Étude des effets de trois programmes d'exercices dans la maladie de Parkinson (STEP)
Comparaison des effets de l'exercice par entraînement fonctionnel, vélo stationnaire et jeu d'exercice dans la maladie de Parkinson
Introduction : Le vieillissement de la population est associé à une prévalence accrue de maladies chroniques. La maladie de Parkinson (MP) est la deuxième maladie neurodégénérative la plus répandue dans la population mondiale, affectant progressivement la fonction motrice et l'indépendance fonctionnelle. Le vieillissement physiologique favorise la réduction progressive du poids corporel, de la fonction pulmonaire, de la force musculaire périphérique, de l'endurance cardiopulmonaire et de la capacité physique, ce qui augmente les effets débilitants. Le vieillissement, lorsqu'il est associé à la MP, peut induire une perte de fonctionnalité, des changements posturaux, affectant davantage l'état nutritionnel, aggravant la qualité de vie et l'indépendance fonctionnelle de l'individu. Bien que la physiothérapie soit couramment appliquée avec une variété de méthodologies aux patients atteints de MP, les preuves de l'efficacité de ces interventions manquent.
Objectif : L'objectif principal de l'étude est de comparer les effets de l'entraînement fonctionnel, du vélo stationnaire et des exercices d'exercice sur la proportion de chuteurs chez les participants âgés atteints de MP. De plus, les objectifs secondaires sont de comparer les effets sur l'endurance cardiopulmonaire, la posture, le contrôle postural, la fonction exécutive, la qualité de vie et la fonctionnalité des personnes atteintes de MP.
Méthodologie : Il s'agit d'une étude interventionnelle, randomisée, en aveugle, longitudinale et prospective. Cette recherche sera menée au Centre de référence de l'État pour la prise en charge de la santé des personnes âgées (CREASI). L'échantillon sera composé de 63 personnes atteintes de MP par groupe. Le groupe expérimental 1 sera soumis à un entraînement fonctionnel, le groupe expérimental 2 suivra un entraînement avec vélo stationnaire et le groupe expérimental 3 sera soumis à un entraînement exergame utilisant Xbox360 avec capteur KinectTM. Toutes les interventions seront réalisées trois fois par semaine, à raison de 50 minutes par séance, pendant 8 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif initial de l'étude était de recruter 210 sujets sur la base de l'hypothèse d'un risque de chute de 70 % dans le groupe Vélo et de 40 % dans les groupes Exergaming ou Entraînement fonctionnel, avec une puissance de 80 % et alpha = 0,05.
GROUPES:
G1-Formation fonctionnelle
L'intensité a été augmentée par une résistance progressive avec des haltères, des poids aux chevilles, des bandes élastiques et une résistance manuelle.
- Marche avec obstacles : pour effectuer cet exercice, des cerceaux, des cônes en caoutchouc, des bâtons en plastique, des marches en bois et des matelas ont été utilisés.
- Monter et descendre les escaliers et la rampe : Le participant a monté et descendu 3 marches et 1 rampe jusqu'à compléter 3 minutes.
- Exercices assis et debout : Pour augmenter le niveau de difficulté, on a utilisé des résistances manuelles, des haltères et des bases instables (ballon suisse).
- Équipement latéral et protège-tibias : le participant a effectué une marche latérale selon les instructions du physiothérapeute.
- Exercice d'équilibre : Le participant a effectué des exercices d'équilibre dans des plateformes proprioceptives : disques d'équilibre, lits de saut, tables proprioceptives.
- Activités avec ballon : Frapper des ballons de différentes tailles et poids, en alternant chaque pied.
- Exercices de step : monter et descendre des marches avec le pied droit ou gauche selon les commandes cognitives du kinésithérapeute.
- Exercices de la pointe des pieds : le participant a effectué l'exercice sur une surface plane et inclinée avec un ou deux pieds en maintenant la contraction du triceps sural pendant 5 secondes.
- Exercices d'atteinte gradués : L'exercice a été effectué debout et assis. Des activités à double tâche ont été réalisées.
- Entraînement à la marche : le participant a parcouru le gymnase en suivant des ordres verbaux pour s'arrêter et changer de direction. La rééducation à la marche consistait en un travail de dissociation des ceintures scapulaire et pelvienne.
G2-Vélo
Entraînement aérobie sur vélo stationnaire : L'intensité de l'entraînement était de 50 % de la fréquence cardiaque maximale (ajustée en fonction de l'âge - formule de Karvonen) la première semaine, augmentant progressivement jusqu'à 75 % la huitième semaine.
Première semaine : 50 % de la fréquence cardiaque maximale. Deuxième et troisième semaines : 55 % de la fréquence cardiaque maximale. Quatrième et cinquième semaines : 65 % de la fréquence cardiaque maximale. Sixième et septième semaines : 70 % de la fréquence cardiaque maximale. Huitième semaine : 75 % de la fréquence cardiaque maximale. L'intensité a été augmentée progressivement par l'endurance du vélo (résistance) et la vitesse.
G3-Exergaming
Composantes physiques impliquées dans les Exergames (Virtual Reality Exposure Therapy) : force et endurance musculaire, forme cardiorespiratoire, équilibre postural, fonction exécutive et exigences émotionnelles.
Les participants n'ont pas utilisé de poids pour effectuer les exercices du groupe Exergame. Un physiothérapeute a guidé les participants pour explorer la posture correcte et l'amplitude articulaire des mouvements en utilisant à la fois des stimuli tactiles et d'assistance et/ou des commandes verbales pendant les jeux. Chaque mini-jeu dure environ 3 minutes, et pour compléter un entraînement de 30 minutes, les mêmes mini-jeux ont été répétés à différents niveaux d'intensité et de vitesse à chaque session. Mini-jeux de Kinect Advenctures ! Jeu:
- River Rush : un ou deux joueurs doivent contrôler le radeau en utilisant leur corps, en se déplaçant d'un côté à l'autre et en sautant devant le capteur Kinect. Les joueurs doivent travailler en équipe pour gagner autant de points que possible.
- Reflex Ridge : Un ou deux joueurs peuvent se déplacer librement sur des plates-formes (pistes de type montagnes russes), ce qui leur permet d'esquiver à gauche et à droite, de se baisser et de sauter par-dessus les dangers lorsqu'ils bondissent vers l'avant. Sauter sur place permet à la plate-forme de se déplacer plus rapidement le long de son rail.
- 20 000 fuites : les personnages sont positionnés dans un réservoir rectangulaire en verre sous l'eau, et chacun des quatre murs du réservoir peut se fissurer et commencer à fuir à tout moment. Un ou deux joueurs se tiennent devant le capteur Kinect et utilisent leurs bras et leurs jambes - ou toute autre partie du corps - pour arrêter les fuites d'eau.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brésil, 41820000
- Centro de Referencia Estadual de Atencao a Saude do Idoso (CREASI)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Utilisation régulière de médicaments pour la MP ;
- Âge supérieur ou égal à 60 ans ;
- Stade 2, 2,5 ou 3 selon la classification Hoehn et Yahr modifiée ;
- Consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- les maladies neurodégénératives autres que la maladie de Parkinson ; démence; les maladies musculaires qui empêchent la pratique d'une activité physique ; maladie chronique non contrôlée (hypertension, diabète sucré, douleur chronique); maladie cardiovasculaire instable (insuffisance cardiaque aiguë, infarctus récent du myocarde, angor instable et arythmie incontrôlée); consommer de l'alcool et d'autres substances toxiques; contre-indications à l'exercice selon les critères de l'American College of Sports Medicine ; pratiquer ou avoir pratiqué un programme d'exercices physiques au cours des six derniers mois ; participer ou avoir participé à un entraînement régulier contre résistance (par exemple, 2 à 3 fois par semaine) au cours des 12 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Entraînement fonctionnel
Programme d'exercices fonctionnels
|
Trois fois par semaine, à raison de 50 minutes par séance, pendant 8 semaines d'activités d'entraînement comprenant 10 minutes d'étirements musculaires, 5 minutes d'échauffement, 30 minutes d'entraînement fonctionnel et 5 minutes d'exercices respiratoires.
|
|
Expérimental: Vélo stationnaire
Programme d'entraînement vélo stationnaire
|
Trois fois par semaine, à raison de 50 minutes par séance, pendant 8 semaines d'activités d'entraînement comprenant 10 minutes d'étirements musculaires, 5 minutes d'exercices d'échauffement, 30 minutes d'exercices de Vélo Stationnaire et 5 minutes d'exercices respiratoires.
|
|
Expérimental: Jeux d'entraînement
Thérapie d'exposition à la réalité virtuelle
|
Trois fois par semaine, à raison de 50 minutes par séance, pendant 8 semaines d'activités d'entraînement comprenant 10 minutes d'étirements musculaires, 5 minutes d'exercice d'échauffement, 30 minutes d'exercice de Réalité Virtuelle (réalisé par Xbox360 avec capteur KinectTM) et 5 minutes d'exercices respiratoires.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Proportion de chuteurs récurrents (2 chutes ou plus sur la période d'étude)
Délai: 6 mois après la fin de l'entraînement physique
|
6 mois après la fin de l'entraînement physique
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Proportion de chuteurs récurrents (2 chutes ou plus sur la période d'étude)
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
|
Nombre de chutes
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
Test de marche de 6 minutes (endurance cardiovasculaire)
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
|
Test de montée et descente
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
|
Test de 10 mètres (vitesse de marche)
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
|
Posture mesurée par photométrie
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
|
Test des systèmes d'évaluation de la balance - BESTEST
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
|
Batterie d'évaluation frontale - FAB
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
|
Qualité de vie sur le Parkinson's Disease Questionnaire-39 - PDQ39
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
|
Programme d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la Santé 2.0 - WHODAS 2.0
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jamary Oliveira-Filho, MD, Federal University of Bahia
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAAE # 41228415.5.0000.5662
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .