AQT90 FLEX TnI および TnT の臨床性能評価
2017年6月30日 更新者：Radiometer Medical ApS
AQT90 FLEX TnI および TnT - 臨床感度および特異性研究
AQT90 FLEX トロポニン I (TnI) およびトロポニン T (TnT) テストは、ポイントオブケアおよび検査室設定での心筋梗塞 (MI) の診断を支援することを目的とした in vitro 診断アッセイです。
研究の目的は、使用対象集団における全血と血漿の両方に対する AQT90 FLEX TnI および TnT アッセイの臨床性能を確立することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1743
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
-
Scottsdale、Arizona、アメリカ、85251
- Honor Health Scottsdale Osborn Medical Center
-
Scottsdale、Arizona、アメリカ、85258
- Honor Health Scottsdale Shea Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Indiana
-
Muncie、Indiana、アメリカ、47303
- Indiana University Health Ball Memorial Hospital
-
-
Massachusetts
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
- University of Cincinnati Department of Emergency Medicine
-
-
Washington
-
Tacoma、Washington、アメリカ、98405
- Catholic Health Initiatives Institute for Research and Innovation -CHI Franciscan Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-急性冠症候群（ACS）または急性心筋梗塞（MI）を示唆する急性胸痛または同等の虚血症状を訴えて救急外来（ED）を訪れた21歳以上の対象。
説明
包含基準:
- 対象者は21歳以上です。
- 被験者は与えられた情報を理解することができ、この研究に参加することに自発的に同意することができます。
- 被験者は、ACSまたはMIを示唆する急性胸痛または同等の虚血症状（例、急性胸痛/圧迫感、息切れ、上肢、顎または心窩部の不快感、発汗、悪心、嘔吐、立ちくらみ、めまい）で救急外来を受診している。 、脱力感、および/または失神）。
除外基準:
- 被験者は妊娠している、または妊娠している可能性があります。
- 被験者は無効な書面によるインフォームドコンセントを持っているか、同意を撤回しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
急性胸痛または同等の虚血症状
急性冠症候群（ACS）または急性心筋梗塞（MI）を示唆する急性胸痛または同等の虚血症状
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
急性心筋梗塞（MI）の診断
時間枠：救急外来に運ばれてから最初の24時間以内
|
独立した裁定委員会によって決定され、心筋梗塞の第 3 世界共通定義に基づいて、被験者が ED に提示された時点で被験者が経験していた急性心筋梗塞 (MI) の診断。
|
救急外来に運ばれてから最初の24時間以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月30日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。