Влияние потребления олигосахаридов арабиноксилана на инсулинорезистентность у пациентов с метаболическим синдромом
3 декабря 2015 г. обновлено: Kristin Verbeke, KU Leuven
Оценка влияния потребления олигосахаридов арабиноксилана на инсулинорезистентность у пациентов с метаболическим синдромом и вклад продукции короткоцепочечных жирных кислот
В ходе этого проекта исследователи оценят, можно ли объяснить влияние потребления арабиноксилановых олигосахаридов (AXOS) на резистентность к инсулину у участников с метаболическим синдромом выработкой короткоцепочечных жирных кислот (SCFA).
Во-вторых, исследователи оценят, могут ли изменения в выработке гормонов кишечника объяснить влияние на резистентность к инсулину.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Регулярная диета (3-разовое питание не менее 5 дней в неделю)
- Центральное ожирение (определяется как окружность талии ≥ 94 см для мужчин-европеоидов и ≥ 80 см для женщин-европеоидов, с конкретными значениями этнической принадлежности для других групп)
- Инсулинорезистентность: HOMA-IR > 1,7 или уровень глюкозы натощак > 100 мг/дл
И один из следующих трех факторов:
- Повышенный уровень ТГ: ≥ 150 мг/дл (1,7 ммоль/л)
- Снижение уровня холестерина ЛПВП: < 40 мг/дл (1,03 ммоль/л*) у мужчин и < 50 мг/дл (1,29 ммоль/л*) у женщин
- Повышенное артериальное давление (АД): систолическое АД ≥ 130 или диастолическое АД ≥ 85 мм рт.ст.
Критерий исключения:
- Низкокалорийная диета или другая специальная диета во время исследования или в течение последнего месяца перед исследованием
- Серьезные хронические заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит), синдром раздраженного кишечника, хронические запоры (менее 3 дефекаций в неделю), хроническая частая диарея (более 3 стулов в день), клинически соответствующая непереносимость лактозы, …
- Использование антибиотиков в течение последнего месяца перед началом исследования
- Абдоминальная хирургия в прошлом (кроме аппендэктомии)
- Использование лекарств, влияющих на желудочно-кишечный тракт, в течение последних 2 недель до исследования, включая спазмолитики, лекарства от диареи, лекарства от запоров и/или пре- или пробиотические добавки (например, лактеол, энтерол)
- Беременность, желание беременности или лактация
- Сахарный диабет (тип 1 или 2), т.е. HbA1c > 6,5 %
- Аномальные уровни гемоглобина (Hb) в крови, мужчины должны иметь уровень Hb от 14,0 до 18,0 г/дл, а женщины от 12,0 до 16,0 г/дл.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: AXOS как первое вмешательство
|
Введение арабиноксилановых олигосахаридов
Другие имена:
Вводят короткоцепочечные жирные кислоты
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: SCFA как первое вмешательство
|
Введение арабиноксилановых олигосахаридов
Другие имена:
Вводят короткоцепочечные жирные кислоты
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение инсулинорезистентности после обоих вмешательств с использованием оценки гомеостатической модели инсулинорезистентности
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- s57413
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .