Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk prestandautvärdering av AQT90 FLEX TnI och TnT

30 juni 2017 uppdaterad av: Radiometer Medical ApS

AQT90 FLEX TnI och TnT - Studie av klinisk känslighet och specificitet

AQT90 FLEX Troponin I (TnI) och Troponin T (TnT) tester är in vitro diagnostiska analyser avsedda som ett hjälpmedel vid diagnos av hjärtinfarkt (MI) i vårdcentraler och laboratoriemiljöer. Syftet med studien är att fastställa den kliniska prestandan för AQT90 FLEX TnI- och TnT-analyser för både helblod och plasma i den avsedda användningspopulationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1743

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85251
        • Honor Health Scottsdale Osborn Medical Center
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85258
        • Honor Health Scottsdale Shea Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Förenta staterna, 47303
        • Indiana University Health Ball Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
        • UMass Memorial Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
        • University of Cincinnati Department of Emergency Medicine
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • Catholic Health Initiatives Institute for Research and Innovation -CHI Franciscan Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner 21 år eller äldre som uppsöker akuten (ED) med akut bröstsmärta eller likvärdiga ischemiska symtom som tyder på akuta kranskärlssyndrom (ACS) eller akut hjärtinfarkt (MI).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnet är 21 år eller äldre.
  • Försökspersonen kan förstå information som ges och vill och kan frivilligt ge sitt samtycke till att delta i denna studie.
  • Försökspersonen uppvisar akut bröstsmärta eller motsvarande ischemiska symtom som tyder på ACS eller MI (t.ex. akut bröstsmärta/tryck, andnöd, obehag i övre extremiteter, käke eller epigastrium, diafores, illamående, kräkningar, yrsel, yrsel , svaghet och/eller synkope).

Exklusions kriterier:

  • Ämnet är gravid eller kan vara gravid.
  • Subjektet har ett ogiltigt skriftligt informerat samtycke eller har återkallat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Akut bröstsmärta eller motsvarande ischemiska symtom
akut bröstsmärta eller motsvarande ischemiska symtom som tyder på akuta kranskärlssyndrom (ACS) eller akut hjärtinfarkt (MI)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnos av akut hjärtinfarkt (MI)
Tidsram: under de första 24 timmarna efter presentation till akutmottagningen
Diagnos av akut hjärtinfarkt (MI) som en patient upplevde vid tidpunkten för patientens presentation till akutmottagningen, som fastställts av oberoende bedömningspanel och baserat på den tredje universella definitionen av hjärtinfarkt.
under de första 24 timmarna efter presentation till akutmottagningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Radiometer Medical ApS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2015

Första postat (Uppskatta)

8 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DC-059975

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera