Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Arabinoxylan Oligosaccharides forbrug på insulinresistens hos patienter med metabolisk syndrom

3. december 2015 opdateret af: Kristin Verbeke, KU Leuven

Evaluering af virkningen af ​​forbrug af Arabinoxylan-oligosaccharider på insulinresistens hos patienter med metabolisk syndrom og bidraget fra produktion af kortkædede fedtsyrer

I løbet af dette projekt vil efterforskerne evaluere, om virkningerne af indtagelse af arabinoxylanoligosaccharider (AXOS) på insulinresistens hos deltagere med metabolisk syndrom kan forklares ved produktionen af ​​kortkædede fedtsyrer (SCFA). For det andet vil efterforskerne vurdere, om ændringer i tarmhormonproduktionen kan forklare effekten på insulinresistens.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år
  • Almindelig kost (3 måltider om dagen på mindst 5 dage om ugen)
  • Central overvægtige (defineret som taljeomkreds ≥ 94 cm for Europid-mænd og ≥ 80 cm for Europid-kvinder, med etnicitetsspecifikke værdier for andre grupper)
  • Insulinresistent: HOMA-IR > 1,7 eller fastende glukose > 100 mg/dL
  • Og en af ​​følgende tre faktorer:

    • Forhøjet TG-niveau: ≥ 150 mg/dL (1,7 mmol/L)
    • Nedsat HDL-kolesterolniveau: < 40 mg/dL (1,03 mmol/L*) hos mænd og < 50 mg/dL (1,29 mmol/L*) hos kvinder
    • Forhøjet blodtryk (BP): systolisk BP ≥ 130 eller diastolisk BP ≥ 85 mm Hg

Ekskluderingskriterier:

  • Kaloriefattig diæt eller anden speciel diæt under undersøgelsen eller i løbet af den sidste måned forud for undersøgelsen
  • Alvorlig kronisk sygdom i mave-tarmkanalen, såsom inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom eller colitis ulcerosa), irritabel tyktarm, kronisk forstoppelse (mindre end 3 afføringer om ugen), kronisk hyppig diarré (mere end 3 afføringer om dagen), klinisk relevant laktoseintolerance, …
  • Brug af antibiotika i løbet af den sidste måned før studiestart
  • Abdominal kirurgi i fortiden (undtagen blindtarmsoperation)
  • Brug af medicin, der påvirker mave-tarmkanalen i løbet af de sidste 2 uger forud for undersøgelsen, herunder spasmolytika, medicin mod diarré, medicin mod forstoppelse og/eller præ- eller probiotiske kosttilskud (f.eks. lacteol, enterol)
  • Graviditet, graviditetsønske eller amning
  • Diabetes (type 1 eller 2), dvs. HbA1c > 6,5 %
  • Unormale hæmoglobinniveauer (Hb) i blodet, mænd skal have et Hb-niveau mellem 14,0 og 18,0 g/dL og kvinder mellem 12,0 og 16,0 g/dL.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AXOS som første indgreb
Arabinoxylan oligosaccharider indgivet
Andre navne:
  • AXOS
Kortkædede fedtsyrer administreres
Andre navne:
  • SCFA
Eksperimentel: SCFA som første indgreb
Arabinoxylan oligosaccharider indgivet
Andre navne:
  • AXOS
Kortkædede fedtsyrer administreres
Andre navne:
  • SCFA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i insulinresistens efter begge indgreb ved hjælp af den homøostatiske modelvurdering for insulinresistens
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2015

Først opslået (Skøn)

8. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Arabinoxylan oligosaccharider

3
Abonner