Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu trzech programów ćwiczeń na chorobę Parkinsona (STEP)

8 października 2019 zaktualizowane przez: Jamary Oliveira-Filho, Federal University of Bahia

Porównanie efektów ćwiczeń za pomocą treningu funkcjonalnego, roweru stacjonarnego i ćwiczeń w chorobie Parkinsona

Wstęp: Starzenie się społeczeństwa jest związane ze wzrostem zachorowalności na choroby przewlekłe. Choroba Parkinsona (PD) jest drugą pod względem częstości występowania chorobą neurodegeneracyjną w światowej populacji, stopniowo wpływając na funkcje motoryczne i funkcjonalną niezależność. Fizjologiczne starzenie sprzyja stopniowemu zmniejszaniu się masy ciała, funkcji płuc, siły mięśni obwodowych, wytrzymałości krążeniowo-oddechowej i wydolności fizycznej, co potęguje efekty wyniszczające. Starzenie się, jeśli jest związane z chorobą Parkinsona, może powodować utratę funkcjonalności, zmiany postawy, dodatkowo wpływając na stan odżywienia, pogarszając jakość życia i niezależność funkcjonalną jednostki. Chociaż fizjoterapia jest powszechnie stosowana u pacjentów z PD za pomocą różnych metod, brakuje dowodów na skuteczność tych interwencji.

Cel: Głównym celem badania jest porównanie wpływu treningu funkcjonalnego, ćwiczeń na rowerze stacjonarnym i ćwiczeń Exergaming na odsetek upadków wśród starszych uczestników z chorobą Parkinsona. Ponadto drugorzędnymi celami są porównanie wpływu na wydolność krążeniowo-oddechową, postawę, kontrolę postawy, funkcje wykonawcze, jakość życia i funkcjonalność osób z PD.

Metodologia: Jest to interwencyjne, randomizowane, zaślepione, podłużne i prospektywne badanie. Badania te będą prowadzone w Państwowym Centrum Referencyjnym Opieki Zdrowotnej Osób Starszych (CREASI). Próba będzie składać się z 63 osób z PD na grupę. Grupa Eksperymentalna 1 zostanie poddana Treningowi Funkcjonalnemu, Grupa Eksperymentalna 2 zostanie poddana treningowi na Rowerze Stacjonarnym, a Grupa Eksperymentalna 3 zostanie poddana treningowi gry z wykorzystaniem konsoli Xbox360 z sensorem KinectTM. Wszystkie interwencje będą wykonywane trzy razy w tygodniu, po 50 minut na sesję, przez 8 tygodni.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pierwotnym celem badania była rekrutacja 210 osób w oparciu o założenie, że ryzyko upadku wynosi 70% w grupie rowerowej i 40% w grupie Exergaming lub treningu funkcjonalnego, z mocą 80% i alfa=0,05.

GRUPY:

G1-Trening funkcjonalny

Intensywność zwiększano poprzez progresywny opór z hantlami, obciążnikami na kostki, gumkami i oporem manualnym.

  1. Chód z przeszkodami: Do wykonania tego ćwiczenia wykorzystano hula hop, gumowe pachołki, plastikowe patyczki, drewniane stopnie i materace.
  2. Wchodzenie i schodzenie po schodach i rampie: Uczestnik wchodził i schodził po 3 stopniach i 1 rampie, aż do ukończenia 3 minut.
  3. Ćwiczenia w pozycji siedzącej i stojącej: Dla zwiększenia trudności zastosowano opór manualny, hantle oraz podstawy niestabilne (piłka szwajcarska).
  4. Boczny osprzęt i nagolenniki: Uczestnik wykonywał chód na boki zgodnie z poleceniami fizjoterapeuty.
  5. Ćwiczenie równoważne: Uczestnik wykonywał ćwiczenia równoważne na platformach proprioceptywnych: krążki balansowe, łóżka do skakania, stoły proprioceptywne.
  6. Zajęcia z piłką: Kopanie piłek o różnych rozmiarach i ciężarach, naprzemiennie każdą stopą.
  7. Ćwiczenia stepujące: Wchodzenie i schodzenie po stopniach prawą lub lewą nogą zgodnie z kognitywnymi poleceniami fizjoterapeuty.
  8. Ćwiczenia czubków stóp: Uczestnik wykonywał ćwiczenie na płaskiej i pochyłej powierzchni jedną lub dwiema stopami utrzymując skurcz mięśnia trójgłowego łydki przez 5 sekund.
  9. Stopniowane ćwiczenia sięgające: Ćwiczenie wykonywano w pozycji stojącej i siedzącej. Prowadzone były działania dwuzadaniowe.
  10. Trening chodu: Uczestnik chodził po sali gimnastycznej, wykonując słowne polecenia zatrzymania i zmiany kierunku. Reedukacja chodu polegała na dysocjacji roboczej szkaplerza i obręczy miednicznej.

Rower G2

Trening aerobowy na rowerze stacjonarnym: Intensywność treningu wynosiła 50% tętna maksymalnego (dostosowanego do wieku - wzór Karvonena) w pierwszym tygodniu, stopniowo zwiększając się do 75% w ósmym tygodniu.

Pierwszy tydzień: 50% tętna maksymalnego. Drugi i trzeci tydzień: 55% tętna maksymalnego. Czwarty i piąty tydzień: 65% tętna maksymalnego. Szósty i siódmy tydzień: 70% tętna maksymalnego. Ósmy tydzień: 75% tętna maksymalnego. Intensywność była stopniowo zwiększana przez wytrzymałość roweru (opór) i prędkość.

G3-Exergaming

Komponenty fizyczne zaangażowane w Exergames (terapia ekspozycyjna w wirtualnej rzeczywistości): siła i wytrzymałość mięśni, sprawność krążeniowo-oddechowa, równowaga postawy, funkcje wykonawcze i wymagania emocjonalne.

Uczestnicy nie stosowali ciężarów do wykonywania ćwiczeń w Grupie Exergame. Fizjoterapeuta prowadził uczestników w celu zbadania prawidłowej postawy i zakresu ruchu stawów, używając zarówno bodźców dotykowych, jak i wspomagających i / lub poleceń werbalnych podczas gier. Każda mini-gra trwa około 3 minut, a aby ukończyć 30-minutowy trening, w każdej sesji powtarzano tę samą jedną lub dwie mini-gry z różnymi poziomami intensywności i szybkości. Minigry Kinect Adventures! gra:

  • River Rush: jeden lub dwóch graczy musi sterować tratwą za pomocą ciała, poruszając się z boku na bok i skacząc przed sensorem Kinect. Gracze muszą pracować jako zespół, aby zdobyć jak najwięcej punktów.
  • Reflex Ridge: Jeden lub dwóch graczy może swobodnie poruszać się po platformach (torach przypominających kolejkę górską), co pozwala im robić uniki w lewo iw prawo, kucać i przeskakiwać nad niebezpieczeństwami, gdy skaczą do przodu. Skakanie w miejscu sprawia, że ​​platforma porusza się szybciej po szynie.
  • 20 000 wycieków: postacie są umieszczone w prostokątnym szklanym zbiorniku pod wodą, a każda z czterech ścian zbiornika może pęknąć i zacząć wyciekać wodę w dowolnym momencie. Jeden lub dwóch graczy stoi przed sensorem Kinect i za pomocą rąk i nóg — lub innych części ciała — zatamuje cieknącą wodę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazylia, 41820000
        • Centro de Referencia Estadual de Atencao a Saude do Idoso (CREASI)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Regularne stosowanie leków na PD;
  • Wiek większy lub równy 60 lat;
  • Etap 2, 2,5 lub 3 według zmodyfikowanej klasyfikacji Hoehna i Yahra;
  • Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • choroby neurodegeneracyjne inne niż choroba Parkinsona; demencja; choroby mięśni uniemożliwiające uprawianie aktywności fizycznej; przewlekła niekontrolowana choroba (nadciśnienie, cukrzyca, przewlekły ból); niestabilna choroba sercowo-naczyniowa (ostra niewydolność serca, niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna i niekontrolowana arytmia); używanie alkoholu i innych substancji toksycznych; przeciwwskazania do wykonywania ćwiczeń wg kryteriów American College of Sports Medicine; ćwiczyć lub ćwiczyć program ćwiczeń fizycznych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy; uczestniczyć lub brały udział w regularnym treningu oporowym (np. 2-3 razy w tygodniu) w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening funkcjonalny
Program treningu funkcjonalnego
Trzy razy w tygodniu po 50 minut na sesję, podczas 8 tygodni zajęć treningowych obejmujących 10 minut rozciągania mięśni, 5 minut ćwiczeń rozgrzewających, 30 minut treningu funkcjonalnego i 5 minut ćwiczeń oddechowych.
Eksperymentalny: Rower stacjonarny
Program treningu na rowerze stacjonarnym
Trzy razy w tygodniu, po 50 minut na sesję, podczas 8 tygodni zajęć treningowych obejmujących 10 minut rozciągania mięśni, 5 minut ćwiczeń rozgrzewających, 30 minut ćwiczeń na rowerze stacjonarnym i 5 minut ćwiczeń oddechowych.
Eksperymentalny: Eksergowanie
Terapia ekspozycji w wirtualnej rzeczywistości
Trzy razy w tygodniu, po 50 minut na sesję, podczas 8 tygodni ćwiczeń obejmujących 10 minut rozciągania mięśni, 5 minut rozgrzewki, 30 minut ćwiczenia Virtual Reality (wykonywane przez Xbox360 z czujnikiem KinectTM) i 5 minut ćwiczeń oddechowych.
Inne nazwy:
  • Terapia ekspozycji w wirtualnej rzeczywistości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek upadków nawracających (2 lub więcej upadków w okresie badania)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu treningu fizycznego
6 miesięcy po zakończeniu treningu fizycznego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek upadków nawracających (2 lub więcej upadków w okresie badania)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Liczba upadków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
6-minutowy test marszu (wytrzymałość sercowo-naczyniowa)
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Test w górę iw dół
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Test na 10 metrów (prędkość chodu)
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Postawa mierzona fotometrycznie
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Test Systemów Oceny Wagi - BESTEST
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Akumulator oceny przedniej — FAB
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Jakość życia według kwestionariusza choroby Parkinsona-39 - PDQ39
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia 2.0 – WHODAS 2.0
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jamary Oliveira-Filho, MD, Federal University of Bahia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj