Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kolmen harjoitusohjelman vaikutuksista Parkinsonin taudin hoitoon (STEP)

tiistai 8. lokakuuta 2019 päivittänyt: Jamary Oliveira-Filho, Federal University of Bahia

Harjoituksen vaikutusten vertailu toiminnallisella harjoittelulla, paikallaan polkupyörällä ja Exergagella Parkinsonin taudissa

Johdanto: Väestön ikääntyminen liittyy kroonisten sairauksien lisääntyneeseen esiintymiseen. Parkinsonin tauti (PD) on maailman väestön toiseksi yleisin neurodegeneratiivinen sairaus, joka vaikuttaa asteittain motoriseen toimintaan ja toiminnalliseen itsenäisyyteen. Fysiologinen ikääntyminen edistää asteittaista painon, keuhkojen toiminnan, perifeerisen lihasvoiman, kardiopulmonaalisen kestävyyden ja fyysisen kapasiteetin alenemista, mikä lisää heikentäviä vaikutuksia. Ikääntyminen, kun se liittyy PD:hen, voi aiheuttaa toiminnallisuuden menetystä, asennon muutoksia, mikä vaikuttaa entisestään ravitsemustilaan, huonontaa yksilön elämänlaatua ja toiminnallista riippumattomuutta. Vaikka fysioterapiaa käytetään yleisesti erilaisilla menetelmillä PD-potilailla, näyttöä näiden interventioiden tehokkuudesta ei ole.

Tavoite: Tutkimuksen ensisijainen tavoite on verrata toiminnallisen harjoittelun, seisovan pyöräilyn ja kuntoiluharjoitusten vaikutuksia kaatuneiden osuuteen iäkkäistä PD-potilaista. Lisäksi toissijaisina tavoitteina on verrata PD-potilaiden vaikutuksia sydän-keuhkojen kestävyyteen, ryhtiin, asennonhallintaan, toimeenpanotoimintoihin, elämänlaatuun ja toimivuuteen.

Metodologia: Tämä on interventiotutkimus, satunnaistettu, sokkoutettu, pitkittäinen ja prospektiivinen tutkimus. Tämä tutkimus tehdään Valtion ikääntyneiden terveydenhuollon referenssikeskuksessa (CREASI). Otos koostuu 63 yksilöstä, joilla on PD per ryhmä. Kokeellinen ryhmä 1 lähetetään toiminnalliseen harjoitteluun, kokeellinen ryhmä 2, joka harjoittelee Stationary Bike -pyörällä, ja kokeellinen ryhmä 3 lähetetään exergame-koulutukseen Xbox360:lla KinectTM-sensorilla. Kaikki interventiot suoritetaan kolme kertaa viikossa, 50 minuuttia per istunto, 8 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkuperäinen tutkimuksen tavoite oli rekrytoida 210 tutkittavaa perustuen oletukseen, että kaatumisriski on 70 % pyöräilyryhmässä ja 40 % joko Exergaming- tai Functional Training -ryhmissä, 80 % teholla ja alfa = 0,05.

RYHMÄT:

G1-toiminnallinen koulutus

Intensiteettiä lisäsi progressiivinen vastus käsipainoilla, nilkkapainoilla, elastisilla nauhoilla ja manuaalisella vastuksella.

  1. Kävely esteineen: Tämän harjoituksen suorittamiseen käytettiin hulavanteita, kumikartioita, muovitikkuja, puisia askelmia ja patjoja.
  2. Ylös ja alas portaat ja ramppi: Osallistuja meni ylös ja alas 3 askelmaa ja 1 ramppi, kunnes hän oli suorittanut 3 minuuttia.
  3. Istumis- ja seisomaharjoitukset: Vaikeustasoa nostamaan käytettiin manuaalista vastusta, käsipainoa ja epävakaita jalustoja (sveitsipallo).
  4. Sivuvarusteet ja säärisuojat: Osallistuja suoritti sivuliikkeen fysioterapeutin käskyjen mukaan.
  5. Tasapainoharjoitus: Osallistuja teki tasapainoharjoituksia proprioseptiivisillä alustoilla: tasapainokiekot, hyppysängyt proprioseptiivisillä pöydillä.
  6. Harrastukset pallolla: Erikokoisten ja -painoisten pallojen potkuminen vuorotellen jokaista jalkaa.
  7. Askelharjoitukset: Askelten nouseminen ylös ja alas oikealla tai vasemmalla jalalla fysioterapeutin kognitiivisten käskyjen mukaan.
  8. Jalkakärkiharjoitukset: Osallistuja suoritti harjoituksen tasaisella ja kaltevalla pinnalla yhdellä tai kahdella jalalla pitäen suraalisen tricepsin supistuksen 5 sekunnin ajan.
  9. Arvosteltu ulottuvuus: Harjoitus suoritettiin seisten ja istuen. Tehtiin kaksinkertaisia ​​tehtäviä.
  10. Liikuntaharjoittelu: Osallistuja käveli ympäri kuntosalia seuraamalla suullisia käskyjä pysähtyä ja muuttaa suuntaa. Kävelyuudelleenkasvatus koostui toimivasta lapaluun ja lantiovyön dissosiaatiosta.

G2-Pyörä

Aerobinen harjoittelu paikallaan pyörällä: Harjoituksen intensiteetti oli ensimmäisellä viikolla 50 % maksimisykkeestä (iän mukaan sovitettu - Karvosen kaava), joka nousi vähitellen 75 %:iin kahdeksannella viikolla.

Ensimmäinen viikko: 50 % maksimisykkeestä. Toinen ja kolmas viikko: 55 % maksimisykkeestä. Neljäs ja viides viikko: 65 % maksimisykkeestä. Kuudes ja seitsemäs viikko: 70 % maksimisykkeestä. Kahdeksas viikko: 75 % maksimisykkeestä. Intensiteettiä lisäsi asteittain pyörän kestävyys (vastus) ja nopeus.

G3-Exergaming

Exergames (Virtual Reality Exposure Therapy) fyysiset komponentit: voima ja lihaskestävyys, kardiorespiratorinen kunto, asennon tasapaino, toimeenpanotoiminta ja tunnevaatimukset.

Osallistujat eivät käyttäneet painoja Exergame-ryhmän harjoitusten suorittamiseen. Fysioterapeutti opasti osallistujia tutkimaan oikeaa asentoa ja nivelten liikealueita sekä tunto- että apuärsykkeellä ja/tai sanallisella käskyllä ​​pelien aikana. Jokainen minipeli kestää noin 3 minuuttia, ja 30 minuutin harjoittelun suorittamiseksi toistettiin sama yksi tai kaksi minipeliä eri intensiteetillä ja nopeudella jokaisessa harjoituksessa. Kinect Advencturesin minipelit! peli:

  • River Rush: Yhden tai kahden pelaajan on ohjattava lauttaa käyttämällä kehoaan, liikkuen puolelta toiselle ja hyppäämällä Kinect-anturin edessä. Pelaajien on työskenneltävä joukkueena ansaitakseen mahdollisimman paljon pisteitä.
  • Reflex Ridge: Yksi tai kaksi pelaajaa voi liikkua vapaasti alustoilla (vuoristoratamäiset radat), jolloin he voivat väistää vasemmalle ja oikealle, hypätä vaarojen yli, kun he ponnaavat eteenpäin. Paikoilleen hyppääminen saa lavan liikkumaan nopeammin kiskoaan pitkin.
  • 20 000 vuotoa: Hahmot sijaitsevat suorakaiteen muotoisessa lasisäiliössä veden alla, ja jokainen säiliön neljästä seinästä voi halkeilla ja alkaa vuotaa vettä milloin tahansa. Yksi tai kaksi pelaajaa seisoo Kinect-anturin edessä ja käyttää käsiään ja jalkojaan - tai mitä tahansa muita kehon osia - estääkseen veden vuotamisen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilia, 41820000
        • Centro de Referencia Estadual de Atencao a Saude do Idoso (CREASI)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PD-lääkkeiden säännöllinen käyttö;
  • Ikä vähintään 60 vuotta;
  • Vaihe 2, 2.5 tai 3 muunnetun Hoehn- ja Yahr-luokituksen mukaan;
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • muut hermostoa rappeuttavat sairaudet kuin Parkinsonin tauti; dementia; lihassairaudet, jotka estävät fyysisen toiminnan harjoittamisen; krooninen hallitsematon sairaus (hypertensio, diabetes mellitus, krooninen kipu); epästabiili sydän- ja verisuonisairaus (akuutti sydämen vajaatoiminta, äskettäinen sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris ja hallitsematon rytmihäiriö); alkoholin ja muiden myrkyllisten aineiden käyttö; vasta-aiheet harjoituksen suorittamiselle American College of Sports Medicinen kriteerien mukaisesti; harjoitella tai olla harjoitellut fyysistä harjoitusohjelmaa viimeisen kuuden kuukauden aikana; osallistua tai olla osallistunut säännölliseen vastustusharjoitteluun (esim. 2-3 kertaa viikossa) viimeisen 12 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toiminnallinen koulutus
Toimiva harjoitusohjelma
Kolme kertaa viikossa, 50 minuuttia per harjoitus, 8 viikon harjoittelun aikana, johon sisältyy 10 minuuttia lihasten venyttelyä, 5 minuuttia lämmittelyä, 30 minuuttia toiminnallista harjoittelua ja 5 minuuttia hengitysharjoituksia.
Kokeellinen: Kuntopyörä
Kiinteän pyörän koulutusohjelma
Kolme kertaa viikossa, 50 minuuttia per harjoitus, 8 viikon harjoittelun aikana, johon sisältyy 10 minuuttia lihasten venyttelyä, 5 minuuttia lämmittelyä, 30 minuuttia paikallaan pyöräilyä ja 5 minuuttia hengitysharjoituksia.
Kokeellinen: Exergaming
Virtuaalitodellisuusaltistusterapia
Kolme kertaa viikossa, 50 minuuttia per istunto, 8 viikon harjoittelun aikana, johon sisältyy 10 minuuttia lihasten venyttelyä, 5 minuuttia lämmittelyharjoitusta, 30 minuuttia virtuaalitodellisuusharjoitusta (suorittaa Xbox360 KinectTM-sensorilla) ja 5 minuuttia hengitysharjoituksista.
Muut nimet:
  • Virtuaalitodellisuusaltistusterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toistuvien kaatuneiden osuus (2 tai useampi kaatuminen tutkimusjakson aikana)
Aikaikkuna: 6 kuukautta harjoittelun päättymisen jälkeen
6 kuukautta harjoittelun päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toistuvien kaatuneiden osuus (2 tai useampi kaatuminen tutkimusjakson aikana)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Putoamisen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
6 minuutin kävelytesti (sydänkestävyys)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Testaa ylös ja alas
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
10 metrin testi (kulkunopeus)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Fotometrialla mitattu asento
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Tasapainon arviointijärjestelmien testi - PARAS
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Frontal Assessment Battery - FAB
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Elämänlaatu Parkinsonin taudin kyselylomakkeessa-39 - PDQ39
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0 – WHODAS 2.0
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jamary Oliveira-Filho, MD, Federal University of Bahia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa