Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av forbruk av Arabinoxylan Oligosaccharides på insulinresistens hos pasienter med metabolsk syndrom

3. desember 2015 oppdatert av: Kristin Verbeke, KU Leuven

Evaluering av effekten av forbruk av Arabinoxylan-oligosakkarider på insulinresistens hos pasienter med metabolsk syndrom og bidraget fra produksjon av kortkjedede fettsyrer

I løpet av dette prosjektet vil etterforskerne evaluere om effekten av arabinoxylan-oligosakkarider (AXOS) forbruk på insulinresistens hos deltakere med metabolsk syndrom kan forklares med produksjonen av kortkjedede fettsyrer (SCFA). For det andre vil etterforskerne vurdere om endringer i produksjon av tarmhormon kan forklare effekten på insulinresistens.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 65 år
  • Vanlig kosthold (3 måltider/dag på minst 5 dager/uke)
  • Sentral overvekt (definert som midjeomkrets ≥ 94 cm for Europid-menn og ≥ 80 cm for Europid-kvinner, med etnisitetsspesifikke verdier for andre grupper)
  • Insulinresistent: HOMA-IR > 1,7 eller fastende glukose > 100 mg/dL
  • Og en av følgende tre faktorer:

    • Forhøyet TG-nivå: ≥ 150 mg/dL (1,7 mmol/L)
    • Redusert HDL-kolesterolnivå: < 40 mg/dL (1,03 mmol/L*) hos menn og < 50 mg/dL (1,29 mmol/L*) hos kvinner
    • Forhøyet blodtrykk (BP): systolisk BP ≥ 130 eller diastolisk BP ≥ 85 mm Hg

Ekskluderingskriterier:

  • Lavkaloridiett eller annen spesialdiett under studien eller i løpet av den siste måneden før studien
  • Alvorlig kronisk sykdom i mage-tarmkanalen, slik som inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt), irritabel tarmsyndrom, kronisk forstoppelse (mindre enn 3 avføringer i uken), kronisk hyppig diaré (mer enn 3 avføringer om dagen), klinisk relevant laktoseintoleranse, …
  • Bruk av antibiotika den siste måneden før studiestart
  • Abdominal kirurgi i fortiden (bortsett fra blindtarmsoperasjon)
  • Bruk av medisiner som påvirker mage-tarmkanalen i løpet av de siste 2 ukene før studien, inkludert spasmolytika, medisiner mot diaré, medisiner mot forstoppelse og/eller pre- eller probiotiske kosttilskudd (f.eks. lakteol, enterol)
  • Graviditet, graviditetsønske eller amming
  • Diabetes (type 1 eller 2), dvs. HbA1c > 6,5 %
  • Unormale hemoglobinnivåer (Hb) i blodet, menn må ha et Hb-nivå mellom 14,0 og 18,0 g/dL og kvinner mellom 12,0 og 16,0 g/dL.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AXOS som første intervensjon
Arabinoxylan-oligosakkarider administrert
Andre navn:
  • AXOS
Kortkjedede fettsyrer administreres
Andre navn:
  • SCFA
Eksperimentell: SCFA som første intervensjon
Arabinoxylan-oligosakkarider administrert
Andre navn:
  • AXOS
Kortkjedede fettsyrer administreres
Andre navn:
  • SCFA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i insulinresistens etter begge intervensjonene ved bruk av homeostatisk modellvurdering for insulinresistens
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk syndrom

Kliniske studier på Arabinoxylan-oligosakkarider

3
Abonnere