Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinků tří cvičebních programů u Parkinsonovy choroby (STEP)

8. října 2019 aktualizováno: Jamary Oliveira-Filho, Federal University of Bahia

Srovnání účinků cvičení funkčním tréninkem, stacionárním kolem a cvičební hrou u Parkinsonovy choroby

Úvod: Stárnutí populace je spojeno se zvýšenou prevalencí chronických onemocnění. Parkinsonova nemoc (PD) je druhé nejčastější neurodegenerativní onemocnění ve světové populaci, které postupně ovlivňuje motorické funkce a funkční nezávislost. Fyziologické stárnutí podporuje postupné snižování tělesné hmotnosti, plicních funkcí, síly periferních svalů, kardiopulmonální vytrvalosti a fyzické kapacity, což zvyšuje vysilující účinky. Stárnutí, pokud je spojeno s PD, může vyvolat ztrátu funkčnosti, posturální změny, dále ovlivnit nutriční stav, zhoršit kvalitu života a funkční nezávislost jedince. Ačkoli se fyzikální terapie běžně používá u pacientů s PD pomocí různých metodologií, důkazy o účinnosti těchto intervencí chybí.

Cíl: Primárním cílem studie je porovnat účinky funkčního tréninku, cvičení na stacionárním kole a exergamingu na podíl pádů u starších účastníků s PD. Kromě toho je sekundárním cílem porovnat vliv na kardiopulmonální vytrvalost, držení těla, posturální kontrolu, exekutivní funkce, kvalitu života a funkčnost jedinců s PD.

Metodika: Jedná se o intervenční, randomizovanou, zaslepenou, longitudinální a prospektivní studii. Tento výzkum bude prováděn ve Státním referenčním centru pro zdravotní péči o seniory (CREASI). Vzorek se bude skládat z 63 jedinců s PD na skupinu. Experimentální skupina 1 bude podrobena funkčnímu tréninku, experimentální skupina 2 s absolvováním tréninku na stacionárním kole a experimentální skupina 3 bude podrobena exergame tréninku pomocí Xbox360 se senzorem KinectTM. Všechny intervence budou prováděny třikrát týdně, 50 minut na sezení, po dobu 8 týdnů.

Přehled studie

Detailní popis

Původním cílem studie bylo získat 210 subjektů na základě předpokladu rizika pádu 70 % ve skupině na kole a 40 % ve skupinách Exergaming nebo funkčního tréninku, s 80% výkonem a alfa=0,05.

SKUPINY:

G1-funkční školení

Intenzita byla zvýšena progresivním odporem s činkami, závažím na kotníky, elastickými pásy a manuálním odporem.

  1. Chůze s překážkami: K provedení tohoto cvičení byly použity obruče hula, gumové kužely, plastové hůlky, dřevěné schůdky a matrace.
  2. Nahoru a dolů po schodech a rampě: Účastník šel nahoru a dolů po 3 schodech a 1 rampě, dokud neukončil 3 minuty.
  3. Cvičení vsedě a ve stoji: Ke zvýšení obtížnosti byly použity ruční odpory, činka a nestabilní základny (švýcarský míč).
  4. Boční náčiní a chrániče holení: Účastník prováděl boční chůzi podle povelů fyzioterapeuta.
  5. Balanční cvičení: Účastník prováděl balanční cvičení na proprioceptivních platformách: balanční kotouče, skákací lůžka proprioceptivní stoly.
  6. Aktivity s míčem: Kopací míče různých velikostí a hmotností, střídání každé nohy.
  7. Kroková cvičení: Chození po schodech pravou nebo levou nohou podle kognitivních příkazů fyzioterapeuta.
  8. Cvičení špiček chodidel: Účastník prováděl cvičení na rovném a nakloněném povrchu s jednou nebo dvěma nohama, přičemž udržoval kontrakce surálního tricepsu po dobu 5 sekund.
  9. Stupňovaná dosahová cvičení: Cvičení bylo prováděno ve stoje a vsedě. Byly prováděny dvojúkolové činnosti.
  10. Trénink chůze: Účastník chodil po tělocvičně podle slovních příkazů k zastavení a změně směru. Reedukace chůze sestávala z disociace pracovní lopatky a pánevního pletence.

G2-kolo

Aerobní trénink na stacionárním kole: Intenzita tréninku byla v prvním týdnu 50 % maximální tepové frekvence (upraveno podle věku – Karvonenův vzorec), postupně se zvyšovala až na 75 % v osmém týdnu.

První týden: 50 % maximální tepové frekvence. Druhý a třetí týden: 55 % maximální tepové frekvence. Čtvrtý a pátý týden: 65 % maximální tepové frekvence. Šestý a sedmý týden: 70 % maximální tepové frekvence. Osmý týden: 75 % maximální tepové frekvence. Intenzita se postupně zvyšovala vytrvalostí (odporem) na kole a rychlostí.

G3-Exergaming

Fyzické složky zahrnuté v Exergames (terapii vystavení virtuální realitě): síla a svalová vytrvalost, kardiorespirační zdatnost, posturální rovnováha, výkonné funkce a emocionální nároky.

Účastníci nepoužívali k provádění cvičení v Exergame Group závaží. Fyzioterapeut vedl účastníky, aby prozkoumali správné držení těla a kloubní rozsah pohybu pomocí hmatových i pomocných podnětů a/nebo verbálních příkazů během her. Každá minihra trvá přibližně 3 minuty a pro dokončení 30minutového tréninku byla v každém sezení opakována jedna nebo dvě stejné minihry v různých úrovních intenzity a rychlosti. Minihry Kinect Advenctures! hra:

  • River Rush: Jeden nebo dva hráči musí ovládat raft pomocí svého těla, pohybovat se ze strany na stranu a skákat před senzorem Kinect. Hráči musí pracovat jako tým, aby získali co nejvíce bodů.
  • Reflex Ridge: Jeden nebo dva hráči se mohou volně pohybovat po plošinách (dráhy jako na horské dráze), což jim umožňuje uhýbat doleva a doprava, uhýbat se a přeskakovat překážky, když skákají vpřed. Skákání na místě způsobí, že se plošina pohybuje po kolejnici rychleji.
  • 20 000 úniků: Postavy jsou umístěny v obdélníkové skleněné nádrži pod vodou a každá ze čtyř stěn nádrže může kdykoli prasknout a začít unikat voda. Jeden nebo dva hráči se postaví před senzor Kinect a pomocí rukou a nohou - nebo jakýchkoli jiných částí těla - zastaví únik vody.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

79

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazílie, 41820000
        • Centro de Referencia Estadual de Atencao a Saude do Idoso (CREASI)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pravidelné užívání léků na PD;
  • Věk větší nebo rovný 60 letům;
  • Stupeň 2, 2,5 nebo 3 podle upravené klasifikace Hoehn a Yahr;
  • Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • neurodegenerativní onemocnění jiná než Parkinsonova choroba; demence; svalová onemocnění, která vylučují provozování fyzické aktivity; chronické nekontrolované onemocnění (hypertenze, diabetes mellitus, chronická bolest); nestabilní kardiovaskulární onemocnění (akutní srdeční selhání, nedávný infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris a nekontrolovaná arytmie); užívání alkoholu a jiných toxických látek; kontraindikace pro provádění cvičení podle kritérií American College of Sports Medicine; cvičit nebo cvičil program fyzického cvičení v posledních šesti měsících; účastnit se nebo se účastnili pravidelného odporového tréninku (např. 2-3krát týdně) v předchozích 12 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Funkční trénink
Program funkčního cvičení
Třikrát týdně, po 50 minutách na sezení, během 8 týdnů tréninkových aktivit zahrnujících 10 minut protahování svalů, 5 minut zahřívacího cvičení, 30 minut funkčního tréninku a 5 minut dechových cvičení.
Experimentální: Stacionární kolo
Tréninkový program na stacionárním kole
Třikrát týdně, 50 minut na sezení, během 8 týdnů tréninkových aktivit zahrnujících 10 minut protahování svalů, 5 minut zahřívacího cvičení, 30 minut cvičení na stacionárním kole a 5 minut dechových cvičení.
Experimentální: Exergaming
Terapie expozice virtuální realitou
Třikrát týdně, po 50 minutách na jedno sezení, během 8 týdnů tréninkových aktivit zahrnujících 10 minut protahování svalů, 5 minut zahřívacího cvičení, 30 minut cvičení ve virtuální realitě (provádí Xbox360 se senzorem KinectTM) a 5 minut dechových cvičení.
Ostatní jména:
  • Terapie expozice virtuální realitou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl opakujících se pádů (2 nebo více pádů za dobu studie)
Časové okno: 6 měsíců po ukončení cvičení
6 měsíců po ukončení cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl opakujících se pádů (2 nebo více pádů za dobu studie)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Počet pádů
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
6minutový test chůze (kardiovaskulární vytrvalost)
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Test nahoru a dolů
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Test na 10 metrů (rychlost chůze)
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Fotometricky měřené držení těla
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Test systémů hodnocení rovnováhy - NEJLEPŠÍ
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Frontal Assessment Battery - FAB
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Kvalita života v dotazníku Parkinsonovy nemoci-39 - PDQ39
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Světová zdravotnická organizace Disability Assessment Schedule 2.0 - WHODAS 2.0
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jamary Oliveira-Filho, MD, Federal University of Bahia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

4. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Funkční trénink

Předplatit