AQT90 FLEX TnI:n ja TnT:n kliinisen suorituskyvyn arviointi
perjantai 30. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Radiometer Medical ApS
AQT90 FLEX TnI ja TnT - Kliininen herkkyys- ja spesifisyystutkimus
AQT90 FLEX Troponin I (TnI)- ja Troponin T (TnT) -testit ovat in vitro -diagnostisia määrityksiä, jotka on tarkoitettu avuksi sydäninfarktin (MI) diagnosoinnissa hoitopisteissä ja laboratorioissa.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää AQT90 FLEX TnI- ja TnT-määritysten kliininen suorituskyky sekä kokoverelle että plasmalle käyttötarkoituksen mukaisessa populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1743
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85251
- Honor Health Scottsdale Osborn Medical Center
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
- Honor Health Scottsdale Shea Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47303
- Indiana University Health Ball Memorial Hospital
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
- University of Cincinnati Department of Emergency Medicine
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Catholic Health Initiatives Institute for Research and Innovation -CHI Franciscan Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
21-vuotiaat tai sitä vanhemmat henkilöt, jotka hakeutuvat ensiapuun (ED) ja joilla on akuuttia rintakipua tai vastaavia iskeemisiä oireita, jotka viittaavat akuuttiin sepelvaltimotautiin (ACS) tai akuuttiin sydäninfarktiin (MI).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on 21-vuotias tai vanhempi.
- Tutkittava ymmärtää annetut tiedot ja haluaa ja pystyy vapaaehtoisesti antamaan suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen.
- Potilaalla on akuutti rintakipu tai vastaavat iskeemiset oireet, jotka viittaavat ACS:ään tai MI:hen (esim. akuutti rintakipu/paine, hengenahdistus, epämukavuus yläraajoissa, leuassa tai epigastriumissa, hikoilu, pahoinvointi, oksentelu, huimaus, huimaus , heikkous ja/tai pyörtyminen).
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde on raskaana tai voi olla raskaana.
- Tutkittavalla on virheellinen kirjallinen tietoinen suostumus tai hän on peruuttanut suostumuksensa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Akuutti rintakipu tai vastaavat iskeemiset oireet
akuutti rintakipu tai vastaavat iskeemiset oireet, jotka viittaavat akuuttiin sepelvaltimotautiin (ACS) tai akuuttiin sydäninfarktiin (MI)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin sydäninfarktin (MI) diagnoosi
Aikaikkuna: ensimmäisten 24 tunnin aikana ensiapupoliklinikalle esittämisen jälkeen
|
Diagnoosi akuutista sydäninfarktista (MI), joka koehenkilöllä oli silloin, kun hän esitteli potilaslääkärille, riippumattoman tuomiopaneelin määrittämänä ja joka perustuu sydäninfarktin kolmanteen yleiseen määritelmään.
|
ensimmäisten 24 tunnin aikana ensiapupoliklinikalle esittämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DC-059975
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .