Arabinoksylaanioligosakkaridien kulutuksen vaikutus insuliiniresistenssiin potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä
torstai 3. joulukuuta 2015 päivittänyt: Kristin Verbeke, KU Leuven
Arabinoksylaanioligosakkaridien kulutuksen vaikutuksen arviointi potilaiden, joilla on metabolinen oireyhtymä, insuliiniresistenssiin ja lyhytketjuisten rasvahappojen tuotantoon
Tämän projektin aikana tutkijat arvioivat, voidaanko arabinoksylaanioligosakkaridien (AXOS) kulutuksen vaikutukset insuliiniresistenssiin selittää metabolista oireyhtymää sairastavilla potilailla lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) tuotannolla.
Toiseksi tutkijat arvioivat, voisivatko muutokset suoliston hormonituotannossa selittää vaikutuksen insuliiniresistenssiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- Säännöllinen ruokavalio (3 ateriaa/päivä vähintään 5 päivänä/viikko)
- Keski-lihava (määritelty vyötärön ympärysmittaksi ≥ 94 cm europid-miehillä ja ≥ 80 cm europid-naisilla, etniset arvot muilla ryhmillä)
- Insuliiniresistentti: HOMA-IR > 1,7 tai paastoglukoosi > 100 mg/dl
Ja yksi seuraavista kolmesta tekijästä:
- Kohonnut TG-taso: ≥ 150 mg/dl (1,7 mmol/L)
- Vähentynyt HDL-kolesterolitaso: < 40 mg/dl (1,03 mmol/L*) miehillä ja < 50 mg/dl (1,29 mmol/L*) naisilla
- Kohonnut verenpaine (BP): systolinen BP ≥ 130 tai diastolinen BP ≥ 85 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- Vähäkalorinen ruokavalio tai muu erityisruokavalio tutkimuksen aikana tai tutkimusta edeltävän kuukauden aikana
- Vakava krooninen maha-suolikanavan sairaus, kuten tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus), ärtyvän suolen oireyhtymä, krooninen ummetus (alle 3 suolen liikettä viikossa), krooninen toistuva ripuli (yli 3 ulostetta päivässä), kliinisesti asiaankuuluva laktoosi-intoleranssi,…
- Antibioottien käyttö viimeisen kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista
- Aiempi vatsan leikkaus (paitsi umpilisäkkeen poisto)
- Ruoansulatuskanavaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö viimeisen 2 viikon aikana ennen tutkimusta, mukaan lukien spasmolyytit, ripulilääkkeet, ummetuslääkkeet ja/tai pre- tai probioottiset lisäravinteet (esim. lakteoli, enteroli)
- Raskaus, raskaushalu tai imetys
- Diabetes (tyyppi 1 tai 2), ts. HbA1c > 6,5 %
- Epänormaalit veren hemoglobiiniarvot (Hb), miesten Hb-tason on oltava välillä 14,0 - 18,0 g / dl ja naisten välillä 12,0 - 16,0 g / dl.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AXOS ensimmäinen interventio
|
Arabinoksylaanioligosakkarideja annettu
Muut nimet:
Lyhytketjuisia rasvahappoja annettu
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: SCFA ensimmäisenä interventiona
|
Arabinoksylaanioligosakkarideja annettu
Muut nimet:
Lyhytketjuisia rasvahappoja annettu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos insuliiniresistenssissä molempien interventioiden jälkeen käyttämällä insuliiniresistenssin homeostaattisen mallin arviointia
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 8. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- s57413
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .