Клиническая оценка эффективности AQT90 FLEX TnI и TnT
30 июня 2017 г. обновлено: Radiometer Medical ApS
AQT90 FLEX TnI и TnT — исследование клинической чувствительности и специфичности
Тесты AQT90 FLEX на тропонин I (TnI) и тропонин T (TnT) представляют собой диагностические анализы in vitro, предназначенные для помощи в диагностике инфаркта миокарда (ИМ) в условиях оказания медицинской помощи и в лабораторных условиях.
Цель исследования — установить клиническую эффективность анализов AQT90 FLEX TnI и TnT как для цельной крови, так и для плазмы в популяции, предназначенной для использования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1743
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85251
- Honor Health Scottsdale Osborn Medical Center
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85258
- Honor Health Scottsdale Shea Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, Соединенные Штаты, 47303
- Indiana University Health Ball Memorial Hospital
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
- University of Cincinnati Department of Emergency Medicine
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
- Catholic Health Initiatives Institute for Research and Innovation -CHI Franciscan Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты в возрасте 21 года и старше, поступающие в отделение неотложной помощи (ED) с острой болью в груди или эквивалентными ишемическими симптомами, свидетельствующими об остром коронарном синдроме (ОКС) или остром инфаркте миокарда (ИМ).
Описание
Критерии включения:
- Субъекту 21 год или больше.
- Субъект способен понимать предоставленную информацию и желает и может добровольно дать свое согласие на участие в этом исследовании.
- Субъект поступает в отделение неотложной помощи с острой болью в груди или эквивалентными ишемическими симптомами, указывающими на ОКС или ИМ (например, острая боль/давление в груди, одышка, дискомфорт в верхней конечности, челюсти или эпигастрии, потливость, тошнота, рвота, головокружение, головокружение слабость, и/или обмороки).
Критерий исключения:
- Субъект беременна или может быть беременна.
- Субъект имеет недействительное письменное информированное согласие или отозвал свое согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Острая боль в груди или эквивалентные ишемические симптомы
острая боль в груди или эквивалентные ишемические симптомы, указывающие на острый коронарный синдром (ОКС) или острый инфаркт миокарда (ИМ)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика острого инфаркта миокарда (ИМ)
Временное ограничение: в течение первых 24 часов после обращения в отделение неотложной помощи
|
Диагноз острого инфаркта миокарда (ИМ), который субъект перенес во время поступления субъекта в отделение неотложной помощи, установленный независимой судебной комиссией и основанный на Третьем универсальном определении инфаркта миокарда.
|
в течение первых 24 часов после обращения в отделение неотложной помощи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DC-059975
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .