Изучение эффектов трех программ упражнений при болезни Паркинсона (STEP)
Сравнение эффектов упражнений функциональной тренировки, велотренажера и экзергейма при болезни Паркинсона
Введение: Старение населения связано с увеличением распространенности хронических заболеваний. Болезнь Паркинсона (БП) является вторым наиболее распространенным нейродегенеративным заболеванием среди населения мира, прогрессивно влияющим на двигательную функцию и функциональную независимость. Физиологическое старение способствует постепенному снижению массы тела, функции легких, силы периферических мышц, сердечно-легочной выносливости и физической работоспособности, что усиливает изнурительные эффекты. Старение, связанное с болезнью Паркинсона, может привести к потере функциональности, постуральным изменениям, дальнейшему влиянию на нутритивный статус, ухудшению качества жизни и функциональной независимости человека. Хотя физиотерапия обычно применяется к пациентам с БП с использованием различных методик, доказательств эффективности этих вмешательств недостаточно.
Цель: основная цель исследования — сравнить влияние функциональной тренировки, велотренажера и экзергейминга на долю падений среди пожилых участников с болезнью Паркинсона. Кроме того, вторичными целями являются сравнение влияния на сердечно-легочную выносливость, осанку, постуральный контроль, исполнительную функцию, качество жизни и функциональные возможности людей с БП.
Методология: это интервенционное, рандомизированное, слепое, лонгитюдное и проспективное исследование. Это исследование будет проводиться в Государственном референс-центре по охране здоровья пожилых людей (CREASI). Выборка будет состоять из 63 человек с БП на группу. Экспериментальная группа 1 будет отправлена на функциональную тренировку, Экспериментальная группа 2 пройдет тренировку на велотренажере, а Экспериментальная группа 3 будет представлена на тренировочной игре с использованием Xbox360 с датчиком KinectTM. Все вмешательства будут проводиться три раза в неделю по 50 минут на сеанс в течение 8 недель.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первоначальная цель исследования состояла в том, чтобы набрать 210 человек, исходя из предположения, что риск падения составляет 70% в группе велосипедистов и 40% в группах упражнений или функциональных тренировок, с мощностью 80% и альфа = 0,05.
ГРУППЫ:
G1-Функциональная тренировка
Интенсивность увеличивалась за счет прогрессивного сопротивления с гантелями, утяжелителями для лодыжек, эластичными лентами и ручным сопротивлением.
- Походка с препятствиями: Для выполнения этого упражнения использовались обручи, резиновые конусы, пластиковые палки, деревянные ступеньки и матрасы.
- Подъем и спуск по лестнице и пандусу: участник поднимался и спускался по 3 ступенькам и 1 пандусу, пока не завершил 3 минуты.
- Упражнения сидя и стоя: Для увеличения уровня сложности использовались ручное сопротивление, гантели и неустойчивые основания (швейцарский мяч).
- Боковое снаряжение и щитки на голени: участник выполнял боковую походку в соответствии с командами физиотерапевта.
- Упражнение на равновесие: участник выполнял упражнения на равновесие на проприоцептивных платформах: балансировочные диски, прыжки с кроватей, проприоцептивные столы.
- Упражнения с мячом: Удары ногами по мячу разного размера и веса, чередуя каждую ногу.
- Шаговые упражнения: подъем и спуск по ступенькам правой или левой ногой в соответствии с когнитивными командами физиотерапевта.
- Упражнения на кончики стоп: участник выполнял упражнение на плоской и наклонной поверхности, удерживая одну или две ноги в сокращении икроножных мышц в течение 5 секунд.
- Упражнения с поэтапной доставкой: упражнение выполняется стоя и сидя. Выполнялись двойные задания.
- Тренировка походки: участник ходил по спортзалу, следуя словесным командам остановиться и изменить направление. Реабилитация походки заключалась в разобщении рабочих лопаток и тазового пояса.
G2-велосипед
Аэробная тренировка на велотренажере: Интенсивность тренировки составляла 50% от максимальной ЧСС (с поправкой на возраст - формула Карвонена) в первую неделю, постепенно увеличиваясь до 75% на восьмой неделе.
Первая неделя: 50% от максимальной частоты сердечных сокращений. Вторая и третья недели: 55% от максимальной частоты сердечных сокращений. Четвертая и пятая недели: 65% от максимальной частоты сердечных сокращений. Шестая и седьмая недели: 70% от максимальной частоты сердечных сокращений. Восьмая неделя: 75% от максимальной частоты сердечных сокращений. Интенсивность постепенно увеличивалась за счет выносливости велосипеда (сопротивления) и скорости.
G3-Exergaming
Физические компоненты, задействованные в Exergames (терапия воздействия виртуальной реальности): сила и мышечная выносливость, кардиореспираторная подготовка, постуральный баланс, исполнительная функция и эмоциональные потребности.
Участники не использовали отягощения для выполнения упражнений в группе Exergame. Физиотерапевт помог участникам изучить правильную осанку и диапазон движений суставов, используя как тактильные, так и вспомогательные стимулы и/или словесные команды во время игр. Каждая мини-игра длится около 3 минут, и для завершения 30-минутной тренировки одни и те же одна или две мини-игры повторялись с разной интенсивностью и скоростью в каждом сеансе. Мини-игры Kinect Adventures! игра:
- River Rush: один или два игрока должны управлять плотом, используя свое тело, перемещаясь из стороны в сторону и прыгая перед датчиком Kinect. Игроки должны работать в команде, чтобы заработать как можно больше очков.
- Reflex Ridge: один или два игрока могут свободно перемещаться по платформам (дорожкам, похожим на американские горки), что позволяет им уворачиваться влево и вправо, пригибаться и перепрыгивать препятствия, когда они прыгают вперед. Прыжки на месте заставляют платформу быстрее двигаться по рельсам.
- 20 000 утечек: персонажи находятся в прямоугольном стеклянном резервуаре под водой, и каждая из четырех стен резервуара может треснуть и в любой момент начать протекать. Один или два игрока встают перед сенсором Kinect и используют свои руки и ноги или любые другие части тела, чтобы остановить утечку воды.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Бразилия, 41820000
- Centro de Referencia Estadual de Atencao a Saude do Idoso (CREASI)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Регулярное использование лекарств от БП;
- Возраст больше или равен 60 годам;
- Стадия 2, 2,5 или 3 по модифицированной классификации Хена и Яра;
- Подписанное информированное согласие.
Критерий исключения:
- нейродегенеративные заболевания, отличные от болезни Паркинсона; деменция; заболевания мышц, препятствующие занятиям физическими нагрузками; хронические неконтролируемые заболевания (гипертония, сахарный диабет, хронические боли); нестабильные сердечно-сосудистые заболевания (острая сердечная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия и неконтролируемая аритмия); употребление алкоголя и других токсических веществ; противопоказания к выполнению упражнений по критериям Американского колледжа спортивной медицины; практиковать или практиковать программу физических упражнений в течение последних шести месяцев; участвовать или участвовать в регулярных тренировках с отягощениями (например, 2-3 раза в неделю) в течение предыдущих 12 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Функциональная тренировка
Программа функциональных упражнений
|
Три раза в неделю, по 50 минут за занятие, в течение 8 недель тренировочных занятий, включающих 10 минут растяжки мышц, 5 минут разминки, 30 минут функциональной тренировки и 5 минут дыхательных упражнений.
|
|
Экспериментальный: Стационарный велосипед
Программа тренировок на стационарном велосипеде
|
Три раза в неделю, по 50 минут за занятие, в течение 8 недель тренировок, включающих 10 минут растяжки мышц, 5 минут разминки, 30 минут упражнений на велотренажере и 5 минут дыхательных упражнений.
|
|
Экспериментальный: Exergaming
Экспозиционная терапия виртуальной реальности
|
Три раза в неделю, по 50 минут на занятие, в течение 8 недель тренировок, включающих 10 минут на растяжку мышц, 5 минут на разминку, 30 минут на упражнения в виртуальной реальности (выполняемые Xbox360 с сенсором KinectTM) и 5 минут дыхательных упражнений.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля повторных падений (2 и более падений за период исследования)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после завершения тренировки
|
Через 6 месяцев после завершения тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля повторных падений (2 и более падений за период исследования)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Количество падений
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Тест 6-минутной ходьбы (сердечно-сосудистая выносливость)
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
Вставай и опускайся
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
Тест на 10 метров (скорость ходьбы)
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
Поза, измеренная фотометрией
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
Тест систем оценки баланса - BESTEST
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
Батарея фронтальной оценки - FAB
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
Качество жизни по опроснику болезни Паркинсона-39 - PDQ39
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
График оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения 2.0 — WHODAS 2.0
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jamary Oliveira-Filho, MD, Federal University of Bahia
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAAE # 41228415.5.0000.5662
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .