Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de effecten van drie oefenprogramma's bij de ziekte van Parkinson (STEP)

8 oktober 2019 bijgewerkt door: Jamary Oliveira-Filho, Federal University of Bahia

Vergelijking van de effecten van lichaamsbeweging door functionele training, hometrainer en exergame bij de ziekte van Parkinson

Inleiding: Vergrijzing van de bevolking wordt in verband gebracht met een toegenomen prevalentie van chronische ziekten. De ziekte van Parkinson (PD) is de op een na meest voorkomende neurodegeneratieve ziekte in de wereldbevolking en tast de motorische functie en functionele onafhankelijkheid geleidelijk aan aan. De fysiologische veroudering bevordert de geleidelijke vermindering van lichaamsgewicht, longfunctie, perifere spierkracht, cardiopulmonaal uithoudingsvermogen en fysieke capaciteit, die de slopende effecten vergroten. Veroudering, wanneer geassocieerd met PD, kan leiden tot verlies van functionaliteit, houdingsveranderingen, verdere invloed op de voedingsstatus, verslechtering van de kwaliteit van leven en functionele onafhankelijkheid van het individu. Hoewel fysiotherapie gewoonlijk met een verscheidenheid aan methoden wordt toegepast op PD-patiënten, ontbreekt het aan bewijs voor de effectiviteit van deze interventies.

Doelstelling: Het primaire doel van het onderzoek is het vergelijken van de effecten van functionele training, hometrainer en exergaming-oefeningen op het percentage vallers bij oudere deelnemers met de ziekte van Parkinson. Daarnaast zijn de secundaire doelstellingen het vergelijken van de effecten op cardiopulmonaal uithoudingsvermogen, houding, houdingsregulatie, executieve functie, kwaliteit van leven en functionaliteit van personen met de ziekte van Parkinson.

Methodologie: Dit is een interventioneel, gerandomiseerd, geblindeerd, longitudinaal en prospectief onderzoek. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in het Rijksreferentiecentrum Gezondheidszorg Ouderen (CREASI). De steekproef zal bestaan ​​uit 63 personen met PD per groep. De experimentele groep 1 zal worden onderworpen aan functionele training, de experimentele groep 2 zal worden onderworpen aan training met een hometrainer en de experimentele groep 3 zal worden onderworpen aan exergame-training met behulp van Xbox360 met KinectTM-sensor. Alle interventies worden drie keer per week uitgevoerd, met 50 minuten per sessie, gedurende 8 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het oorspronkelijke doel van de studie was om 210 proefpersonen te rekruteren op basis van de aanname van een valrisico van 70% in de Bicycle-groep en 40% in Exergaming- of Functional Training-groepen, met 80% power en alfa=0,05.

GROEPEN:

G1-functionele training

De intensiteit werd verhoogd door progressieve weerstand met dumbbells, enkelgewichten, elastische banden en manuele weerstand.

  1. Gang met obstakels: Om deze oefening uit te voeren werden hoelahoep, rubberen kegels, plastic stokken, houten treden en matrassen gebruikt.
  2. Trappen op en af ​​en oprit: De deelnemer ging 3 treden op en af ​​en 1 oprit totdat hij 3 minuten had volbracht.
  3. Zit- en staoefeningen: Om de moeilijkheidsgraad te verhogen werden manuele weerstanden, halters en instabiele bases (swiss ball) gebruikt.
  4. Zijtandwiel en scheenbeschermers: De deelnemer voerde het zijgangen uit volgens de instructies van de fysiotherapeut.
  5. Evenwichtsoefening: De deelnemer voerde evenwichtsoefeningen uit op proprioceptieve platforms: evenwichtsschijven, proprioceptieve tafels met springbedden.
  6. Activiteiten met bal: Ballen trappen van verschillende grootte en gewicht, afwisselend met elke voet.
  7. Stapoefeningen: Met de rechter- of linkervoet de trap op en af ​​gaan volgens cognitieve commando's van de fysiotherapeut.
  8. Voettip-oefeningen: De deelnemer voerde de oefening uit op een vlakke en hellende ondergrond met één of twee voeten waarbij de surale triceps-contractie gedurende 5 seconden werd gehandhaafd.
  9. Gegradeerde reikoefeningen: de oefening werd staand en zittend uitgevoerd. Er werden dubbeltaakactiviteiten uitgevoerd.
  10. Looptraining: De deelnemer liep door de sportschool en volgde verbale commando's om te stoppen en van richting te veranderen. Gangheropvoeding bestond uit werkende scapulier en bekkengordeldissociatie.

G2-Fiets

Aërobe training op een hometrainer: De trainingsintensiteit was in de eerste week 50% van de maximale hartslag (gecorrigeerd voor leeftijd - Karvonen-formule), geleidelijk oplopend tot 75% in de achtste week.

Eerste week: 50% van maximale hartslag. Tweede en derde week: 55% van maximale hartslag. Vierde en vijfde week: 65% van de maximale hartslag. Zesde en zevende week: 70% van de maximale hartslag. Achtste week: 75% van maximale hartslag. De intensiteit werd geleidelijk verhoogd door het uithoudingsvermogen (weerstand) en snelheid van de fiets.

G3-Exergamen

Fysieke componenten die betrokken zijn bij Exergames (Virtual Reality Exposure Therapy): kracht en spieruithoudingsvermogen, cardiorespiratoire fitheid, houdingsbalans, uitvoerende functie en emotionele eisen.

De deelnemers gebruikten geen gewichten om de oefeningen in de Exergame Group uit te voeren. Een fysiotherapeut begeleidde de deelnemers bij het verkennen van de juiste houding en het bewegingsbereik van het gewricht met behulp van zowel tactiele als ondersteunende prikkels en/of verbale commando's tijdens de spellen. Elke minigame duurt ongeveer 3 minuten en om een ​​training van 30 minuten te voltooien, werden in elke sessie dezelfde of twee minigames herhaald met verschillende niveaus van intensiteit en snelheid. Minigames van Kinect Adventures! spel:

  • River Rush: Een of twee spelers moeten het vlot besturen met hun lichaam, heen en weer bewegen en voor de Kinect-sensor springen. Spelers moeten als een team werken om zoveel mogelijk punten te verdienen.
  • Reflex Ridge: Een of twee spelers kunnen vrij bewegen op platforms (achtbaanachtige tracks), waardoor ze naar links en rechts kunnen ontwijken, kunnen bukken en over gevaren kunnen springen terwijl ze naar voren springen. Door op zijn plaats te springen, beweegt het platform sneller langs de rail.
  • 20.000 lekken: de personages bevinden zich onder water in een rechthoekige glazen tank en elk van de vier wanden van de tank kan op elk moment barsten en water beginnen te lekken. Een of twee spelers staan ​​voor de Kinect-sensor en gebruiken hun armen en benen - of andere lichaamsdelen - om het lekken van water te stoppen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

79

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazilië, 41820000
        • Centro de Referencia Estadual de Atencao a Saude do Idoso (CREASI)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Regelmatig gebruik van medicatie voor PD;
  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 60 jaar;
  • Stage 2, 2.5 of 3 volgens de gewijzigde Hoehn en Yahr classificatie;
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • andere neurodegeneratieve ziekten dan de ziekte van Parkinson; Dementie; spierziekten die de beoefening van lichamelijke activiteit verhinderen; chronische ongecontroleerde ziekte (hypertensie, diabetes mellitus, chronische pijn); onstabiele hart- en vaatziekten (acuut hartfalen, recent myocardinfarct, onstabiele angina en ongecontroleerde aritmie); het gebruik van alcohol en andere giftige stoffen; contra-indicaties voor het uitvoeren van oefeningen volgens de criteria van het American College of Sports Medicine; om in de afgelopen zes maanden een programma voor lichaamsbeweging te oefenen of te hebben beoefend; om deel te nemen of te hebben deelgenomen aan regelmatige weerstandstraining (bijv. 2-3 keer per week) in de voorgaande 12 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Functioneel trainen
Trainingsprogramma voor functionele oefeningen
Ander: Functioneel trainen
Drie keer per week, met 50 minuten per sessie, gedurende 8 weken trainingsactiviteiten met 10 minuten spierstrekking, 5 minuten warming-up, 30 minuten functionele training en 5 minuten ademhalingsoefeningen.
Experimenteel: Stilstaande fiets
Stationair fiets trainingsprogramma
Apparaat: Stilstaande fiets
Drie keer per week, met 50 minuten per sessie, gedurende 8 weken trainingsactiviteiten met 10 minuten spierstrekking, 5 minuten warming-up, 30 minuten hometrainer en 5 minuten ademhalingsoefeningen.
Experimenteel: Exergaming
Virtual Reality Exposure-therapie
Apparaat: Exergaming
Drie keer per week, met 50 minuten per sessie, gedurende 8 weken trainingsactiviteiten met 10 minuten spierstrekking, 5 minuten warming-up, 30 minuten Virtual Reality-oefening (uitgevoerd door Xbox360 met KinectTM-sensor) en 5 minuten van ademhalingsoefeningen.
Andere namen:
  • Virtual Reality Exposure-therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage recidiverende vallers (2 of meer valpartijen gedurende de onderzoeksperiode)
Tijdsspanne: 6 maanden na afronding van de beweegtraining
6 maanden na afronding van de beweegtraining

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage recidiverende vallers (2 of meer valpartijen gedurende de onderzoeksperiode)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Aantal vallen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
6-minuten looptest (cardiovasculair uithoudingsvermogen)
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Get Up en Down-test
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
10 meter test (loopsnelheid)
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Fotometrisch gemeten houding
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Balance Evaluation Systems Test - BESTE
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Frontale beoordelingsbatterij - FAB
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Kwaliteit van leven op de Parkinson's Disease Questionnaire-39 - PDQ39
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Wereldgezondheidsorganisatie Disability Assessment Schedule 2.0 - WHODAS 2.0
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Bahia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jamary Oliveira-Filho, MD, Federal University of Bahia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

4 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAAE # 41228415.5.0000.5662

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Functioneel trainen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren