Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van consumptie van arabinoxylan-oligosacchariden op insulineresistentie bij patiënten met het metabool syndroom

3 december 2015 bijgewerkt door: Kristin Verbeke, KU Leuven

Evaluatie van het effect van de consumptie van arabinoxylan-oligosacchariden op de insulineresistentie bij patiënten met het metabool syndroom en de bijdrage van de productie van vetzuren met een korte keten

Tijdens dit project zullen de onderzoekers evalueren of de effecten van de consumptie van arabinoxylan-oligosacchariden (AXOS) op de insulineresistentie bij deelnemers met het metabool syndroom kunnen worden verklaard door de productie van korteketenvetzuren (SCFA). Ten tweede zullen de onderzoekers evalueren of veranderingen in de productie van darmhormonen het effect op de insulineresistentie zouden kunnen verklaren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  • Regelmatig dieet (3 maaltijden/dag op minstens 5 dagen/week)
  • Centraal zwaarlijvig (gedefinieerd als middelomtrek ≥ 94 cm voor Europid-mannen en ≥ 80 cm voor Europid-vrouwen, met etniciteitsspecifieke waarden voor andere groepen)
  • Insulineresistent: HOMA-IR > 1,7 of nuchtere glucose > 100mg/dL
  • En een van de volgende drie factoren:

    • Verhoogde TG-spiegel: ≥ 150 mg/dL (1,7 mmol/L)
    • Verlaagd HDL-cholesterolgehalte: < 40 mg/dL (1,03 mmol/L*) bij mannen en < 50 mg/dL (1,29 mmol/L*) bij vrouwen
    • Verhoogde bloeddruk (BP): systolische bloeddruk ≥ 130 of diastolische bloeddruk ≥ 85 mm Hg

Uitsluitingscriteria:

  • Caloriearm dieet of ander speciaal dieet tijdens het onderzoek of gedurende de laatste maand voorafgaand aan het onderzoek
  • Ernstige chronische ziekte van het maagdarmkanaal, zoals inflammatoire darmziekte (ziekte van Crohn of colitis ulcerosa), prikkelbare darmsyndroom, chronische constipatie (minder dan 3 stoelgangen per week), chronische frequente diarree (meer dan 3 stoelgangen per dag), klinisch relevante lactose-intolerantie, …
  • Gebruik van antibiotica gedurende de laatste maand voor aanvang van het onderzoek
  • Buikoperatie in het verleden (behalve blindedarmoperatie)
  • Gebruik van medicatie die het maag-darmkanaal beïnvloedt gedurende de laatste 2 weken voorafgaand aan het onderzoek, waaronder spasmolytica, medicatie tegen diarree, medicatie tegen constipatie en/of pre- of probiotische supplementen (bijv. lacteol, enterol)
  • Zwangerschap, zwangerschapswens of borstvoeding
  • Diabetes (type 1 of 2), d.w.z. HbA1c > 6,5 %
  • Abnormale hemoglobine (Hb)-waarden in het bloed, mannen moeten een Hb-waarde hebben tussen 14,0 en 18,0 g/dL en vrouwen tussen 12,0 en 16,0 g/dL.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AXOS als eerste interventie
Arabinoxylan-oligosacchariden toegediend
Andere namen:
  • AXOS
Korte keten vetzuren toegediend
Andere namen:
  • SCFA
Experimenteel: SCFA als eerste interventie
Arabinoxylan-oligosacchariden toegediend
Andere namen:
  • AXOS
Korte keten vetzuren toegediend
Andere namen:
  • SCFA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in insulineresistentie na beide interventies met behulp van de homeostatische modelbeoordeling voor insulineresistentie
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

8 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Arabinoxylaan-oligosacchariden

3
Abonneren