Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk ytelsesevaluering av AQT90 FLEX TnI og TnT

30. juni 2017 oppdatert av: Radiometer Medical ApS

AQT90 FLEX TnI og TnT - Studie av klinisk sensitivitet og spesifisitet

AQT90 FLEX Troponin I (TnI) og Troponin T (TnT)-testene er in vitro diagnostiske analyser ment som en hjelp i diagnostisering av hjerteinfarkt (MI) i pleie- og laboratoriemiljøer. Formålet med studien er å etablere den kliniske ytelsen til AQT90 FLEX TnI- og TnT-analysene for både fullblod og plasma i den tiltenkte brukspopulasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1743

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85251
        • Honor Health Scottsdale Osborn Medical Center
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85258
        • Honor Health Scottsdale Shea Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Forente stater, 47303
        • Indiana University Health Ball Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • UMass Memorial Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
        • University of Cincinnati Department of Emergency Medicine
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Catholic Health Initiatives Institute for Research and Innovation -CHI Franciscan Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer 21 år eller eldre som oppsøker akuttmottaket (ED) med akutte brystsmerter eller tilsvarende iskemiske symptomer som tyder på akutte koronare syndromer (ACS) eller akutt hjerteinfarkt (MI).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emnet er 21 år eller eldre.
  • Forsøkspersonen er i stand til å forstå informasjon gitt, og er villig og i stand til å frivillig gi sitt samtykke til å delta i denne studien.
  • Pasienten presenterer akutt brystsmerter eller tilsvarende iskemiske symptomer som tyder på ACS eller MI (f.eks. akutte brystsmerter/trykk, kortpustethet, ubehag i overekstremiteter, kjeve eller epigastrium, diaforese, kvalme, oppkast, svimmelhet, svimmelhet , svakhet og/eller synkope).

Ekskluderingskriterier:

  • Personen er gravid eller kan være gravid.
  • Subjektet har et ugyldig skriftlig informert samtykke eller har trukket tilbake samtykket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Akutte brystsmerter eller tilsvarende iskemiske symptomer
akutte brystsmerter eller tilsvarende iskemiske symptomer som tyder på akutte koronare syndromer (ACS) eller akutt hjerteinfarkt (MI)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose av akutt hjerteinfarkt (MI)
Tidsramme: i løpet av de første 24 timene etter presentasjon til akuttmottaket
Diagnose av akutt hjerteinfarkt (MI) som et forsøksperson opplevde på tidspunktet for pasientens presentasjon for legevakten, bestemt av uavhengig bedømmelsespanel og basert på den tredje universelle definisjonen av hjerteinfarkt.
i løpet av de første 24 timene etter presentasjon til akuttmottaket

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Radiometer Medical ApS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DC-059975

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere