Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk præstationsevaluering af AQT90 FLEX TnI og TnT

30. juni 2017 opdateret af: Radiometer Medical ApS

AQT90 FLEX TnI og TnT - Klinisk sensitivitets- og specificitetsundersøgelse

AQT90 FLEX Troponin I (TnI) og Troponin T (TnT) testene er in vitro diagnostiske assays beregnet som en hjælp til diagnosticering af myokardieinfarkt (MI) i point-of-care og laboratoriemiljøer. Formålet med undersøgelsen er at fastslå den kliniske ydeevne af AQT90 FLEX TnI og TnT assays for både fuldblod og plasma i den tilsigtede brugspopulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1743

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85251
        • Honor Health Scottsdale Osborn Medical Center
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258
        • Honor Health Scottsdale Shea Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Forenede Stater, 47303
        • Indiana University Health Ball Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • UMass Memorial Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • University Of Nebraska Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • University of Cincinnati Department of Emergency Medicine
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Catholic Health Initiatives Institute for Research and Innovation -CHI Franciscan Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner på 21 år eller ældre, der præsenterer akutmodtagelsen (ED) med akutte brystsmerter eller tilsvarende iskæmiske symptomer, der tyder på akutte koronare syndromer (ACS) eller akut myokardieinfarkt (MI).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen er 21 år eller ældre.
  • Forsøgspersonen er i stand til at forstå givet information og er villig og i stand til frivilligt at give deres samtykke til at deltage i denne undersøgelse.
  • Forsøgspersonen præsenterer akut brystsmerter eller tilsvarende iskæmiske symptomer, der tyder på ACS eller MI (f.eks. akutte brystsmerter/tryk, åndenød, ubehag i overekstremiteter, kæbe eller epigastrium, diaforese, kvalme, opkastning, svimmelhed, svimmelhed , svaghed og/eller synkope).

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen er gravid eller kan være gravid.
  • Emnet har et ugyldigt skriftligt informeret samtykke eller har trukket samtykket tilbage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Akutte brystsmerter eller tilsvarende iskæmiske symptomer
akutte brystsmerter eller tilsvarende iskæmiske symptomer, der tyder på akutte koronare syndromer (ACS) eller akut myokardieinfarkt (MI)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose af akut myokardieinfarkt (MI)
Tidsramme: i løbet af de første 24 timer efter fremlæggelse på akutmodtagelsen
Diagnose af akut myokardieinfarkt (MI), som et forsøgsperson oplevede på tidspunktet for forsøgspersonens præsentation for ED, som bestemt af uafhængigt bedømmelsespanel og baseret på den tredje universelle definition af myokardieinfarkt.
i løbet af de første 24 timer efter fremlæggelse på akutmodtagelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radiometer Medical ApS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2015

Først opslået (Skøn)

8. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DC-059975

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner