Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia oligosacharydów arabinoksylanu na insulinooporność u pacjentów z zespołem metabolicznym

3 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Kristin Verbeke, KU Leuven

Ocena wpływu spożycia oligosacharydów arabinoksylanu na insulinooporność u pacjentów z zespołem metabolicznym oraz udziału produkcji krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych

Podczas tego projektu badacze ocenią, czy wpływ spożycia arabinoksylanowych oligosacharydów (AXOS) na insulinooporność u uczestników z zespołem metabolicznym można wytłumaczyć produkcją krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (SCFA). Po drugie, badacze ocenią, czy zmiany w produkcji hormonów jelitowych mogą wyjaśniać wpływ na insulinooporność.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Regularna dieta (3 posiłki dziennie przez co najmniej 5 dni w tygodniu)
  • Otyłość środkowa (zdefiniowana jako obwód talii ≥ 94 cm dla mężczyzn z Europy i ≥ 80 cm dla kobiet z Europy, z wartościami specyficznymi dla grupy etnicznej dla innych grup)
  • Insulinooporność: HOMA-IR > 1,7 lub glukoza na czczo > 100 mg/dL
  • I jeden z następujących trzech czynników:

    • Podwyższony poziom TG: ≥ 150 mg/dl (1,7 mmol/l)
    • Obniżony poziom cholesterolu HDL: < 40 mg/dL (1,03 mmol/L*) u mężczyzn i < 50 mg/dL (1,29 mmol/L*) u kobiet
    • Podwyższone ciśnienie krwi (BP): skurczowe BP ≥ 130 lub rozkurczowe BP ≥ 85 mm Hg

Kryteria wyłączenia:

  • Dieta niskokaloryczna lub inna specjalna dieta w trakcie badania lub w ciągu ostatniego miesiąca przed badaniem
  • Ciężka przewlekła choroba przewodu pokarmowego, taka jak choroba zapalna jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego), zespół jelita drażliwego, przewlekłe zaparcia (mniej niż 3 wypróżnienia na tydzień), przewlekła częsta biegunka (więcej niż 3 stolce na dobę), klinicznie odpowiednia nietolerancja laktozy, …
  • Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatniego miesiąca przed rozpoczęciem badania
  • Operacje jamy brzusznej w przeszłości (z wyjątkiem wycięcia wyrostka robaczkowego)
  • Stosowanie leków wpływających na przewód pokarmowy w ciągu ostatnich 2 tygodni przed badaniem, w tym leków spazmolitycznych, leków przeciwbiegunkowych, leków przeciw zaparciom i/lub suplementów pre- lub probiotycznych (np. lakteol, enterol)
  • Ciąża, pragnienie ciąży lub laktacja
  • Cukrzyca (typu 1 lub 2), tj. HbA1c > 6,5%
  • Nieprawidłowy poziom hemoglobiny (Hb) we krwi, mężczyźni muszą mieć poziom Hb między 14,0 a 18,0 g/dl, a kobiety między 12,0 a 16,0 g/dl.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: AXOS jako pierwsza interwencja
Podawane oligosacharydy arabinoksylanu
Inne nazwy:
  • AXOS
Podawane krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe
Inne nazwy:
  • SCFA
Eksperymentalny: SCFA jako pierwsza interwencja
Podawane oligosacharydy arabinoksylanu
Inne nazwy:
  • AXOS
Podawane krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe
Inne nazwy:
  • SCFA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana insulinooporności po obu interwencjach z wykorzystaniem homeostatycznego modelu oceny insulinooporności
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj