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摄入阿拉伯木聚糖寡糖对代谢综合征患者胰岛素抵抗的影响

2015年12月3日 更新者:Kristin Verbeke、KU Leuven

评估阿拉伯木聚糖寡糖摄入量对代谢综合征患者胰岛素抵抗的影响以及短链脂肪酸产生的影响

在这个项目中,研究人员将评估阿拉伯木聚糖寡糖 (AXOS) 消耗对代谢综合征患者胰岛素抵抗的影响是否可以通过短链脂肪酸 (SCFA) 的产生来解释。 其次,研究人员将评估肠道激素产生的变化是否可以解释对胰岛素抵抗的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

9

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18 至 65 岁之间
  • 规律饮食(每周至少 5 天,每天 3 餐)
  • 中心性肥胖(定义为 Europid 男性腰围≥ 94cm,Europid 女性腰围≥80cm,其他群体具有种族特定值)
  • 胰岛素抵抗:HOMA-IR > 1.7 或空腹血糖 > 100mg/dL
  • 以及以下三个因素之一:

    • TG 水平升高:≥ 150 mg/dL (1.7 mmol/L)
    • 降低 HDL 胆固醇水平:男性 < 40 mg/dL (1.03 mmol/L*),女性 < 50 mg/dL (1.29 mmol/L*)
    • 血压升高 (BP):收缩压 ≥ 130 或舒张压 ≥ 85 mm Hg

排除标准:

  • 研究期间或研究前最后一个月的低热量饮食或其他特殊饮食
  • 严重的慢性胃肠道疾病,如炎症性肠病(克罗恩病或溃疡性结肠炎)、肠易激综合征、慢性便秘(每周排便次数少于 3 次)、慢性频繁腹泻(每天大便次数超过 3 次),临床上相关的乳糖不耐症,……
  • 在开始研究前的最后一个月使用抗生素
  • 过去做过腹部手术(阑尾切除术除外)
  • 在研究前的最后 2 周内使用影响胃肠道的药物,包括解痉药、抗腹泻药物、抗便秘药物和/或益生菌或益生菌补充剂(例如 乳糖醇、肠醇)
  • 怀孕、怀孕意愿或哺乳期
  • 糖尿病(1 型或 2 型),即 糖化血红蛋白 > 6.5 %
  • 血液中血红蛋白 (Hb) 水平异常,男性的 Hb 水平必须在 14.0 至 18.0 g / dL 之间,女性的 Hb 水平必须在 12.0 至 16.0 g / dL 之间。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:AXOS 作为第一个干预
施用阿拉伯木聚糖寡糖
其他名称:
  • 埃克斯
给予短链脂肪酸
其他名称:
  • SCFA
实验性的:SCFA 作为第一干预
施用阿拉伯木聚糖寡糖
其他名称:
  • 埃克斯
给予短链脂肪酸
其他名称:
  • SCFA

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
使用胰岛素抵抗的稳态模型评估两种干预后胰岛素抵抗的变化
大体时间:2周
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年3月1日

初级完成 (实际的)

2015年10月1日

研究完成 (实际的)

2015年11月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月3日

首次发布 (估计)

2015年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月3日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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