AQT90 FLEX TnI 및 TnT의 임상 성능 평가
2017년 6월 30일 업데이트: Radiometer Medical ApS
AQT90 FLEX TnI 및 TnT - 임상 민감도 및 특이도 연구
AQT90 FLEX Troponin I(TnI) 및 Troponin T(TnT) 테스트는 현장 진료 및 실험실 환경에서 심근 경색(MI) 진단에 도움을 주기 위한 체외 진단 검사입니다.
이 연구의 목적은 의도된 사용 집단에서 전혈 및 혈장 모두에 대한 AQT90 FLEX TnI 및 TnT 분석의 임상 성능을 확립하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1743
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85251
- Honor Health Scottsdale Osborn Medical Center
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
- Honor Health Scottsdale Shea Medical Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Indiana
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Muncie, Indiana, 미국, 47303
- Indiana University Health Ball Memorial Hospital
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- UMASS Memorial Medical Center
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University Of Nebraska Medical Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- University of Cincinnati Department of Emergency Medicine
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Washington
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Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Catholic Health Initiatives Institute for Research and Innovation -CHI Franciscan Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
급성 관상동맥 증후군(ACS) 또는 급성 심근 경색(MI)을 암시하는 급성 흉통 또는 동등한 허혈 증상으로 응급실(ED)에 내원하는 21세 이상의 피험자.
설명
포함 기준:
- 피험자는 21세 이상입니다.
- 피험자는 제공된 정보를 이해할 수 있고 자발적으로 본 연구 참여에 동의할 의사와 능력이 있습니다.
- 피험자는 ACS 또는 MI를 암시하는 급성 흉통 또는 이에 상응하는 허혈 증상(예: 급성 흉통/압박, 호흡 곤란, 상지, 턱 또는 상복부 불편감, 발한, 메스꺼움, 구토, 현기증, 현기증)으로 응급실에 내원했습니다. , 약점 및/또는 실신).
제외 기준:
- 피험자는 임신 중이거나 임신했을 수 있습니다.
- 피험자가 잘못된 서면 동의서를 가지고 있거나 동의를 철회했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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급성 흉통 또는 이에 상응하는 허혈 증상
급성 관상동맥 증후군(ACS) 또는 급성 심근경색(MI)을 암시하는 급성 흉통 또는 이에 상응하는 허혈 증상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 심근 경색(MI)의 진단
기간: 응급실에 제출한 후 처음 24시간 동안
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독립적인 심사 패널에 의해 결정되고 심근 경색의 제3 보편적 정의에 기초하여, 피험자가 ED에 제시된 시점에 피험자가 경험하고 있던 급성 심근 경색증(MI)의 진단.
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응급실에 제출한 후 처음 24시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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