最大心率的 75%。 自行车耐力(阻力)和速度逐渐增加强度。

G3-运动游戏

Exergames(虚拟现实暴露疗法)中涉及的身体成分:力量和肌肉耐力、心肺健康、姿势平衡、执行功能和情绪需求。

参与者没有使用重量来进行 Exergame 组的练习。 物理治疗师在比赛期间使用触觉和辅助刺激和/或口头命令指导参与者探索正确的姿势和关节运动范围。 每个迷你游戏持续约 3 分钟,为了完成 30 分钟的训练,在每个环节中以不同强度和速度重复相同的一两个迷你游戏。 Kinect Adventures 迷你游戏! 游戏:

  • River Rush:一两个玩家必须用身体控制木筏,左右移动,并在 Kinect 传感器前跳跃。 玩家必须团队合作才能获得尽可能多的积分。
  • Reflex Ridge:一个或两个玩家可以在平台(类似过山车的轨道)上自由移动,允许他们在向前跳跃时左右躲避、躲避和跳过危险。 原地跳跃使平台沿轨道移动得更快。
  • 20,000 次漏水:角色位于水下的矩形玻璃水槽中,水槽的四壁中的每一个都可能随时破裂并开始漏水。 一两个玩家站在 Kinect 传感器前面,用他们的胳膊和腿——或任何其他身体部位——来阻止漏水。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

79

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bahia
      • Salvador、Bahia、巴西、41820000
        • Centro de Referencia Estadual de Atencao a Saude do Idoso (CREASI)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 定期使用药物治疗 PD;
  • 年龄大于或等于60岁;
  • 根据修改后的 Hoehn 和 Yahr 分类,第 2、2.5 或 3 阶段;
  • 签署知情同意书。

排除标准:

  • 帕金森病以外的神经退行性疾病;失智;妨碍身体活动的肌肉疾病;慢性不受控制的疾病(高血压、糖尿病、慢性疼痛);不稳定的心血管疾病(急性心力衰竭、近期心肌梗死、不稳定型心绞痛和不受控制的心律失常);使用酒精和其他有毒物质;根据美国运动医学会的标准进行运动的禁忌症;在过去六个月内参加或参加过体育锻炼计划;在过去 12 个月内参加或曾经参加过定期阻力训练(例如,每周 2-3 次)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:功能训练
功能性运动训练计划
每周 3 次,每次 50 分钟,在 8 周的训练活动中,包括 10 分钟的肌肉拉伸、5 分钟的热身运动、30 分钟的功能训练和 5 分钟的呼吸练习。
实验性的:固定自行车
固定自行车训练计划
每周 3 次,每次 50 分钟,为期 8 周的训练活动包括 10 分钟的肌肉伸展运动、5 分钟的热身运动、30 分钟的固定自行车运动和 5 分钟的呼吸运动。
实验性的:健身游戏
虚拟现实暴露疗法
每周 3 次,每次 50 分钟,在 8 周的训练活动中,包括 10 分钟的肌肉拉伸、5 分钟的热身运动、30 分钟的虚拟现实运动(通过带有 KinectTM 传感器的 Xbox360 执行)和 5 分钟的呼吸练习。
其他名称:
  • 虚拟现实暴露疗法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
经常性跌倒者的比例(研究期间跌倒 2 次或以上)
大体时间:运动训练完成后6个月
运动训练完成后6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
经常性跌倒者的比例(研究期间跌倒 2 次或以上)
大体时间:3个月
3个月
跌倒次数
大体时间:6个月
6个月
6 分钟步行测试(心血管耐力)
大体时间:8周
8周
上下测试
大体时间:8周
8周
10米测试(步态速度)
大体时间:8周
8周
测光姿势
大体时间:8周
8周
平衡评估系统测试 - BESTEST
大体时间:8周
8周
正面评估电池 - FAB
大体时间:8周
8周
帕金森氏病问卷 39 的生活质量 - PDQ39
大体时间:8周
8周
世界卫生组织残疾评估表 2.0 - WHODAS 2.0
大体时间:8周
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jamary Oliveira-Filho, MD、Federal University of Bahia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年12月14日

初级完成 (实际的)

2018年3月1日

研究完成 (实际的)

2018年3月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月3日

首次发布 (估计)

2015年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月8日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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