メタボリックシンドローム患者のインスリン抵抗性に対するアラビノキシランオリゴ糖摂取の影響
2015年12月3日 更新者:Kristin Verbeke、KU Leuven
メタボリックシンドローム患者のインスリン抵抗性に対するアラビノキシランオリゴ糖摂取の影響と短鎖脂肪酸産生の寄与の評価
このプロジェクトでは、研究者らは、メタボリックシンドロームの参加者のインスリン抵抗性に対するアラビノキシランオリゴ糖(AXOS)摂取の影響が、短鎖脂肪酸(SCFA)の生成によって説明できるかどうかを評価する予定である。
第二に、研究者らは、腸内ホルモン産生の変化がインスリン抵抗性への影響を説明できるかどうかを評価する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの年齢
- 規則正しい食事(1日3食、週5日以上)
- 中枢性肥満(ウエスト周囲径がユーロピッド男性の場合は94cm以上、ユーロピッド女性の場合は80cm以上と定義され、他のグループについては民族固有の値が適用されます)
- インスリン抵抗性: HOMA-IR > 1.7 または空腹時血糖値 > 100mg/dL
そして、次の 3 つの要素のいずれかです。
- TG レベルの上昇: ≥ 150 mg/dL (1.7 mmol/L)
- HDL コレステロール値の低下: 男性では < 40 mg/dL (1.03 mmol/L*)、女性では < 50 mg/dL (1.29 mmol/L*)
- 血圧(BP)の上昇: 収縮期血圧 ≥ 130 または拡張期血圧 ≥ 85 mmHg
除外基準:
- 研究中または研究前の最後の1か月間における低カロリー食またはその他の特別な食事
- 臨床的には、炎症性腸疾患(クローン病または潰瘍性大腸炎)、過敏性腸症候群、慢性便秘(排便回数が週に3回未満)、慢性頻繁な下痢(排便回数が1日3回以上)などの重篤な消化管の慢性疾患。関連する乳糖不耐症、…
- 研究開始前の最後の1か月間における抗生物質の使用
- 過去に腹部手術を受けたことがある(虫垂切除術を除く)
- -治験前の最後の2週間に、鎮痙薬、下痢止め薬、便秘薬、および/またはプレバイオティクスまたはプロバイオティクスサプリメント(例: ラクテオール、エンテロール)
- 妊娠、妊娠希望または授乳中
- 糖尿病(1型または2型)、つまり HbA1c > 6.5 %
- 血中のヘモグロビン (Hb) レベルの異常。男性の Hb レベルは 14.0 ~ 18.0 g/dL、女性は 12.0 ~ 16.0 g/dL でなければなりません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:最初の介入としての AXOS
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アラビノキシランオリゴ糖投与
他の名前:
短鎖脂肪酸を投与
他の名前:
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実験的:最初の介入としてのSCFA
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アラビノキシランオリゴ糖投与
他の名前:
短鎖脂肪酸を投与
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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インスリン抵抗性の恒常性モデル評価を使用した両方の介入後のインスリン抵抗性の変化
時間枠:2週間
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月3日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月3日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。