Ocena skuteczności klinicznej AQT90 FLEX TnI i TnT
30 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Radiometer Medical ApS
AQT90 FLEX TnI i TnT — badanie czułości i swoistości klinicznej
Testy AQT90 FLEX Troponin I (TnI) i Troponin T (TnT) to testy diagnostyczne in vitro, które mają służyć jako pomoc w diagnostyce zawału mięśnia sercowego (MI) w warunkach szpitalnych i laboratoryjnych.
Celem badania jest ustalenie skuteczności klinicznej testów AQT90 FLEX TnI i TnT zarówno dla krwi pełnej, jak i osocza w populacji przeznaczonej do użytku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1743
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85251
- Honor Health Scottsdale Osborn Medical Center
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
- Honor Health Scottsdale Shea Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone, 47303
- Indiana University Health Ball Memorial Hospital
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
- University of Cincinnati Department of Emergency Medicine
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- Catholic Health Initiatives Institute for Research and Innovation -CHI Franciscan Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku 21 lat lub starsi zgłaszający się na oddział ratunkowy (SOR) z ostrym bólem w klatce piersiowej lub równoważnymi objawami niedokrwiennymi sugerującymi ostre zespoły wieńcowe (ACS) lub ostry zawał mięśnia sercowego (MI).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot ma 21 lat lub więcej.
- Osoba badana jest w stanie zrozumieć podane informacje oraz chce i jest w stanie dobrowolnie wyrazić zgodę na udział w tym badaniu.
- Pacjent zgłasza się na SOR z ostrym bólem w klatce piersiowej lub równoważnymi objawami niedokrwiennymi sugerującymi OZW lub zawał mięśnia sercowego (np. ostry ból/ucisk w klatce piersiowej, duszność, dyskomfort w kończynie górnej, żuchwie lub nadbrzuszu, obfite pocenie się, nudności, wymioty, uczucie pustki w głowie, zawroty głowy , osłabienie i (lub) omdlenie).
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot jest w ciąży lub może być w ciąży.
- Podmiot ma nieważną pisemną świadomą zgodę lub wycofał zgodę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ostry ból w klatce piersiowej lub równoważne objawy niedokrwienne
ostry ból w klatce piersiowej lub równoważne objawy niedokrwienne sugerujące ostry zespół wieńcowy (ACS) lub ostry zawał mięśnia sercowego (MI)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpoznanie ostrego zawału mięśnia sercowego (MI)
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin po zgłoszeniu się na oddział ratunkowy
|
Rozpoznanie ostrego zawału mięśnia sercowego (MI), którego doświadczał pacjent w momencie zgłoszenia się pacjenta na SOR, zgodnie z ustaleniami niezależnego zespołu orzekającego i na podstawie Trzeciej Uniwersalnej Definicji Zawału mięśnia sercowego.
|
w ciągu pierwszych 24 godzin po zgłoszeniu się na oddział ratunkowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DC-059975
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .