- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02623777
대사증후군 환자에서 Arabinoxylan Oligosaccharides 섭취가 인슐린 저항성에 미치는 영향
2015년 12월 3일 업데이트: Kristin Verbeke, KU Leuven
아라비노자일란올리고당 섭취가 대사증후군 환자의 인슐린 저항성에 미치는 영향과 단쇄지방산 생성 기여도 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 프로젝트 동안 연구자들은 대사 증후군이 있는 참가자의 인슐린 저항성에 대한 아라비노자일란 올리고당(AXOS) 소비의 효과가 단쇄 지방산(SCFA) 생산으로 설명될 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.
둘째, 연구원들은 장 호르몬 생산의 변화가 인슐린 저항성에 대한 영향을 설명할 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 연령
- 규칙적인 식단(주 5일 이상 하루 3끼 식사)
- 중앙부 비만(Europid 남성의 경우 허리 둘레 ≥ 94cm, Europid 여성의 경우 ≥ 80cm로 정의, 다른 그룹의 경우 인종별 값 포함)
- 인슐린 저항성: HOMA-IR > 1.7 또는 공복 혈당 > 100mg/dL
그리고 다음 세 가지 요소 중 하나입니다.
- 상승된 TG 수치: ≥ 150mg/dL(1.7mmol/L)
- HDL 콜레스테롤 수치 감소: 남성의 경우 < 40mg/dL(1.03mmol/L*), 여성의 경우 < 50mg/dL(1.29mmol/L*)
- 상승된 혈압(BP): 수축기 혈압 ≥ 130 또는 이완기 혈압 ≥ 85mmHg
제외 기준:
- 연구 중 또는 연구 전 마지막 달 동안 저칼로리 다이어트 또는 기타 특별 다이어트
- 염증성 장질환(크론병 또는 궤양성 대장염), 과민성 대장 증후군, 만성 변비(주 3회 미만 배변), 만성 잦은 설사(1일 3회 이상) 등의 심각한 만성 위장관 질환, 임상적으로 관련 유당 불내증, …
- 연구 시작 전 마지막 달 동안 항생제 사용
- 과거의 복부 수술(충수 절제술 제외)
- 연구 전 마지막 2주 동안 위장관에 영향을 주는 진경제, 지사제, 항변비제 및/또는 프리바이오틱 또는 프로바이오틱 보조제(예: 락테올, 엔테롤)
- 임신, 임신 욕구 또는 수유
- 당뇨병(1형 또는 2형), 즉 HbA1c > 6.5%
- 혈액 내 비정상적인 헤모글로빈(Hb) 수치, 남성은 14.0~18.0g/dL, 여성은 12.0~16.0g/dL 사이의 Hb 수치를 가져야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: AXOS를 첫 번째 개입으로
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아라비노자일란 올리고당 투여
다른 이름들:
짧은 사슬 지방산 투여
다른 이름들:
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실험적: 첫 번째 개입으로 SCFA
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아라비노자일란 올리고당 투여
다른 이름들:
짧은 사슬 지방산 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가를 사용한 두 개입 후 인슐린 저항성의 변화
기간: 이주
|
이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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