Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv spotřeby arabinoxylanových oligosacharidů na inzulínovou rezistenci u pacientů s metabolickým syndromem

3. prosince 2015 aktualizováno: Kristin Verbeke, KU Leuven

Hodnocení vlivu spotřeby arabinoxylanových oligosacharidů na inzulínovou rezistenci u pacientů s metabolickým syndromem a příspěvek k produkci mastných kyselin s krátkým řetězcem

Během tohoto projektu výzkumníci vyhodnotí, zda lze účinky spotřeby arabinoxylanových oligosacharidů (AXOS) na inzulínovou rezistenci u účastníků s metabolickým syndromem vysvětlit produkcí mastných kyselin s krátkým řetězcem (SCFA). Za druhé, vyšetřovatelé vyhodnotí, zda změny v produkci hormonů ve střevech mohou vysvětlit účinek na inzulínovou rezistenci.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 65 let
  • Pravidelná strava (3 jídla/den minimálně 5 dní/týden)
  • Centrální obézní (definovaná jako obvod pasu ≥ 94 cm pro europidní muže a ≥ 80 cm pro europidní ženy, s etnicky specifickými hodnotami pro jiné skupiny)
  • Inzulinová rezistence: HOMA-IR > 1,7 nebo glukóza nalačno > 100 mg/dl
  • A jeden z následujících tří faktorů:

    • Zvýšená hladina TG: ≥ 150 mg/dl (1,7 mmol/l)
    • Snížená hladina HDL cholesterolu: < 40 mg/dl (1,03 mmol/l*) u mužů a < 50 mg/dl (1,29 mmol/l*) u žen
    • Zvýšený krevní tlak (TK): systolický TK ≥ 130 nebo diastolický TK ≥ 85 mm Hg

Kritéria vyloučení:

  • Nízkokalorická dieta nebo jiná speciální dieta během studie nebo během posledního měsíce před studií
  • Závažné chronické onemocnění gastrointestinálního traktu, jako je zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida), syndrom dráždivého tračníku, chronická zácpa (méně než 3 stolice týdně), chronický častý průjem (více než 3 stolice denně), klinicky relevantní intolerance laktózy, …
  • Užívání antibiotik během posledního měsíce před zahájením studie
  • Operace břicha v minulosti (kromě apendektomie)
  • Užívání léků, které ovlivňují gastrointestinální trakt během posledních 2 týdnů před studií, včetně spasmolytik, léků proti průjmu, léků proti zácpě a/nebo prebiotických nebo probiotických doplňků (např. lakteol, Enterol)
  • Těhotenství, touha po těhotenství nebo laktace
  • Diabetes (typ 1 nebo 2), tzn. HbA1c > 6,5 %
  • Abnormální hladiny hemoglobinu (Hb) v krvi, muži musí mít hladinu Hb mezi 14,0 a 18,0 g/dl a ženy mezi 12,0 a 16,0 g/dl.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AXOS jako první zásah
Podávané arabinoxylanové oligosacharidy
Ostatní jména:
  • AXOS
Podávané mastné kyseliny s krátkým řetězcem
Ostatní jména:
  • SCFA
Experimentální: SCFA jako první zásah
Podávané arabinoxylanové oligosacharidy
Ostatní jména:
  • AXOS
Podávané mastné kyseliny s krátkým řetězcem
Ostatní jména:
  • SCFA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna inzulinové rezistence po obou intervencích pomocí homeostatického modelu hodnocení inzulinové rezistence
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit