Valutazione delle prestazioni cliniche di AQT90 FLEX TnI e TnT
30 giugno 2017 aggiornato da: Radiometer Medical ApS
AQT90 FLEX TnI e TnT - Studio di sensibilità e specificità clinica
I test AQT90 FLEX Troponina I (TnI) e Troponina T (TnT) sono test diagnostici in vitro intesi come ausilio nella diagnosi dell'infarto del miocardio (MI) in ambienti point-of-care e di laboratorio.
Lo scopo dello studio è stabilire le prestazioni cliniche dei test AQT90 FLEX TnI e TnT sia per il sangue intero che per il plasma nella popolazione d'uso prevista.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1743
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85251
- Honor Health Scottsdale Osborn Medical Center
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Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85258
- Honor Health Scottsdale Shea Medical Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Indiana
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Muncie, Indiana, Stati Uniti, 47303
- Indiana University Health Ball Memorial Hospital
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
- UMass Memorial Medical Center
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
- University of Cincinnati Department of Emergency Medicine
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Washington
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Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
- Catholic Health Initiatives Institute for Research and Innovation -CHI Franciscan Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Soggetti di età pari o superiore a 21 anni che si presentano al pronto soccorso (DE) con dolore toracico acuto o sintomi ischemici equivalenti indicativi di sindromi coronariche acute (SCA) o infarto miocardico acuto (MI).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto ha 21 anni o più.
- Il soggetto è in grado di comprendere le informazioni fornite e disposto e in grado di dare volontariamente il proprio consenso a partecipare a questo studio.
- Il soggetto si presenta al pronto soccorso con dolore toracico acuto o sintomi ischemici equivalenti indicativi di SCA o infarto del miocardio (ad es. , debolezza e/o sincope).
Criteri di esclusione:
- Il soggetto è incinta o potrebbe esserlo.
- - Il soggetto ha un consenso informato scritto non valido o ha ritirato il consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Dolore toracico acuto o sintomi ischemici equivalenti
dolore toracico acuto o sintomi ischemici equivalenti indicativi di sindromi coronariche acute (SCA) o infarto miocardico acuto (MI)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diagnosi di infarto miocardico acuto (MI)
Lasso di tempo: durante le prime 24 ore dopo la presentazione al pronto soccorso
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Diagnosi di infarto miocardico acuto (MI) che un soggetto stava sperimentando al momento della presentazione del soggetto all'ED, come stabilito da una giuria indipendente e basata sulla Terza Definizione Universale di Infarto Miocardico.
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durante le prime 24 ore dopo la presentazione al pronto soccorso
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
8 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DC-059975
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