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Einfluss des Konsums von Arabinoxylan-Oligosacchariden auf die Insulinresistenz bei Patienten mit metabolischem Syndrom

3. Dezember 2015 aktualisiert von: Kristin Verbeke, KU Leuven

Bewertung der Auswirkung des Konsums von Arabinoxylan-Oligosacchariden auf die Insulinresistenz bei Patienten mit metabolischem Syndrom und des Beitrags der Produktion kurzkettiger Fettsäuren

Im Rahmen dieses Projekts werden die Forscher bewerten, ob die Auswirkungen des Konsums von Arabinoxylan-Oligosacchariden (AXOS) auf die Insulinresistenz bei Teilnehmern mit metabolischem Syndrom durch die Produktion kurzkettiger Fettsäuren (SCFA) erklärt werden können. Zweitens werden die Forscher bewerten, ob Veränderungen in der Darmhormonproduktion die Auswirkung auf die Insulinresistenz erklären könnten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Regelmäßige Ernährung (3 Mahlzeiten/Tag an mindestens 5 Tagen/Woche)
  • Zentrale Adipositas (definiert als Taillenumfang ≥ 94 cm für Europid-Männer und ≥ 80 cm für Europid-Frauen, mit ethnizitätsspezifischen Werten für andere Gruppen)
  • Insulinresistent: HOMA-IR > 1,7 oder Nüchternglukose > 100 mg/dl
  • Und einer der folgenden drei Faktoren:

    • Erhöhter TG-Wert: ≥ 150 mg/dL (1,7 mmol/L)
    • Verringerter HDL-Cholesterinspiegel: < 40 mg/dl (1,03 mmol/l*) bei Männern und < 50 mg/dl (1,29 mmol/l*) bei Frauen
    • Erhöhter Blutdruck (BP): systolischer Blutdruck ≥ 130 oder diastolischer Blutdruck ≥ 85 mm Hg

Ausschlusskriterien:

  • Kalorienarme Diät oder andere spezielle Diät während der Studie oder im letzten Monat vor der Studie
  • Schwere chronische Erkrankung des Magen-Darm-Trakts, wie entzündliche Darmerkrankung (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa), Reizdarmsyndrom, chronische Verstopfung (weniger als 3 Stuhlgänge pro Woche), chronisch häufiger Durchfall (mehr als 3 Stuhlgänge pro Tag), klinisch relevante Laktoseintoleranz, …
  • Einnahme von Antibiotika im letzten Monat vor Beginn der Studie
  • In der Vergangenheit durchgeführte Bauchoperationen (außer Appendektomie)
  • Einnahme von Medikamenten, die den Magen-Darm-Trakt beeinflussen, in den letzten 2 Wochen vor der Studie, einschließlich Spasmolytika, Medikamenten gegen Durchfall, Medikamenten gegen Verstopfung und/oder prä- oder probiotischen Nahrungsergänzungsmitteln (z. B. Lacteol, Enterol)
  • Schwangerschaft, Schwangerschaftswunsch oder Stillzeit
  • Diabetes (Typ 1 oder 2), d. h. HbA1c > 6,5 %
  • Abnormale Hämoglobinwerte (Hb) im Blut, Männer müssen einen Hb-Wert zwischen 14,0 und 18,0 g/dl und Frauen zwischen 12,0 und 16,0 g/dl haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AXOS als Erstintervention
Arabinoxylan-Oligosaccharide verabreicht
Andere Namen:
  • AXOS
Kurzkettige Fettsäuren verabreicht
Andere Namen:
  • SCFA
Experimental: SCFA als Erstintervention
Arabinoxylan-Oligosaccharide verabreicht
Andere Namen:
  • AXOS
Kurzkettige Fettsäuren verabreicht
Andere Namen:
  • SCFA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Insulinresistenz nach beiden Eingriffen unter Verwendung des homöostatischen Modells zur Beurteilung der Insulinresistenz
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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