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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02623777
Effet de la consommation d'oligosaccharides d'arabinoxylane sur la résistance à l'insuline chez les patients atteints du syndrome métabolique
3 décembre 2015 mis à jour par: Kristin Verbeke, KU Leuven
Évaluation de l'effet de la consommation d'oligosaccharides d'arabinoxylane sur la résistance à l'insuline chez les patients atteints du syndrome métabolique et de la contribution de la production d'acides gras à chaîne courte
Au cours de ce projet, les chercheurs évalueront si les effets de la consommation d'oligosaccharides d'arabinoxylane (AXOS) sur la résistance à l'insuline chez les participants atteints du syndrome métabolique peuvent être expliqués par la production d'acides gras à chaîne courte (SCFA).
Deuxièmement, les chercheurs évalueront si des changements dans la production d'hormones intestinales pourraient expliquer l'effet sur la résistance à l'insuline.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 65 ans
- Alimentation régulière (3 repas/jour sur au moins 5 jours/semaine)
- Obèse central (défini comme un tour de taille ≥ 94 cm pour les hommes europides et ≥ 80 cm pour les femmes europides, avec des valeurs spécifiques à l'ethnie pour les autres groupes)
- Résistant à l'insuline : HOMA-IR > 1,7 ou glycémie à jeun > 100mg/dL
Et l'un des trois facteurs suivants :
- Taux élevé de TG : ≥ 150 mg/dL (1,7 mmol/L)
- Diminution du taux de cholestérol HDL : < 40 mg/dL (1,03 mmol/L*) chez les hommes et < 50 mg/dL (1,29 mmol/L*) chez les femmes
- Pression artérielle (TA) élevée : TA systolique ≥ 130 ou TA diastolique ≥ 85 mm Hg
Critère d'exclusion:
- Régime hypocalorique ou autre régime spécial pendant l'étude ou au cours du dernier mois avant l'étude
- Maladie chronique grave du tractus gastro-intestinal, telle qu'une maladie intestinale inflammatoire (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse), syndrome du côlon irritable, constipation chronique (moins de 3 selles par semaine), diarrhée chronique fréquente (plus de 3 selles par jour), cliniquement intolérance au lactose pertinente, …
- Utilisation d'antibiotiques au cours du dernier mois avant le début de l'étude
- Chirurgie abdominale dans le passé (hors appendicectomie)
- Utilisation de médicaments qui affectent le tractus gastro-intestinal au cours des 2 dernières semaines précédant l'étude, y compris des spasmolytiques, des médicaments antidiarrhéiques, des médicaments anticonstipation et/ou des suppléments pré- ou probiotiques (par ex. lactéol, Enterol)
- Grossesse, désir de grossesse ou allaitement
- Diabète (type 1 ou 2), c'est-à-dire HbA1c > 6,5 %
- Taux d'hémoglobine (Hb) anormal dans le sang, les hommes doivent avoir un taux d'Hb compris entre 14,0 et 18,0 g/dL et les femmes entre 12,0 et 16,0 g/dL.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: AXOS comme première intervention
|
Oligosaccharides d'arabinoxylane administrés
Autres noms:
Acides gras à chaîne courte administrés
Autres noms:
|
Expérimental: SCFA comme première intervention
|
Oligosaccharides d'arabinoxylane administrés
Autres noms:
Acides gras à chaîne courte administrés
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Modification de la résistance à l'insuline après les deux interventions à l'aide du modèle homéostatique d'évaluation de la résistance à l'insuline
Délai: 2 semaines
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2015
Première publication (Estimation)
8 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- s57413
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