Avaliação do desempenho clínico de AQT90 FLEX TnI e TnT
30 de junho de 2017 atualizado por: Radiometer Medical ApS
AQT90 FLEX TnI e TnT - Estudo de Sensibilidade e Especificidade Clínica
Os testes AQT90 FLEX Troponina I (TnI) e Troponina T (TnT) são ensaios de diagnóstico in vitro destinados a auxiliar no diagnóstico de infarto do miocárdio (IM) em ambientes laboratoriais e de atendimento.
O objetivo do estudo é estabelecer o desempenho clínico dos ensaios AQT90 FLEX TnI e TnT para sangue total e plasma na população de uso pretendido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1743
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85251
- Honor Health Scottsdale Osborn Medical Center
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
- Honor Health Scottsdale Shea Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47303
- Indiana University Health Ball Memorial Hospital
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- University of Cincinnati Department of Emergency Medicine
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Catholic Health Initiatives Institute for Research and Innovation -CHI Franciscan Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos com 21 anos de idade ou mais que se apresentam ao departamento de emergência (DE) com dor torácica aguda ou sintomas isquêmicos equivalentes sugestivos de síndromes coronarianas agudas (SCA) ou infarto agudo do miocárdio (IM).
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito tem 21 anos de idade ou mais.
- O sujeito é capaz de entender as informações fornecidas e disposto e capaz de dar voluntariamente seu consentimento para participar deste estudo.
- O indivíduo está se apresentando ao pronto-socorro com dor torácica aguda ou sintomas isquêmicos equivalentes sugestivos de SCA ou infarto do miocárdio (por exemplo, dor/pressão torácica aguda, falta de ar, desconforto na extremidade superior, mandíbula ou epigástrio, diaforese, náusea, vômito, tontura, tontura , fraqueza e/ou síncope).
Critério de exclusão:
- O sujeito está grávida ou pode estar grávida.
- O sujeito tem um consentimento informado por escrito inválido ou retirou o consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Dor torácica aguda ou sintomas isquêmicos equivalentes
dor torácica aguda ou sintomas isquêmicos equivalentes sugestivos de síndromes coronarianas agudas (SCA) ou infarto agudo do miocárdio (IM)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diagnóstico de infarto agudo do miocárdio (IM)
Prazo: durante as primeiras 24 horas após a apresentação ao departamento de emergência
|
Diagnóstico de infarto agudo do miocárdio (IM) que um sujeito estava experimentando no momento da apresentação do sujeito ao ED, conforme determinado por um painel de adjudicação independente e com base na Terceira Definição Universal de Infarto do Miocárdio.
|
durante as primeiras 24 horas após a apresentação ao departamento de emergência
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
8 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DC-059975
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .