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Estudio de los efectos de tres programas de ejercicio en la enfermedad de Parkinson (STEP)

8 de octubre de 2019 actualizado por: Jamary Oliveira-Filho, Federal University of Bahia

Comparación de los Efectos del Ejercicio por Entrenamiento Funcional, Bicicleta Estática y Exergame en la Enfermedad de Parkinson

Introducción: El envejecimiento de la población se asocia con una mayor prevalencia de enfermedades crónicas. La enfermedad de Parkinson (EP) es la segunda enfermedad neurodegenerativa más frecuente en la población mundial, afectando progresivamente la función motora y la independencia funcional. El envejecimiento fisiológico promueve la reducción gradual del peso corporal, la función pulmonar, la fuerza de los músculos periféricos, la resistencia cardiopulmonar y la capacidad física, que aumentan los efectos debilitantes. El envejecimiento, cuando asociado a la EP, puede inducir pérdida de funcionalidad, cambios posturales, afectando aún más el estado nutricional, empeorando la calidad de vida y la independencia funcional del individuo. Aunque la fisioterapia se aplica comúnmente con una variedad de metodologías a los pacientes con EP, falta evidencia de la efectividad de estas intervenciones.

Objetivo: El objetivo principal del estudio es comparar los efectos del entrenamiento funcional, la bicicleta estacionaria y los ejercicios de exergaming en la proporción de caídas en participantes de edad avanzada con EP. Además, los objetivos secundarios son comparar los efectos sobre la resistencia cardiopulmonar, la postura, el control postural, la función ejecutiva, la calidad de vida y la funcionalidad de las personas con EP.

Metodología: Se trata de un estudio de intervención, aleatorizado, ciego, longitudinal y prospectivo. Esta investigación se realizará en el Centro de Referencia Estatal para la Atención de la Salud del Adulto Mayor (CREASI). La muestra estará compuesta por 63 individuos con EP por grupo. El Grupo Experimental 1 se someterá a Entrenamiento Funcional, el Grupo Experimental 2 se someterá a entrenamiento con Bicicleta Estática y el Grupo Experimental 3 se someterá a entrenamiento exergame utilizando Xbox360 con sensor KinectTM. Todas las intervenciones se realizarán tres veces por semana, con 50 minutos por sesión, durante 8 semanas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo original del estudio era reclutar a 210 sujetos en base a la suposición de un riesgo de caída del 70 % en el grupo de bicicletas y del 40 % en los grupos de Exergaming o entrenamiento funcional, con una potencia del 80 % y alfa = 0,05.

GRUPOS:

G1-Entrenamiento Funcional

La intensidad se incrementó mediante resistencia progresiva con mancuernas, pesas en los tobillos, bandas elásticas y resistencia manual.

  1. Marcha con obstáculos: Para realizar este ejercicio se utilizaron hula hoops, conos de goma, palos de plástico, escalones de madera y colchonetas.
  2. Subir y bajar escaleras y rampa: El participante subió y bajó 3 escalones y 1 rampa hasta completar 3 minutos.
  3. Ejercicios sentados y de pie: Para aumentar el nivel de dificultad se utilizaron resistencias manuales, mancuernas y bases inestables (swiss ball).
  4. Equipo lateral y espinilleras: El participante realizó la marcha lateral de acuerdo con las órdenes del fisioterapeuta.
  5. Ejercicio de equilibrio: El participante realizó ejercicios de equilibrio en plataformas propioceptivas: discos de equilibrio, camas de salto, mesas propioceptivas.
  6. Actividades con balón: Patear balones de diferentes tamaños y pesos, alternando cada pie.
  7. Ejercicios de escalones: Subir y bajar escalones con el pie derecho o izquierdo según las órdenes cognitivas del fisioterapeuta.
  8. Ejercicios de punta de pie: el participante realizó el ejercicio en una superficie plana e inclinada con uno o dos pies manteniendo la contracción del tríceps sural durante 5 segundos.
  9. Ejercicios de alcance graduados: El ejercicio se realizó de pie y sentado. Se realizaron actividades de doble tarea.
  10. Entrenamiento de la marcha: el participante caminó por el gimnasio siguiendo órdenes verbales para detenerse y cambiar de dirección. La reeducación de la marcha consistió en trabajar la disociación de la cintura escapular y pélvica.

Bicicleta G2

Entrenamiento aeróbico en bicicleta estática: La intensidad del entrenamiento fue del 50% de la frecuencia cardíaca máxima (ajustada por edad - fórmula de Karvonen) en la primera semana, aumentando gradualmente hasta el 75% en la octava semana.

Primera semana: 50% de la frecuencia cardíaca máxima. Segunda y Tercera semana: 55% de la frecuencia cardíaca máxima. Cuarta y Quinta semanas: 65% de la frecuencia cardíaca máxima. Sexta y Séptima semanas: 70% de la frecuencia cardíaca máxima. Octava semana: 75% de la frecuencia cardíaca máxima. La intensidad se incrementó progresivamente con la resistencia (resistencia) y la velocidad de la bicicleta.

G3-Exergaming

Componentes físicos que intervienen en los Exergames (Terapia de Exposición a la Realidad Virtual): fuerza y ​​resistencia muscular, aptitud cardiorrespiratoria, equilibrio postural, función ejecutiva y exigencias emocionales.

Los participantes no utilizaron pesas para realizar los ejercicios en el Grupo Exergame. Un fisioterapeuta guió a los participantes para explorar la postura correcta y el rango de movimiento articular utilizando estímulos táctiles y de asistencia y/o comandos verbales durante los juegos. Cada minijuego dura unos 3 minutos, y para completar el entrenamiento de 30 minutos, se repetían uno o dos minijuegos en diferentes niveles de intensidad y velocidad en cada sesión. ¡Minijuegos de Kinect Advenctures! juego:

  • River Rush: uno o dos jugadores deben controlar la balsa usando su cuerpo, moviéndose de lado a lado y saltando frente al sensor Kinect. Los jugadores deben trabajar en equipo para ganar tantos puntos como sea posible.
  • Reflex Ridge: uno o dos jugadores pueden moverse libremente en las plataformas (pistas similares a una montaña rusa), lo que les permite esquivar a izquierda y derecha, agacharse y saltar sobre los peligros mientras saltan hacia adelante. Saltar en el lugar hace que la plataforma se mueva más rápido a lo largo de su riel.
  • 20,000 fugas: los personajes se colocan en un tanque de vidrio rectangular bajo el agua, y cada una de las cuatro paredes del tanque puede agrietarse y comenzar a perder agua en cualquier momento. Uno o dos jugadores se paran frente al sensor Kinect y usan sus brazos y piernas, o cualquier otra parte del cuerpo, para detener la fuga de agua.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

79

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasil, 41820000
        • Centro de Referencia Estadual de Atencao a Saude do Idoso (CREASI)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Uso regular de medicamentos para la EP;
  • Edad mayor o igual a 60 años;
  • Estadio 2, 2.5 o 3 según la clasificación modificada de Hoehn y Yahr;
  • Consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

  • enfermedades neurodegenerativas distintas de la enfermedad de Parkinson; demencia; enfermedades musculares que imposibiliten la práctica de actividad física; enfermedad crónica no controlada (hipertensión, diabetes mellitus, dolor crónico); enfermedad cardiovascular inestable (insuficiencia cardíaca aguda, infarto de miocardio reciente, angina inestable y arritmia no controlada); usar alcohol y otras sustancias tóxicas; contraindicaciones para la realización de ejercicio según los criterios del American College of Sports Medicine; practicar o haber practicado programa de ejercicio físico en los últimos seis meses; participar o haber participado en entrenamiento de resistencia regular (por ejemplo, 2-3 veces por semana) en los 12 meses anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento funcional
Programa de entrenamiento de ejercicio funcional
Tres veces por semana, con 50 minutos por sesión, durante 8 semanas de actividades de entrenamiento de 10 minutos de estiramiento muscular, 5 minutos de calentamiento, 30 minutos de entrenamiento funcional y 5 minutos de ejercicios respiratorios.
Experimental: Bicicleta estacionaria
Programa de entrenamiento en bicicleta estacionaria
Tres veces por semana, con 50 minutos por sesión, durante 8 semanas de actividades de entrenamiento de 10 minutos de estiramiento muscular, 5 minutos de calentamiento, 30 minutos de bicicleta estática y 5 minutos de ejercicios respiratorios.
Experimental: Exergaming
Terapia de exposición de realidad virtual
Tres veces por semana, con 50 minutos por sesión, durante 8 semanas de actividades de entrenamiento de 10 minutos de estiramiento muscular, 5 minutos de ejercicio de calentamiento, 30 minutos de un ejercicio de Realidad Virtual (realizado por Xbox360 con sensor KinectTM) y 5 minutos de ejercicios respiratorios.
Otros nombres:
  • Terapia de exposición de realidad virtual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de caídas recurrentes (2 o más caídas durante el período de estudio)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la finalización del entrenamiento físico
6 meses después de la finalización del entrenamiento físico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de caídas recurrentes (2 o más caídas durante el período de estudio)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Número de caídas
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Prueba de caminata de 6 minutos (resistencia cardiovascular)
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Prueba de subida y bajada
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Prueba de 10 metros (velocidad de marcha)
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Postura medida por fotometría
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Prueba de sistemas de evaluación de equilibrio - BESTEST
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Batería de Evaluación Frontal - FAB
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Calidad de vida en el Cuestionario de la Enfermedad de Parkinson-39 - PDQ39
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Programa de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud 2.0 - WHODAS 2.0
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jamary Oliveira-Filho, MD, Federal University of Bahia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Parkinson

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento funcional

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